- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311722
Sammenligning af IV dexmedetomidin, tramdol og ketamin til post spinal anæstesi rystende.
4. april 2022 opdateret af: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning af effektiviteten af intravenøs dexmedetomidin, tramadol og ketamin til kontrol af post-spinal rystelser hos obstetriske patienter, der gennemgår nedre segment C-sektion
At studere kontrol med post spinal kuldegysninger hos patienter, der gennemgår kejsersnit i det nedre segment ved brug af dexmedetomidin, tramadol og ketamin
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en sammenligning af lægemidler for en bedre kontrol med post-spinal kuldegysninger hos patienter, der gennemgik kejsersnit.
karakterer af rystende (0-4)patienter vil blive vurderet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
71
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Telefonnummer: 03335817980
- E-mail: drobaid_55@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18-60
- Gravid kvinde i udendørs patientafdeling og akut
Ekskluderingskriterier:
- patient. med en historie med overfølsomhed over for opioider,
- ketamin eller bupivacain
- Anamnese med hjertekarsygdomme,
- Forhøjet blodtryk,
- psykose,
- blødning før fødslen,
- prolaps,
- føtal nød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin
Inj.dexmedetomidin 0,5 mcg/kg fortyndet i 10 ml N/s givet som iv infusion over 10 minutter
|
Inj dexmedetomidin, vil blive givet i infusion over 10 minutter, og deres effekt på post spinal kulderystelser vil blive vurderet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ketamin
Inj.ketamin 0,5 mg/kg fortyndet i 10 ml N/s givet som iv infusion over 10 minutter
|
Ketamin
|
|
EKSPERIMENTEL: Tramadol
Inj.tramadol 0,5 mg/kg fortyndet i 10 ml N/s givet som iv infusion over 10 minutter
|
Tramadol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af post spinal kuldegysninger ved at observere grader af kulderystelser
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontrol af post spinal rystende dexmedetomidin, tramadol og ketamin til kontrol af post spinal kuldegysninger.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Dexmedetomidin
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- ORehman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .