- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311722
Vergleich von IV Dexmedetomidin, Tramdol und Ketamin für Zittern nach Spinalanästhesie.
4. April 2022 aktualisiert von: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Vergleich der Wirksamkeit von intravenösem Dexmedetomidin, Tramadol und Ketamin zur Kontrolle des postspinalen Zitterns bei geburtshilflichen Patienten, die sich einem Kaiserschnitt im unteren Segment unterziehen
Es sollte die Kontrolle des Schüttelfrosts nach der Wirbelsäule bei Patienten untersucht werden, die sich einem Kaiserschnitt im unteren Segment unter Verwendung von Dexmedetomidin, Tramadol und Ketamin unterziehen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist ein Vergleich von Medikamenten zur besseren Kontrolle des postspinalen Zitterns bei Patienten mit Kaiserschnitt
Grade des Zitterns (0-4) der Patienten werden bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
71
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Telefonnummer: 03335817980
- E-Mail: drobaid_55@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von 18-60
- Schwangere Frau in der Patientenabteilung im Freien und im Notfall
Ausschlusskriterien:
- geduldig. mit Überempfindlichkeit gegen Opioide in der Vorgeschichte,
- Ketamin oder Bupivacain
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Hypertonie,
- Psychose,
- antepartale Blutung,
- Nabelschnurvorfall,
- fetaler Stress
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg, verdünnt in 10 ml N/s, verabreicht als iv-Infusion über 10 Minuten
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Inj. Dexmedetomidin wird als Infusion über 10 Minuten verabreicht und ihre Wirkung auf postspinales Zittern wird bewertet.
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EXPERIMENTAL: Ketamin
Inj. Ketamin 0,5 mg/kg verdünnt in 10 ml N/s, verabreicht als iv Infusion über 10 Minuten
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Ketamin
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EXPERIMENTAL: Tramadol
Inj. Tramadol 0,5 mg/kg verdünnt in 10 ml N/s, verabreicht als iv Infusion über 10 Minuten
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Tramadol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des postspinalen Zitterns durch Beobachtung der Grade des Zitterns
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Kontrolle von Schüttelfrost nach der Wirbelsäule Dexmedetomidin, Tramadol und Ketamin zur Kontrolle von Schüttelfrost nach der Wirbelsäule.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Ketamin
- Dexmedetomidin
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- ORehman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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