- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311722
Porównanie dożylnej deksmedetomidyny, tramdolu i ketaminy w leczeniu dreszczy po znieczuleniu rdzeniowym.
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Porównanie skuteczności dożylnych deksmedetomidyny, tramadolu i ketaminy w zwalczaniu dreszczy pozakręgowych u pacjentek położniczych poddawanych cesarskiemu cięciu dolnego odcinka
Badanie opanowania dreszczy pozardzeniowych u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w dolnym odcinku za pomocą deksmedetomidyny, tramadolu i ketaminy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to porównanie leków na lepszą kontrolę dreszczy pozakręgowych u pacjentek po cesarskim cięciu.
oceniane będą stopnie dreszczy (0-4) pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
71
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Numer telefonu: 03335817980
- E-mail: drobaid_55@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18-60 lat
- Kobieta w ciąży w oddziale pacjenta na zewnątrz i w nagłych wypadkach
Kryteria wyłączenia:
- pacjent. z historią nadwrażliwości na opioidy,
- ketamina lub bupiwakaina
- Historia chorób układu krążenia,
- Nadciśnienie,
- psychoza,
- krwotok przedporodowy,
- wypadanie pępowiny,
- niepokój płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Deksmedetomidyna
Inj.deksmedetomidyna 0,5mcg/kg rozcieńczona w 10ml N/s podawana we wlewie dożylnym przez 10 minut
|
Inj deksmedetomidyna zostanie podana we wlewie przez 10 minut i oceniony zostanie ich wpływ na dreszcze po kręgosłupie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ketamina
Inj.ketamina 0,5 mg/kg rozcieńczona w 10 ml N/s podawana we wlewie dożylnym przez 10 minut
|
Ketamina
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tramadol
Inj.tramadol 0,5 mg/kg rozcieńczony w 10 ml N/s podawany we wlewie dożylnym przez 10 minut
|
Tramadol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dreszczy po kręgosłupie poprzez obserwację stopni dreszczy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kontrola dreszczy po kręgosłupie Deksmedetomidyna, tramadol i ketamina w celu opanowania dreszczy po kręgosłupie.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Ketamina
- Deksmedetomidyna
- Tramadol
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORehman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .