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Confronto tra dexmedetomidina IV, Tramdol e ketamina per i brividi post anestesia spinale.

4 aprile 2022 aggiornato da: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College

Confronto dell'efficacia di dexmedetomidina, tramadolo e ketamina per via endovenosa per il controllo dei brividi post-spinali in pazienti ostetrici sottoposti a taglio cesareo del segmento inferiore

Per studiare il controllo del brivido post spinale in pazienti sottoposti a taglio cesareo del segmento inferiore utilizzando dexmedetomidina, tramadolo e ketamina

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È un confronto di farmaci per un migliore controllo dei brividi post-spinali nei pazienti sottoposti a taglio cesareo. saranno valutati i gradi dei pazienti con brividi (0-4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

71

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Donna incinta nel reparto pazienti all'aperto e in emergenza

Criteri di esclusione:

  • paziente. con storia di ipersensibilità agli oppioidi,
  • ketamina o bupivacaina
  • Storia di malattie cardiovascolari,
  • Ipertensione,
  • psicosi,
  • emorragia antepartum,
  • prolasso del midollo,
  • sofferenza fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dexmedetomidina
Inj.dexmedetomidina 0,5 mcg/kg diluito in 10 ml N/s somministrato per infusione ev in 10 minuti
Droga: Dexmedetomidina
Inj dexmedetomidina, verrà somministrato in infusione per 10 minuti e verrà valutato il loro effetto sui brividi post spinali.
SPERIMENTALE: Ketamina
Inj.ketamina 0,5 mg/kg diluito in 10 ml N/s somministrato per infusione ev in 10 minuti
Droga: Ketamina
Ketamina
SPERIMENTALE: Tramadolo
Inj.tramadol 0,5 mg/kg diluito in 10 ml N/s somministrato per infusione ev in 10 minuti
Droga: Tramadolo
Tramadolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del brivido post spinale osservando i gradi di brivido
Lasso di tempo: 10 minuti
Controllo dei brividi post-spinali dexmedetomidina, tramadolo e ketamina per il controllo dei brividi post-spinali.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORehman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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