- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311722
Comparação de dexmedetomidina IV, Tramdol e cetamina para tremores pós-anestesia espinhal.
4 de abril de 2022 atualizado por: Obaid ur Rehman, Sheikh Zayed Medical College
Comparando a Eficácia de Dexmedetomidina, Tramadol e Cetamina Intravenosa para o Controle de Arrepios Pós-Espinhal em Pacientes Obstétricas Submetidas a Cesariana de Segmento Inferior
Estudar o controle do tremor pós-espinhal em pacientes submetidas à cesariana de segmento inferior usando dexmedetomidina, tramadol e cetamina
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É uma comparação de medicamentos para um melhor controle de calafrios pós-espinhais em pacientes submetidas à cesariana.
graus de tremores (0-4) pacientes serão avaliados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
71
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Obaid ur rehman Reman, Mbbs
- Número de telefone: 03335817980
- E-mail: drobaid_55@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 60 anos
- Mulher grávida no departamento de pacientes ao ar livre e emergência
Critério de exclusão:
- paciente. com história de hipersensibilidade a opioides,
- cetamina ou bupivacaína
- Histórico de doenças cardiovasculares,
- Hipertensão,
- psicose,
- hemorragia anteparto,
- prolapso de cordão,
- sofrimento fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
Inj.dexmedetomidina 0,5mcg/kg diluído em 10ml N/s administrado como infusão iv durante 10 minutos
|
A dexmedetomidina injetável será administrada em infusão durante 10 minutos e seu efeito nos tremores pós-espinhais será avaliado.
|
EXPERIMENTAL: Cetamina
Cetamina injetável 0,5mg/kg diluída em 10ml N/s administrada como infusão iv durante 10 minutos
|
Cetamina
|
EXPERIMENTAL: Tramadol
Inj.tramadol 0,5mg/kg diluído em 10ml N/s administrado como infusão iv durante 10 minutos
|
Tramadol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de tremores pós-espinhais observando graus de tremores
Prazo: 10 minutos
|
Controle de tremores pós-espinhais dexmedetomidina, tramadol e cetamina para controle de tremores pós-espinhais.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Dexmedetomidina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- ORehman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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