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静脈閉塞性勃起不全における陰茎ヘリシン循環の前向き断面評価 (PD and VOD)

2022年3月25日 更新者:Antonio Luigi Pastore、University of Roma La Sapienza

静脈閉塞性勃起不全における動的超音波中のパワードップラーによる陰茎ヘリシン循環の前向き断面評価

背景: この研究の目的は、静脈閉塞性勃起不全患者の診断作業を改善するために、パワードップラーの有用性を評価することです。

材料と方法: 少なくとも 6 か月間、平均 IIEF 5 = 13.5 (12-17) の勃起不全を患っている 202 人の患者が、前向き横断研究に登録されました。 すべての患者は、血管作用薬の髄腔内注射後にダイナミックパワードップラーを受けました。 応答不良の患者は、その後、血管骨格の完全な評価を得るために海綿体検査を受けました。

調査の概要

詳細な説明

静脈閉塞性自制は、神経、血管、および内分泌構造の完全性と、海綿体組織の線維弾性特性の両方に関連しています。 勃起不全 (ED) のほとんどの対象では、勃起組織は、平滑筋細胞の減少や結合組織の沈着の増加などの組織学的変化を示します。 ある仮説では、これらの変化が静脈閉塞性機能障害 (VOD) の発症の促進因子であると説明されています。

コントラスト海綿体造影によって補完された動的海綿体計測は、有能な静脈地区の可視化を可能にする VOD の診断のゴールド スタンダードを表しています。 これらの調査は、1980 年代に中程度の人気があり、実行方法にいくつかのバリエーションがありましたが、侵襲性、専用の器具の必要性、および一般的に採用されている外科的治療 (静脈結紮手術) の成功率が低いため、今日ではめったに使用されません。

血管内技術の最近の導入は、血管 ED の正しい分類に新たな光を当てています。特に、補綴手術の代替としての薬物療法の使用に対して最適な反応を示さない患者に当てはまります。

パワー ドップラー (PD) 超音波検査を含む画像技術の進歩により、低流量血管の研究を含む陰茎循環の正確かつ完全な研究が可能になります。

PD の導入は、定期的に行われる陰茎デュプレックス超音波中に、研究分野を海綿体の細動脈循環に拡張することを可能にし、標準的なドップラー脈動評価を回避するヘリシン動脈。特に、勃起硬度スコアによると、陰茎の隆起と部分的な硬直、フェーズ 1 ~ 2 のフェーズ中です。

解剖学的および血管の観点から、ヘリシン動脈は通常、海綿体末端ユニット (CTU) の輪郭を描く、海綿体動脈との鋭角を表します。

動的ペニス エコー カラー ドップラー超音波は、PD 関数を適用することにより、CTU の正確な評価を評価できます。 実際、動的フェーズで海綿状動脈に適用される 700 Hz でのトランスデューサのパルス繰り返し周波数 (PRF) のキャリブレーションを備えた PD モジュールは、3 次までの動脈の分岐とその傾斜の研究を可能にします。主幹に関連して、CTU の完全性を表現するかどうか。 このコンテストでは、動的陰茎デュプレックス超音波に適用される PD が、VOD 患者の評価に潜在的に適した方法としての地位を確立しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Latina、イタリア、04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa、イタリア
        • Alessandro Zucchi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-少なくとも6か月間勃起不全に罹患している男性患者

説明

包含基準:

  • 勃起不全

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Echocolour ドップラー 勃起維持指数の評価 (n.v. <0.25)。
時間枠:90日
すべての被験者は、カラードップラーを備えた陰茎超音波によって研究されます
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月15日

一次修了 (実際)

2017年3月13日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UrolUNIVPISA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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