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정맥 폐쇄성 발기부전 환자에서 음경 나선 순환의 전향적 단면 평가 (PD and VOD)

2022년 3월 25일 업데이트: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Veno-occlusive 발기부전 환자에서 동적 초음파 검사 시 Power Doppler를 이용한 음경 나선 순환의 전향적 단면 평가

연구 배경: 본 연구의 목적은 정맥 폐쇄성 발기부전 환자의 진단적 개선을 위한 파워 도플러의 유용성을 평가하는 것이다.

대상 및 방법: 최소 6개월 동안 평균 IIEF 5 = 13.5(12-17)인 발기부전 환자 202명을 전향적 단면 연구에 등록하였다. 모든 환자는 혈관활성 약물을 뇌내 주사한 후 Dynamic Power Doppler를 시행받았다. 반응이 좋지 않은 환자는 이후에 혈관 구조를 완전히 평가하기 위해 해면체 절개술을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

Veno-occlusive continence는 신경, 혈관 및 내분비 구조의 완전성과 해면 조직의 섬유 탄성 특성 모두에 연결됩니다. 발기 부전(ED)이 있는 대부분의 피험자에서 발기 조직은 평활근 세포의 감소 및 결합 조직의 침착 증가와 같은 조직학적 변화를 나타냅니다. 가설은 이러한 변화를 veno-occlusive dysfunction (VOD)의 시작에 대한 촉진제로 설명합니다.

조영해면체조영법으로 보완된 동적 해면체면측정법은 여전히 ​​유능한 정맥 구역의 시각화를 허용하는 VOD 진단을 위한 황금 표준을 나타냅니다. 1980년대에 적당한 인기를 얻었고 실행 방법론에서 여러 가지 변형을 겪었던 이러한 조사는 침습성, 전용 도구의 필요성 및 일반적으로 채택된 외과적 치료(정맥 결찰 수술)의 희소한 성공으로 인해 오늘날 거의 사용되지 않습니다.

혈관내 기술의 최근 도입은 특히 보철 수술의 대안으로 약물 요법 사용에 대해 차선책으로 반응하는 환자에서 혈관 ED의 정확한 분류에 대해 새로운 시각을 제시합니다.

PD(Power Doppler) 초음파를 포함한 영상 기술의 발전으로 저유량 혈관 연구를 포함하여 음경 순환에 대한 정확하고 완전한 연구를 할 수 있습니다.

일상적으로 수행되는 음경 이중 초음파 동안 PD의 도입은 추가로 연구 분야를 해면체의 세동맥 순환으로 확장할 수 있게 하여 다음과 같은 "저속 흐름"으로 혈관 평가를 가능하게 했습니다. 표준 Doppler Pulsated 평가를 벗어나는 헬리신 동맥; 특히 발기 경도 점수에 따라 1-2단계인 음경 팽창 및 부분 강직 단계에서.

해부학적 및 혈관적 관점에서 헬리신 동맥은 일반적으로 해면 동맥과 예각을 이루며 해면 말단 단위(CTU)를 나타냅니다.

동적 음경 에코 컬러 도플러 초음파는 PD 기능을 적용하여 CTU의 정확한 평가를 평가할 수 있습니다. 실제로 PD 모듈은 동적 위상에서 해면 동맥에 적용된 700 HZ에서 변환기의 PRF(펄스 반복 주파수) 보정을 통해 동맥의 파급 효과를 최대 3차까지 연구할 수 있습니다. 메인 트렁크와 관련하여 CTU의 무결성 표현 여부. 이번 대회에서 동적 음경 이중 초음파에 적용된 PD는 VOD 환자의 평가에 잠재적으로 적합한 방법으로 자리 잡았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Latina, 이탈리아, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, 이탈리아
        • Alessandro Zucchi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발기부전이 6개월 이상 지속된 남성 환자

설명

포함 기준:

  • 발기부전

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발기 유지 지수의 에코컬러 도플러 평가(n.v. <0.25).
기간: 90일
모든 과목은 컬러 도플러를 이용한 음경 초음파로 연구됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UrolUNIVPISA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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