Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve dwarsdoorsnede-evaluatie van helicinecirculatie in de penis bij veno-occlusieve erectiestoornissen (PD and VOD)

25 maart 2022 bijgewerkt door: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospectieve dwarsdoorsnede-evaluatie van helicinecirculatie in de penis door Power Doppler tijdens dynamische echografie bij veno-occlusieve erectiestoornissen

Achtergrond: Het doel van deze studie is het evalueren van het nut van Power Doppler om de diagnostiek van patiënten met veno-occlusieve erectiestoornissen te verbeteren.

Materialen en methoden Tweehonderdtwee patiënten met erectiestoornissen, gemiddelde IIEF 5 = 13,5 (12-17) gedurende ten minste 6 maanden, werden opgenomen in een prospectieve cross-sectionele studie. Alle patiënten ondergingen Dynamic Power Doppler na intraceverneuze injectie van vasoactieve medicijnen. Patiënten met een slechte respons ondergingen vervolgens cavernosometrie om een ​​volledige beoordeling van het vasculaire raamwerk te krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veno-occlusieve continentie is gekoppeld aan zowel de integriteit van neurologische, vasculaire en endocriene structuren als aan de fibro-elastische kenmerken van het holle weefsel. Bij de meeste proefpersonen met erectiestoornissen (ED) vertoont het erectiele weefsel histologische veranderingen, zoals de vermindering van gladde spiercellen en de toegenomen afzetting van bindweefsel. Een hypothese beschrijft deze veranderingen als promotors voor het ontstaan ​​van veno-occlusieve disfunctie (VOD).

Dynamische cavernosometrie, aangevuld met contrastcavernosografie, vormt nog steeds de gouden standaard voor de diagnose van VOD en maakt de visualisatie van de competente veneuze districten mogelijk. Deze onderzoeken, die in de jaren tachtig matig populair waren en verschillende variaties in de uitvoeringsmethodologie ondergingen, worden tegenwoordig zelden gebruikt vanwege hun invasiviteit, de behoefte aan speciale instrumenten en het schaarse succes van algemeen aanvaarde chirurgische behandelingen (aderligatiechirurgie).

De recente introductie van endovasculaire technieken werpt een nieuw licht op de juiste classificatie van vasculaire ED, vooral bij patiënten met een suboptimale respons op het gebruik van medicamenteuze therapie als alternatief voor prothetische chirurgie.

Vooruitgang in beeldvormingstechnieken, waaronder Power Doppler (PD) echografie, maakt een nauwkeurige en volledige studie van de peniscirculatie mogelijk, inclusief de studie van bloedvaten met een laag debiet.

De introductie van PD, tijdens de routinematig uitgevoerde duplex-echografie van de penis, had bovendien de uitbreiding van het onderzoeksveld naar de arteriolaire circulatie van de corpora cavernosa mogelijk gemaakt, waardoor de beoordeling van de vaten met een "low speed flow", zoals de helicine-slagaders, die ontsnappen aan de standaard Doppler Pulsated-evaluatie; vooral tijdens de fasen van peniszwelling en gedeeltelijke stijfheid, fasen 1-2, volgens de Erection Hardness Score.

Vanuit anatomisch en vasculair oogpunt beschrijven de helicine-slagaders gewoonlijk een scherpe hoek met de holle slagader, wat een holle terminale eenheid (CTU) afbakent.

De dynamische echo-kleur-doppler-echografie van de penis kan de juiste beoordeling van de CTU evalueren door de PD-functie toe te passen. In feite maakt de PD-module, met kalibratie van de pulsherhalingsfrequentie (PRF) van de transducer op 700 HZ toegepast op de holle slagaders in de dynamische fase, de studie mogelijk van de vertakkingen van de slagaders tot aan de 3e orde en hun helling met betrekking tot de hoofdstam, uitdrukking of niet van de integriteit van de CTU. In deze wedstrijd heeft PD, toegepast op dynamische duplex-echografie van de penis, zichzelf gevestigd als een methode die mogelijk geschikt is voor de beoordeling van patiënten met VOD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Latina, Italië, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italië
        • Alessandro Zucchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten met erectiestoornissen gedurende ten minste 6 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Erectiestoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocolor doppler Evaluatie van de Index van Onderhoud van Erectie (n.v. <0,25).
Tijdsspanne: 90 dagen
Elk onderwerp zal worden bestudeerd door middel van penis-echografie met kleurendoppler
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UrolUNIVPISA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren