- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05311748
Проспективная поперечная оценка циркуляции гелицина полового члена при веноокклюзионной эректильной дисфункции (PD and VOD)
Проспективная перекрестная оценка циркуляции гелицина полового члена с помощью энергетического допплера во время динамического ультразвука при веноокклюзионной эректильной дисфункции
Предыстория: Целью данного исследования является оценка полезности энергетического допплера для улучшения диагностики пациентов с веноокклюзионной эректильной дисфункцией.
Материалы и методы. Двести два пациента, страдающих эректильной дисфункцией, со средним показателем МИЭФ 5 = 13,5 (12-17) в течение не менее 6 месяцев, были включены в проспективное перекрестное исследование. Всем пациентам выполнялась динамическая энергетическая допплерография после интрацеревернозного введения вазоактивных препаратов. Пациентам с плохой реакцией впоследствии была проведена кавернозометрия для полной оценки сосудистого каркаса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веноокклюзионное удержание связано как с целостностью неврологических, сосудистых и эндокринных структур, так и с фиброэластическими характеристиками кавернозной ткани. У большинства пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) в эректильной ткани наблюдаются гистологические изменения, такие как уменьшение гладкомышечных клеток и повышенное отложение соединительной ткани. Гипотеза описывает эти изменения как промоторы возникновения веноокклюзионной дисфункции (ВОД).
Динамическая кавернозометрия, дополненная контрастной кавернозографией, по-прежнему является золотым стандартом диагностики ВОБ, позволяя визуализировать компетентные венозные участки. Эти исследования, которые имели умеренную популярность в 1980-х годах и претерпели несколько вариаций в методологии выполнения, сегодня редко используются из-за их инвазивности, необходимости использования специальных инструментов и редкого успеха широко применяемых хирургических методов лечения (перевязка вен).
Недавнее внедрение эндоваскулярных методов проливает новый свет на правильную классификацию сосудистой ЭД, особенно у пациентов с субоптимальным ответом на использование медикаментозной терапии в качестве альтернативы протезированию.
Достижения в области методов визуализации, включая ультразвуковое исследование с энергетическим доплером (PD), позволяют проводить точное и полное исследование кровообращения полового члена, включая исследование сосудов с низким кровотоком.
Введение ПД во время рутинного дуплексного УЗИ полового члена позволило дополнительно расширить поле исследования в артериолярный кровоток кавернозных тел, что сделало возможным оценку сосудов с «низкоскоростным потоком», таких как спиральные артерии, которые избегают стандартной пульсовой допплеровской оценки; особенно во время фаз набухания полового члена и частичной ригидности, фазы 1-2, согласно шкале твердости эрекции.
С анатомической и сосудистой точки зрения спиральные артерии обычно описывают острый угол с кавернозной артерией, очерчивая кавернозную терминальную единицу (CTU).
Динамическое УЗИ полового члена с эхо-цветным допплером может дать правильную оценку CTU, применяя функцию PD. Фактически модуль ЧД с калибровкой частоты повторения импульсов (ЧПИ) датчика на частоте 700 Гц применительно к кавернозным артериям в динамической фазе позволяет изучать разветвления артерий до 3-го порядка и их наклон по отношению к основному стволу, выражению или не целостности ГТЕ. В этом конкурсе ПД, примененная к динамическому дуплексному УЗИ полового члена, зарекомендовала себя как метод, потенциально пригодный для оценки пациентов с ВОБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия, 04100
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
-
Pisa, Италия
- Alessandro Zucchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Эректильная дисфункция
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхоцветная допплерография Оценка индекса поддержания эрекции (n.v. <0,25).
Временное ограничение: 90 дней
|
Каждый субъект будет обследован с помощью УЗИ полового члена с цветовым допплером.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UrolUNIVPISA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .