Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная поперечная оценка циркуляции гелицина полового члена при веноокклюзионной эректильной дисфункции (PD and VOD)

25 марта 2022 г. обновлено: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Проспективная перекрестная оценка циркуляции гелицина полового члена с помощью энергетического допплера во время динамического ультразвука при веноокклюзионной эректильной дисфункции

Предыстория: Целью данного исследования является оценка полезности энергетического допплера для улучшения диагностики пациентов с веноокклюзионной эректильной дисфункцией.

Материалы и методы. Двести два пациента, страдающих эректильной дисфункцией, со средним показателем МИЭФ 5 = 13,5 (12-17) в течение не менее 6 месяцев, были включены в проспективное перекрестное исследование. Всем пациентам выполнялась динамическая энергетическая допплерография после интрацеревернозного введения вазоактивных препаратов. Пациентам с плохой реакцией впоследствии была проведена кавернозометрия для полной оценки сосудистого каркаса.

Обзор исследования

Подробное описание

Веноокклюзионное удержание связано как с целостностью неврологических, сосудистых и эндокринных структур, так и с фиброэластическими характеристиками кавернозной ткани. У большинства пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) в эректильной ткани наблюдаются гистологические изменения, такие как уменьшение гладкомышечных клеток и повышенное отложение соединительной ткани. Гипотеза описывает эти изменения как промоторы возникновения веноокклюзионной дисфункции (ВОД).

Динамическая кавернозометрия, дополненная контрастной кавернозографией, по-прежнему является золотым стандартом диагностики ВОБ, позволяя визуализировать компетентные венозные участки. Эти исследования, которые имели умеренную популярность в 1980-х годах и претерпели несколько вариаций в методологии выполнения, сегодня редко используются из-за их инвазивности, необходимости использования специальных инструментов и редкого успеха широко применяемых хирургических методов лечения (перевязка вен).

Недавнее внедрение эндоваскулярных методов проливает новый свет на правильную классификацию сосудистой ЭД, особенно у пациентов с субоптимальным ответом на использование медикаментозной терапии в качестве альтернативы протезированию.

Достижения в области методов визуализации, включая ультразвуковое исследование с энергетическим доплером (PD), позволяют проводить точное и полное исследование кровообращения полового члена, включая исследование сосудов с низким кровотоком.

Введение ПД во время рутинного дуплексного УЗИ полового члена позволило дополнительно расширить поле исследования в артериолярный кровоток кавернозных тел, что сделало возможным оценку сосудов с «низкоскоростным потоком», таких как спиральные артерии, которые избегают стандартной пульсовой допплеровской оценки; особенно во время фаз набухания полового члена и частичной ригидности, фазы 1-2, согласно шкале твердости эрекции.

С анатомической и сосудистой точки зрения спиральные артерии обычно описывают острый угол с кавернозной артерией, очерчивая кавернозную терминальную единицу (CTU).

Динамическое УЗИ полового члена с эхо-цветным допплером может дать правильную оценку CTU, применяя функцию PD. Фактически модуль ЧД с калибровкой частоты повторения импульсов (ЧПИ) датчика на частоте 700 Гц применительно к кавернозным артериям в динамической фазе позволяет изучать разветвления артерий до 3-го порядка и их наклон по отношению к основному стволу, выражению или не целостности ГТЕ. В этом конкурсе ПД, примененная к динамическому дуплексному УЗИ полового члена, зарекомендовала себя как метод, потенциально пригодный для оценки пациентов с ВОБ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Latina, Италия, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Италия
        • Alessandro Zucchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола, страдающие эректильной дисфункцией в течение не менее 6 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Эректильная дисфункция

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхоцветная допплерография Оценка индекса поддержания эрекции (n.v. <0,25).
Временное ограничение: 90 дней
Каждый субъект будет обследован с помощью УЗИ полового члена с цветовым допплером.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UrolUNIVPISA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться