Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna przekrojowa ocena krążenia spiralnego prącia w żylno-okluzyjnych zaburzeniach erekcji (PD and VOD)

25 marca 2022 zaktualizowane przez: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospektywna przekrojowa ocena krążenia spiralnego prącia za pomocą Power Dopplera podczas dynamicznego ultrasonografii w żylno-okluzyjnych zaburzeniach erekcji

Wstęp: Celem pracy jest ocena przydatności metody Power Doppler w celu usprawnienia diagnostyki pacjentów z żylno-okluzyjnymi zaburzeniami erekcji.

Materiał i metody: Do prospektywnego badania przekrojowego włączono 202 pacjentów z zaburzeniami erekcji, średnio IIEF 5 = 13,5 (12-17) od co najmniej 6 miesięcy. U wszystkich pacjentów wykonano badanie Dynamic Power Doppler po dojelitowym wstrzyknięciu leków wazoaktywnych. Pacjentów słabo reagujących poddano następnie kawernosometrii, aby uzyskać pełną ocenę struktury naczyniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstrzemięźliwość żylno-okluzyjna jest związana zarówno z integralnością struktur neurologicznych, naczyniowych i hormonalnych, jak iz włóknisto-elastycznymi właściwościami tkanki jamistej. U większości pacjentów z zaburzeniami erekcji (ED) tkanka erekcji wykazuje zmiany histologiczne, takie jak zmniejszenie liczby komórek mięśni gładkich i zwiększone odkładanie się tkanki łącznej. Hipoteza opisuje te zmiany jako promotory początku dysfunkcji żylno-okluzyjnej (VOD).

Jaskinometria dynamiczna, uzupełniona kawernosografią kontrastową, nadal stanowi złoty standard w diagnostyce VOD, umożliwiając wizualizację kompetentnych obszarów żylnych. Badania te, które cieszyły się umiarkowaną popularnością w latach 80. XX wieku i podlegały kilku odmianom metodologii wykonania, są dziś rzadko stosowane ze względu na ich inwazyjność, konieczność posiadania dedykowanych narzędzi oraz znikomą skuteczność powszechnie stosowanych zabiegów chirurgicznych (operacja podwiązania żył).

Niedawne wprowadzenie technik wewnątrznaczyniowych rzuca nowe światło na prawidłową klasyfikację naczyniowych zaburzeń erekcji, zwłaszcza u pacjentów z suboptymalną reakcją na zastosowanie farmakoterapii jako alternatywy dla chirurgii protetycznej.

Postępy w technikach obrazowania, w tym ultrasonografia Power Doppler (PD), umożliwiają dokładne i kompletne badanie krążenia prącia, w tym badanie naczyń o niskim przepływie.

Wprowadzenie PD podczas rutynowo wykonywanego badania ultrasonograficznego dupleks prącia umożliwiło dodatkowo rozszerzenie pola badań o krążenie tętniczkowe ciał jamistych, umożliwiając ocenę naczyń o „niskim przepływie”, jak np. tętnice spiralne, które wymykają się standardowej ocenie pulsu Dopplera; szczególnie podczas faz obrzmienia prącia i częściowej sztywności, fazy 1-2, zgodnie z oceną twardości erekcji.

Z anatomicznego i naczyniowego punktu widzenia tętnice spiralne zwykle tworzą kąt ostry z tętnicą jamistą, wyznaczając jamistą jednostkę końcową (CTU).

Dynamiczne badanie USG prącia metodą echa-koloru-dopplera pozwala na ocenę prawidłowej oceny CTU poprzez zastosowanie funkcji PD. W rzeczywistości moduł PD, z kalibracją częstotliwości powtarzania impulsów (PRF) przetwornika przy 700 Hz przyłożonej do tętnic jamistych w fazie dynamicznej, pozwala na badanie rozgałęzień tętnic do 3 rzędu i ich nachylenia w odniesieniu do pnia głównego, wyrażanie lub nie integralności CTU. W tym konkursie PD zastosowana do dynamicznego ultrasonografii dupleksowej prącia stała się metodą potencjalnie odpowiednią w ocenie pacjentów z VOD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Latina, Włochy, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Włochy
        • Alessandro Zucchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej, u których występują zaburzenia erekcji od co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie erekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echocolour Doppler Ocena wskaźnika utrzymania erekcji (n.v. <0,25).
Ramy czasowe: 90 dni
Każdy pacjent będzie badany za pomocą USG prącia z kolorowym dopplerem
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UrolUNIVPISA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj