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Evaluación transversal prospectiva de la circulación de helicina del pene en la disfunción eréctil veno-oclusiva (PD and VOD)

25 de marzo de 2022 actualizado por: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Evaluación transversal prospectiva de la circulación de helicina en el pene mediante Power Doppler durante la ecografía dinámica en la disfunción eréctil veno-oclusiva

Antecedentes: El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad del Power Doppler para mejorar el trabajo diagnóstico de los pacientes con disfunción eréctil venooclusiva.

Materiales y Métodos: Doscientos dos pacientes afectados por disfunción eréctil, IIEF medio 5 = 13,5 (12-17) durante al menos 6 meses, se inscribieron en un estudio transversal prospectivo. A todos los pacientes se les realizó Power Doppler dinámico después de la inyección intracevernosa de fármacos vasoactivos. Los pacientes con mala respuesta se sometieron posteriormente a cavernosometría para obtener una evaluación completa del marco vascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La continencia venooclusiva está ligada tanto a la integridad de las estructuras neurológicas, vasculares y endocrinas como a las características fibroelásticas del tejido cavernoso. En la mayoría de los sujetos con Disfunción Eréctil (DE), el tejido eréctil presenta alteraciones histológicas como la reducción de las células musculares lisas y el aumento del depósito de tejido conectivo. Una hipótesis describe estos cambios como promotores de la aparición de la disfunción venooclusiva (VOD).

La cavernosometría dinámica, complementada con la cavernosografía de contraste, sigue representando el estándar de oro para el diagnóstico de la EVO que permite la visualización de los distritos venosos competentes. Estas investigaciones, que tuvieron una popularidad moderada en la década de 1980 y sufrieron varias variaciones en la metodología de ejecución, rara vez se utilizan hoy en día debido a su invasividad, la necesidad de instrumentos dedicados y el escaso éxito de los tratamientos quirúrgicos comúnmente adoptados (cirugía de ligadura de venas).

La reciente introducción de técnicas endovasculares arroja nueva luz sobre la correcta clasificación de la DE vascular, especialmente en aquellos pacientes con una respuesta subóptima al uso de la terapia farmacológica como alternativa a la cirugía protésica.

Los avances en las técnicas de imagen, incluida la ultrasonografía Power Doppler (PD), permiten un estudio preciso y completo de la circulación del pene, incluido el estudio de los vasos de bajo flujo.

La introducción de la DP, durante la ecografía dúplex peneana realizada de forma rutinaria, había permitido además ampliar el campo de estudio a la circulación arteriolar de los cuerpos cavernosos, posibilitando la valoración de los vasos con "flujo de baja velocidad", como el arterias de helicina, que escapan a la evaluación Doppler pulsada estándar; especialmente durante las fases de tumescencia peneana y rigidez parcial, fases 1-2, según Erection Hardness Score.

Desde un punto de vista anatómico y vascular, las arterias helicoidales suelen describir un ángulo agudo con la arteria cavernosa, delineando una Unidad Terminal Cavernosa (UTC).

La ecografía dinámica eco-doppler-color de pene puede evaluar la correcta valoración de la UTC, aplicando la función DP. De hecho, el módulo de DP, con calibración de la frecuencia de repetición de pulso (PRF) del transductor a 700 HZ aplicado a las arterias cavernosas en fase dinámica, permite el estudio de las ramificaciones de las arterias hasta el 3er orden y su inclinación en relación con el tronco principal, expresión o no de la integridad de la UTC. En este concurso, la DP aplicada a la ecografía dúplex peneana dinámica, se ha consolidado como un método potencialmente adecuado en la valoración de pacientes con EVO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latina, Italia, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italia
        • Alessandro Zucchi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos afectados por disfunción eréctil durante al menos 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disfunción eréctil

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eco-doppler Evaluación del Índice de Mantenimiento de la Erección (n.v. <0,25).
Periodo de tiempo: 90 dias
Todo sujeto será estudiado mediante ecografía peneana con doppler color
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UrolUNIVPISA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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