- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311748
Evaluación transversal prospectiva de la circulación de helicina del pene en la disfunción eréctil veno-oclusiva (PD and VOD)
Evaluación transversal prospectiva de la circulación de helicina en el pene mediante Power Doppler durante la ecografía dinámica en la disfunción eréctil veno-oclusiva
Antecedentes: El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad del Power Doppler para mejorar el trabajo diagnóstico de los pacientes con disfunción eréctil venooclusiva.
Materiales y Métodos: Doscientos dos pacientes afectados por disfunción eréctil, IIEF medio 5 = 13,5 (12-17) durante al menos 6 meses, se inscribieron en un estudio transversal prospectivo. A todos los pacientes se les realizó Power Doppler dinámico después de la inyección intracevernosa de fármacos vasoactivos. Los pacientes con mala respuesta se sometieron posteriormente a cavernosometría para obtener una evaluación completa del marco vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La continencia venooclusiva está ligada tanto a la integridad de las estructuras neurológicas, vasculares y endocrinas como a las características fibroelásticas del tejido cavernoso. En la mayoría de los sujetos con Disfunción Eréctil (DE), el tejido eréctil presenta alteraciones histológicas como la reducción de las células musculares lisas y el aumento del depósito de tejido conectivo. Una hipótesis describe estos cambios como promotores de la aparición de la disfunción venooclusiva (VOD).
La cavernosometría dinámica, complementada con la cavernosografía de contraste, sigue representando el estándar de oro para el diagnóstico de la EVO que permite la visualización de los distritos venosos competentes. Estas investigaciones, que tuvieron una popularidad moderada en la década de 1980 y sufrieron varias variaciones en la metodología de ejecución, rara vez se utilizan hoy en día debido a su invasividad, la necesidad de instrumentos dedicados y el escaso éxito de los tratamientos quirúrgicos comúnmente adoptados (cirugía de ligadura de venas).
La reciente introducción de técnicas endovasculares arroja nueva luz sobre la correcta clasificación de la DE vascular, especialmente en aquellos pacientes con una respuesta subóptima al uso de la terapia farmacológica como alternativa a la cirugía protésica.
Los avances en las técnicas de imagen, incluida la ultrasonografía Power Doppler (PD), permiten un estudio preciso y completo de la circulación del pene, incluido el estudio de los vasos de bajo flujo.
La introducción de la DP, durante la ecografía dúplex peneana realizada de forma rutinaria, había permitido además ampliar el campo de estudio a la circulación arteriolar de los cuerpos cavernosos, posibilitando la valoración de los vasos con "flujo de baja velocidad", como el arterias de helicina, que escapan a la evaluación Doppler pulsada estándar; especialmente durante las fases de tumescencia peneana y rigidez parcial, fases 1-2, según Erection Hardness Score.
Desde un punto de vista anatómico y vascular, las arterias helicoidales suelen describir un ángulo agudo con la arteria cavernosa, delineando una Unidad Terminal Cavernosa (UTC).
La ecografía dinámica eco-doppler-color de pene puede evaluar la correcta valoración de la UTC, aplicando la función DP. De hecho, el módulo de DP, con calibración de la frecuencia de repetición de pulso (PRF) del transductor a 700 HZ aplicado a las arterias cavernosas en fase dinámica, permite el estudio de las ramificaciones de las arterias hasta el 3er orden y su inclinación en relación con el tronco principal, expresión o no de la integridad de la UTC. En este concurso, la DP aplicada a la ecografía dúplex peneana dinámica, se ha consolidado como un método potencialmente adecuado en la valoración de pacientes con EVO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latina, Italia, 04100
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Pisa, Italia
- Alessandro Zucchi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción eréctil
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eco-doppler Evaluación del Índice de Mantenimiento de la Erección (n.v. <0,25).
Periodo de tiempo: 90 dias
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Todo sujeto será estudiado mediante ecografía peneana con doppler color
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90 dias
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