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Valutazione trasversale prospettica della circolazione dell'elicina peniena nella disfunzione erettile veno-occlusiva (PD and VOD)

25 marzo 2022 aggiornato da: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Valutazione trasversale prospettica della circolazione dell'elicina peniena mediante Power Doppler durante l'ecografia dinamica nella disfunzione erettile veno-occlusiva

Sfondo: Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del Power Doppler al fine di migliorare il lavoro diagnostico dei pazienti con disfunzione erettile veno-occlusiva.

Materiali e Metodi: Duecentodue pazienti affetti da disfunzione erettile, media IIEF 5 = 13,5 (12-17) per almeno 6 mesi, sono stati arruolati in uno studio prospettico trasversale. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a Dynamic Power Doppler dopo iniezione intracevernosa di farmaci vasoattivi. I pazienti con scarsa risposta sono stati successivamente sottoposti a cavernosometria per ottenere una valutazione completa del quadro vascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La continenza veno-occlusiva è legata sia all'integrità delle strutture neurologiche, vascolari ed endocrine, sia alle caratteristiche fibroelastiche del tessuto cavernoso. Nella maggior parte dei soggetti con Disfunzione Erettile (DE), il tessuto erettile presenta alterazioni istologiche quali la riduzione delle cellule muscolari lisce e l'aumentato deposito di tessuto connettivo. Un'ipotesi descrive questi cambiamenti come promotori dell'insorgenza della disfunzione veno-occlusiva (VOD).

La cavernosometria dinamica, integrata dalla cavernosografia con mezzo di contrasto, rappresenta tuttora il gold standard per la diagnosi di VOD consentendo la visualizzazione dei distretti venosi competenti. Queste indagini, che ebbero una discreta popolarità negli anni '80 e subirono diverse varianti nella metodologia di esecuzione, sono oggi raramente utilizzate a causa della loro invasività, della necessità di strumenti dedicati e dello scarso successo dei trattamenti chirurgici comunemente adottati (chirurgia delle legature venose).

La recente introduzione delle tecniche endovascolari getta nuova luce sulla corretta classificazione della DE vascolare, soprattutto in quei pazienti con una risposta subottimale all'uso della terapia farmacologica in alternativa alla chirurgia protesica.

I progressi nelle tecniche di imaging, inclusa l'ecografia Power Doppler (PD), consentono uno studio accurato e completo della circolazione del pene, compreso lo studio dei vasi a basso flusso.

L'introduzione della PD, durante l'ecografia duplex peniena di routine, aveva consentito inoltre l'estensione del campo di studio al circolo arteriolare dei corpi cavernosi, rendendo possibile la valutazione dei vasi a "basso flusso", come il arterie elicine, che sfuggono alla valutazione Doppler pulsata standard; soprattutto durante le fasi della tumescenza peniena e della rigidità parziale, fasi 1-2, secondo Erection Hardness Score .

Dal punto di vista anatomico e vascolare, le arterie elicine descrivono solitamente un angolo acuto con l'arteria cavernosa, delineando un'unità terminale cavernosa (CTU).

L'ecocolordoppler penieno dinamico può valutare la corretta valutazione del CTU, applicando la funzione PD. Infatti il ​​modulo PD, con calibrazione della frequenza di ripetizione dell'impulso (PRF) del trasduttore a 700 HZ applicato alle arterie cavernose in fase dinamica, permette lo studio delle ramificazioni delle arterie fino al 3° ordine e la loro inclinazione in relazione al tronco principale, espressione o meno dell'integrità del CTU. In questo contesto, la PD applicata all'ecografia duplex peniena dinamica, si è affermata come un metodo potenzialmente adatto nella valutazione dei pazienti con VOD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Latina, Italia, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italia
        • Alessandro Zucchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti maschi affetti da disfunzione erettile da almeno 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfunzione erettile

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecocolordoppler dell'Indice di Mantenimento dell'Erezione (n.v. <0.25).
Lasso di tempo: 90 giorni
Ogni soggetto verrà studiato mediante ecografia peniena con color doppler
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UrolUNIVPISA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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