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Évaluation transversale prospective de la circulation de l'hélicine pénienne dans la dysfonction érectile veino-occlusive (PD and VOD)

25 mars 2022 mis à jour par: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Évaluation transversale prospective de la circulation de l'hélicine pénienne par Doppler puissance lors d'une échographie dynamique dans la dysfonction érectile veino-occlusive

Contexte : Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du Power Doppler afin d'améliorer le bilan diagnostique des patients atteints de dysfonction érectile veino-occlusive.

Matériels et méthodes : Deux cent deux patients atteints de dysfonction érectile, moyenne IIEF 5 = 13,5 (12-17) depuis au moins 6 mois, ont été inclus dans une étude transversale prospective. Tous les patients ont bénéficié d'un Doppler Puissance Dynamique après injection intraceverneuse de médicaments vasoactifs. Les patients mauvais répondeurs ont ensuite subi une cavernosométrie pour obtenir une évaluation complète de la structure vasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La continence veino-occlusive est liée à la fois à l'intégrité des structures neurologiques, vasculaires et endocriniennes et aux caractéristiques fibro-élastiques du tissu caverneux. Chez la plupart des sujets atteints de dysfonction érectile (DE), le tissu érectile présente des altérations histologiques telles que la réduction des cellules musculaires lisses et l'augmentation du dépôt de tissu conjonctif. Une hypothèse décrit ces modifications comme des promoteurs de l'apparition d'une dysfonction veino-occlusive (VOD).

La cavernosométrie dynamique, complétée par la cavernosographie de contraste, représente toujours le gold standard pour le diagnostic de MVO permettant la visualisation des districts veineux compétents. Ces investigations, qui avaient une popularité modérée dans les années 1980 et ont subi plusieurs variations dans la méthodologie d'exécution, sont rarement utilisées aujourd'hui en raison de leur caractère invasif, du besoin d'instruments dédiés et du peu de succès des traitements chirurgicaux couramment adoptés (chirurgie de la ligature veineuse).

L'introduction récente des techniques endovasculaires jette un nouvel éclairage sur la classification correcte de la dysfonction érectile vasculaire, en particulier chez les patients présentant une réponse sous-optimale à l'utilisation de la pharmacothérapie comme alternative à la chirurgie prothétique.

Les progrès des techniques d'imagerie, notamment l'échographie Power Doppler (PD), permettent une étude précise et complète de la circulation pénienne, y compris l'étude des vaisseaux à faible débit.

L'introduction de la DP, lors de l'échographie-Doppler pénienne pratiquée en routine, avait en outre permis d'étendre le champ de l'étude à la circulation artériolaire des corps caverneux, rendant possible l'évaluation des vaisseaux à « faible débit », comme le les artères hélicines, qui échappent à l'évaluation Doppler Pulsée standard ; en particulier pendant les phases de la tumescence pénienne et de la rigidité partielle, phases 1-2, selon Erection Hardness Score.

D'un point de vue anatomique et vasculaire, les artères hélicines décrivent généralement un angle aigu avec l'artère caverneuse, délimitant une unité terminale caverneuse (UTC).

L'échographie dynamique pénienne écho-doppler couleur permet d'évaluer l'évaluation correcte de l'UTC, en appliquant la fonction PD. En effet, le module PD, avec étalonnage de la fréquence de répétition des impulsions (PRF) du transducteur à 700 HZ appliqué aux artères caverneuses en phase dynamique, permet l'étude des ramifications des artères jusqu'au 3ème ordre et leur inclinaison par rapport au tronc principal, expression ou non de l'intégrité de la CTU. Dans ce concours, la DP appliquée à l'échographie duplex pénienne dynamique, s'est imposée comme une méthode potentiellement adaptée à l'évaluation des patients atteints de MVO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Latina, Italie, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italie
        • Alessandro Zucchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins atteints de dysfonction érectile depuis au moins 6 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Dysérection

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echocolor doppler Évaluation de l'indice de maintien de l'érection (n.v. <0,25).
Délai: 90 jours
Chaque sujet sera étudié par échographie pénienne avec doppler couleur
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (RÉEL)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UrolUNIVPISA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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