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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05311748
Évaluation transversale prospective de la circulation de l'hélicine pénienne dans la dysfonction érectile veino-occlusive (PD and VOD)
Évaluation transversale prospective de la circulation de l'hélicine pénienne par Doppler puissance lors d'une échographie dynamique dans la dysfonction érectile veino-occlusive
Contexte : Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du Power Doppler afin d'améliorer le bilan diagnostique des patients atteints de dysfonction érectile veino-occlusive.
Matériels et méthodes : Deux cent deux patients atteints de dysfonction érectile, moyenne IIEF 5 = 13,5 (12-17) depuis au moins 6 mois, ont été inclus dans une étude transversale prospective. Tous les patients ont bénéficié d'un Doppler Puissance Dynamique après injection intraceverneuse de médicaments vasoactifs. Les patients mauvais répondeurs ont ensuite subi une cavernosométrie pour obtenir une évaluation complète de la structure vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La continence veino-occlusive est liée à la fois à l'intégrité des structures neurologiques, vasculaires et endocriniennes et aux caractéristiques fibro-élastiques du tissu caverneux. Chez la plupart des sujets atteints de dysfonction érectile (DE), le tissu érectile présente des altérations histologiques telles que la réduction des cellules musculaires lisses et l'augmentation du dépôt de tissu conjonctif. Une hypothèse décrit ces modifications comme des promoteurs de l'apparition d'une dysfonction veino-occlusive (VOD).
La cavernosométrie dynamique, complétée par la cavernosographie de contraste, représente toujours le gold standard pour le diagnostic de MVO permettant la visualisation des districts veineux compétents. Ces investigations, qui avaient une popularité modérée dans les années 1980 et ont subi plusieurs variations dans la méthodologie d'exécution, sont rarement utilisées aujourd'hui en raison de leur caractère invasif, du besoin d'instruments dédiés et du peu de succès des traitements chirurgicaux couramment adoptés (chirurgie de la ligature veineuse).
L'introduction récente des techniques endovasculaires jette un nouvel éclairage sur la classification correcte de la dysfonction érectile vasculaire, en particulier chez les patients présentant une réponse sous-optimale à l'utilisation de la pharmacothérapie comme alternative à la chirurgie prothétique.
Les progrès des techniques d'imagerie, notamment l'échographie Power Doppler (PD), permettent une étude précise et complète de la circulation pénienne, y compris l'étude des vaisseaux à faible débit.
L'introduction de la DP, lors de l'échographie-Doppler pénienne pratiquée en routine, avait en outre permis d'étendre le champ de l'étude à la circulation artériolaire des corps caverneux, rendant possible l'évaluation des vaisseaux à « faible débit », comme le les artères hélicines, qui échappent à l'évaluation Doppler Pulsée standard ; en particulier pendant les phases de la tumescence pénienne et de la rigidité partielle, phases 1-2, selon Erection Hardness Score.
D'un point de vue anatomique et vasculaire, les artères hélicines décrivent généralement un angle aigu avec l'artère caverneuse, délimitant une unité terminale caverneuse (UTC).
L'échographie dynamique pénienne écho-doppler couleur permet d'évaluer l'évaluation correcte de l'UTC, en appliquant la fonction PD. En effet, le module PD, avec étalonnage de la fréquence de répétition des impulsions (PRF) du transducteur à 700 HZ appliqué aux artères caverneuses en phase dynamique, permet l'étude des ramifications des artères jusqu'au 3ème ordre et leur inclinaison par rapport au tronc principal, expression ou non de l'intégrité de la CTU. Dans ce concours, la DP appliquée à l'échographie duplex pénienne dynamique, s'est imposée comme une méthode potentiellement adaptée à l'évaluation des patients atteints de MVO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latina, Italie, 04100
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Pisa, Italie
- Alessandro Zucchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dysérection
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Echocolor doppler Évaluation de l'indice de maintien de l'érection (n.v. <0,25).
Délai: 90 jours
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Chaque sujet sera étudié par échographie pénienne avec doppler couleur
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- UrolUNIVPISA
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