Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv tverrsnittsevaluering av penile helicinsirkulasjon ved veno-okklusiv erektil dysfunksjon (PD and VOD)

25. mars 2022 oppdatert av: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospektiv tverrsnittsevaluering av penile helicinsirkulasjon ved kraftdoppler under dynamisk ultralyd ved veno-okklusiv erektil dysfunksjon

Bakgrunn: Målet med denne studien er å evaluere nytten av Power Doppler for å forbedre det diagnostiske arbeidet til pasienter med veno-okklusiv erektil dysfunksjon.

Materialer og metoder: To hundre og to pasienter påvirket av erektil dysfunksjon, gjennomsnittlig IIEF 5 = 13,5 (12-17) i minst 6 måneder, ble inkludert i en prospektiv tverrsnittsstudie. Alle pasientene gjennomgikk Dynamic Power Doppler etter intracevernøs injeksjon av vasoaktive legemidler. Pasienter med dårlig respons gjennomgikk deretter kavernosometri for å få en fullstendig vurdering av det vaskulære rammeverket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Veno-okklusiv kontinens er knyttet både til integriteten til nevrologiske, vaskulære og endokrine strukturer og til de fibro-elastiske egenskapene til det kavernøse vevet. Hos de fleste personer med erektil dysfunksjon (ED), presenterer det erektile vevet histologiske endringer som reduksjon av glatte muskelceller og økt avsetning av bindevev. En hypotese beskriver disse endringene som promotorer for utbruddet av veno-okklusiv dysfunksjon (VOD).

Dynamisk kavernosometri, supplert med kontrastkavernosografi, representerer fortsatt gullstandarden for diagnostisering av VOD som tillater visualisering av de kompetente venøse distriktene. Disse undersøkelsene, som hadde moderat popularitet på 1980-tallet og gjennomgikk flere variasjoner i utførelsesmetodikken, brukes sjelden i dag på grunn av deres invasivitet, behovet for dedikerte instrumenter og den knappe suksessen til vanlig vedtatte kirurgiske behandlinger (veneligasjonskirurgi).

Den nylige introduksjonen av endovaskulære teknikker kaster nytt lys over riktig klassifisering av vaskulær ED, spesielt hos de pasientene med en suboptimal respons på bruk av medikamentell behandling som et alternativ til protesekirurgi.

Fremskritt innen avbildningsteknikker, inkludert Power Doppler (PD) ultrasonografi, tillater en nøyaktig og fullstendig studie av penisirkulasjon inkludert studiet av lavstrømskar.

Innføringen av PD, under den rutinemessig utførte penile dupleks-ultralyden, hadde i tillegg tillatt utvidelse av studiefeltet inn i arteriolærsirkulasjonen til corpora cavernosa, noe som muliggjorde vurderingen av karene med en "lavhastighetsstrøm", som helicine arterier, som unnslipper standard Doppler Pulsated-evaluering; spesielt under fasene av penistumescens og delvis stivhet, fase 1-2, ifølge Erection Hardness Score.

Fra et anatomisk og vaskulært synspunkt beskriver helikinarteriene vanligvis en spiss vinkel med den kavernøse arterien, og avgrenser en Cavernous Terminal Unit (CTU).

Den dynamiske penis-ekko-farge-doppler-ultralyden kan evaluere riktig vurdering av CTU ved å bruke PD-funksjonen. Faktisk tillater PD-modulen, med kalibrering av pulsrepetisjonsfrekvensen (PRF) til transduseren ved 700 HZ påført de kavernøse arteriene i den dynamiske fasen, studiet av arterienes forgreninger opp til 3. orden og deres helning i forhold til hovedstammen, uttrykk eller ikke for integriteten til CTU. I denne konkurransen har PD brukt på dynamisk penis dupleks ultralyd etablert seg som en metode som potensielt er egnet for vurdering av pasienter med VOD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Latina, Italia, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italia
        • Alessandro Zucchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter påvirket av erektil dysfunksjon i minst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erektil dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkofarge doppler Evaluering av indeksen for vedlikehold av ereksjon (n.v. <0,25).
Tidsramme: 90 dager
Hvert emne vil bli studert ved penis ultralyd med fargedoppler
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UrolUNIVPISA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere