Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv tværsnitsvurdering af penile helicincirkulation ved veno-okklusiv erektil dysfunktion (PD and VOD)

25. marts 2022 opdateret af: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospektiv tværsnitsevaluering af penile helicincirkulation ved Power Doppler under dynamisk ultralyd ved veno-okklusiv erektil dysfunktion

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​Power Doppler for at forbedre det diagnostiske arbejde hos veno-okklusiv erektil dysfunktionspatienter.

Materialer og metoder: To hundrede og to patienter påvirket af erektil dysfunktion, middel IIEF 5 = 13,5 (12-17) i mindst 6 måneder, blev inkluderet i et prospektivt tværsnitsstudie. Alle patienter gennemgik Dynamic Power Doppler efter intracevernøs injektion af vasoaktive lægemidler. Dårlig responderende patienter gennemgik efterfølgende kavernosometri for at få en fuldstændig vurdering af den vaskulære ramme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Veno-okklusiv kontinens er knyttet både til integriteten af ​​neurologiske, vaskulære og endokrine strukturer og til de fibro-elastiske karakteristika af det kavernøse væv. Hos de fleste personer med erektil dysfunktion (ED) udviser det erektile væv histologiske ændringer såsom reduktion af glatte muskelceller og øget aflejring af bindevæv. En hypotese beskriver disse ændringer som promotorer for begyndelsen af ​​veno-okklusiv dysfunktion (VOD).

Dynamisk kavernosometri, suppleret med kontrastkavernosografi, repræsenterer stadig guldstandarden for diagnosticering af VOD, hvilket tillader visualisering af de kompetente venøse distrikter. Disse undersøgelser, som havde moderat popularitet i 1980'erne og gennemgik adskillige variationer i udførelsesmetoden, bruges sjældent i dag på grund af deres invasivitet, behovet for dedikerede instrumenter og den sparsomme succes med almindeligt anvendte kirurgiske behandlinger (veneligationskirurgi).

Den nylige introduktion af endovaskulær teknik kaster nyt lys over den korrekte klassificering af vaskulær ED, især hos de patienter med en suboptimal respons på brugen af ​​lægemiddelbehandling som et alternativ til protesekirurgi.

Fremskridt inden for billeddannelsesteknikker, herunder Power Doppler (PD) ultralyd, muliggør en nøjagtig og fuldstændig undersøgelse af peniscirkulation, herunder undersøgelse af lavflowkar.

Indførelsen af ​​PD, under den rutinemæssigt udførte duplex-ultralyd af penis, havde desuden muliggjort udvidelsen af ​​studiets felt til den arteriolære cirkulation af corpora cavernosa, hvilket muliggjorde vurderingen af ​​karene med en "low speed flow", som f.eks. helicine arterier, som undslipper standard Doppler Pulseret evaluering; især under faserne af penistumescens og delvis stivhed, fase 1-2, ifølge Erection Hardness Score.

Fra et anatomisk og vaskulært synspunkt beskriver helicine-arterierne normalt en spids vinkel med den kavernøse arterie, der afgrænser en Cavernous Terminal Unit (CTU).

Den dynamiske penis ekko-farve-doppler ultralyd kan evaluere den korrekte vurdering af CTU'en ved at anvende PD-funktionen. Faktisk tillader PD-modulet, med kalibrering af transducerens pulsgentagelsesfrekvens (PRF) ved 700 HZ påført de kavernøse arterier i den dynamiske fase, studiet af arteriernes forgreninger op til 3. orden og deres hældning i forhold til hovedstammen, udtryk eller ej af CTU'ens integritet. I denne konkurrence har PD anvendt på dynamisk penis duplex ultralyd etableret sig som en metode, der potentielt er egnet til vurdering af patienter med VOD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Latina, Italien, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italien
        • Alessandro Zucchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter ramt af erektil dysfunktion i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkofarve doppler Evaluering af indekset for vedligeholdelse af erektion (n.v. <0,25).
Tidsramme: 90 dage
Hvert emne vil blive studeret ved penis ultralyd med farvedoppler
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UrolUNIVPISA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd og doppler

3
Abonner