Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní průřezové hodnocení cirkulace helicinu penisu u venookluzivní erektilní dysfunkce (PD and VOD)

25. března 2022 aktualizováno: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospektivní průřezové hodnocení cirkulace helicinu penisu pomocí power dopplera během dynamického ultrazvuku u venookluzivní erektilní dysfunkce

Východiska: Cílem této studie je zhodnotit užitečnost Power Dopplera pro zlepšení diagnostické práce u pacientů s venookluzivní erektilní dysfunkcí.

Materiál a metody: Do prospektivní průřezové studie bylo zařazeno 202 pacientů postižených erektilní dysfunkcí, průměrná IIEF 5 = 13,5 (12-17) po dobu nejméně 6 měsíců. Všichni pacienti podstoupili Dynamic Power Doppler po intracevernózní injekci vazoaktivních léků. Pacienti se špatnou odezvou následně podstoupili kavernozometrii, aby bylo možné získat úplné posouzení vaskulárního rámce.

Přehled studie

Detailní popis

Venookluzivní kontinence je spojena jak s integritou neurologických, vaskulárních a endokrinních struktur, tak s fibroelastickými charakteristikami kavernózní tkáně. U většiny subjektů s erektilní dysfunkcí (ED) vykazuje erektilní tkáň histologické změny, jako je redukce buněk hladkého svalstva a zvýšené ukládání pojivové tkáně. Hypotéza popisuje tyto změny jako promotory pro nástup venookluzivní dysfunkce (VOD).

Dynamická kavernosometrie doplněná kontrastní kavernózografií stále představuje zlatý standard pro diagnostiku VOD umožňující vizualizaci kompetentních žilních okrsků. Tato vyšetření, která měla v 80. letech 20. století mírnou popularitu a prošla několika variacemi v metodice provádění, se dnes používají jen zřídka kvůli jejich invazivnosti, potřebě vyhrazených nástrojů a malému úspěchu běžně používaných chirurgických postupů (operace podvázání žil).

Nedávné zavedení endovaskulárních technik vrhá nové světlo na správnou klasifikaci vaskulární ED, zejména u pacientů se suboptimální odpovědí na použití medikamentózní terapie jako alternativy k protetické chirurgii.

Pokroky v zobrazovacích technikách, včetně Power Dopplerovy (PD) ultrasonografie, umožňují přesné a úplné studium cirkulace penisu včetně studie cév s nízkým průtokem.

Zavedení PD během rutinně prováděného duplexního ultrazvuku penisu navíc umožnilo rozšířit pole studie do arteriolárního oběhu corpora cavernosa, což umožnilo posouzení cév s „nízkou rychlostí toku“, jako je např. helicinální tepny, které unikají standardnímu dopplerovskému pulznímu hodnocení; zejména ve fázích tumescence penisu a částečné rigidity, fáze 1-2, podle Erection Hardness Score .

Z anatomického a vaskulárního hlediska helicinové tepny obvykle popisují ostrý úhel s kavernózní tepnou, vymezující Cavernous Terminal Unit (CTU).

Dynamický penilní echo-color-dopplerovský ultrazvuk může vyhodnotit správné posouzení CTU aplikací PD funkce. Ve skutečnosti modul PD s kalibrací frekvence opakování pulzu (PRF) snímače při 700 Hz aplikované na kavernózní tepny v dynamické fázi umožňuje studium větví tepen až do 3. řádu a jejich sklonu. ve vztahu k hlavnímu kmeni, vyjádření integrity ČVUT či nikoli. V této soutěži se PD aplikovaná na dynamický penilní duplexní ultrazvuk etablovala jako metoda potenciálně vhodná pro hodnocení pacientů s VOD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Latina, Itálie, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Itálie
        • Alessandro Zucchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži postižení erektilní dysfunkcí po dobu nejméně 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Erektilní dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echocolor doppler Hodnocení indexu udržení erekce (n.v. <0,25).
Časové okno: 90 dní
Každý subjekt bude studován pomocí ultrazvuku penisu s barevným dopplerem
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UrolUNIVPISA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk a doppler

3
Předplatit