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Avaliação transversal prospectiva da circulação helicínica peniana na disfunção erétil veno-oclusiva (PD and VOD)

25 de março de 2022 atualizado por: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Avaliação transversal prospectiva da circulação helicínica peniana por power Doppler durante o ultrassom dinâmico na disfunção erétil veno-oclusiva

Introdução: O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do Power Doppler para melhorar o diagnóstico de pacientes com disfunção erétil veno-oclusiva.

Materiais e Métodos: Duzentos e dois pacientes afetados por disfunção erétil, média IIEF 5 = 13,5 (12-17) por pelo menos 6 meses, foram incluídos em um estudo transversal prospectivo. Todos os pacientes foram submetidos ao Dynamic Power Doppler após injeção intracevernosa de drogas vasoativas. Os pacientes com má resposta subseqüentemente foram submetidos à cavernosometria para obter uma avaliação completa da estrutura vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A continência venoclusiva está ligada tanto à integridade das estruturas neurológicas, vasculares e endócrinas quanto às características fibroelásticas do tecido cavernoso. Na maioria dos indivíduos com Disfunção Erétil (DE), o tecido erétil apresenta alterações histológicas como a redução de células musculares lisas e o aumento da deposição de tecido conjuntivo. Uma hipótese descreve essas alterações como promotoras do surgimento da disfunção veno-oclusiva (VOD).

A cavernosometria dinâmica, complementada pela cavernosografia de contraste, ainda representa o padrão ouro para o diagnóstico de VOD, permitindo a visualização dos distritos venosos competentes. Essas investigações, que tiveram popularidade moderada na década de 1980 e sofreram diversas variações na metodologia de execução, são pouco utilizadas hoje devido à sua invasividade, necessidade de instrumentos dedicados e ao escasso sucesso dos tratamentos cirúrgicos comumente adotados (cirurgia de ligadura venosa).

A recente introdução de técnicas endovasculares lança nova luz sobre a classificação correta da DE vascular, especialmente naqueles pacientes com resposta subótima ao uso de terapia medicamentosa como alternativa à cirurgia protética.

Avanços nas técnicas de imagem, incluindo a ultrassonografia Power Doppler (PD), permitem um estudo preciso e completo da circulação peniana, incluindo o estudo de vasos de baixo fluxo.

A introdução da DP, durante o ultrassom duplex peniano realizado rotineiramente, permitiu adicionalmente a ampliação do campo do estudo para a circulação arteriolar dos corpos cavernosos, possibilitando a avaliação dos vasos com "fluxo de baixa velocidade", como o artérias helicínicas, que escapam à avaliação padrão do Doppler Pulsado; especialmente durante as fases de tumescência peniana e rigidez parcial, fases 1-2, de acordo com o Erection Hardness Score.

Do ponto de vista anatômico e vascular, as artérias helicinas costumam formar um ângulo agudo com a artéria cavernosa, delineando uma Unidade Terminal Cavernosa (UCT).

O ultrassom peniano dinâmico eco-color-doppler pode avaliar a avaliação correta do CTU, aplicando a função PD. De fato, o módulo PD, com calibração da frequência de repetição de pulso (PRF) do transdutor a 700 HZ aplicado às artérias cavernosas na fase dinâmica, permite o estudo das ramificações das artérias até a 3ª ordem e sua inclinação em relação ao tronco principal, expressão ou não da integridade da CTU. Neste concurso, a DP aplicada ao ultrassom duplex peniano dinâmico se estabeleceu como um método potencialmente adequado na avaliação de pacientes com DVO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Latina, Itália, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Itália
        • Alessandro Zucchi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino afetados por disfunção erétil por pelo menos 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfunção erétil

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Índice de Manutenção da Ereção por Ecocolor Doppler (n.v. <0,25).
Prazo: 90 dias
Todos os sujeitos serão estudados por ultrassom peniano com doppler colorido
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

13 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UrolUNIVPISA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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