- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311748
Avaliação transversal prospectiva da circulação helicínica peniana na disfunção erétil veno-oclusiva (PD and VOD)
Avaliação transversal prospectiva da circulação helicínica peniana por power Doppler durante o ultrassom dinâmico na disfunção erétil veno-oclusiva
Introdução: O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do Power Doppler para melhorar o diagnóstico de pacientes com disfunção erétil veno-oclusiva.
Materiais e Métodos: Duzentos e dois pacientes afetados por disfunção erétil, média IIEF 5 = 13,5 (12-17) por pelo menos 6 meses, foram incluídos em um estudo transversal prospectivo. Todos os pacientes foram submetidos ao Dynamic Power Doppler após injeção intracevernosa de drogas vasoativas. Os pacientes com má resposta subseqüentemente foram submetidos à cavernosometria para obter uma avaliação completa da estrutura vascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A continência venoclusiva está ligada tanto à integridade das estruturas neurológicas, vasculares e endócrinas quanto às características fibroelásticas do tecido cavernoso. Na maioria dos indivíduos com Disfunção Erétil (DE), o tecido erétil apresenta alterações histológicas como a redução de células musculares lisas e o aumento da deposição de tecido conjuntivo. Uma hipótese descreve essas alterações como promotoras do surgimento da disfunção veno-oclusiva (VOD).
A cavernosometria dinâmica, complementada pela cavernosografia de contraste, ainda representa o padrão ouro para o diagnóstico de VOD, permitindo a visualização dos distritos venosos competentes. Essas investigações, que tiveram popularidade moderada na década de 1980 e sofreram diversas variações na metodologia de execução, são pouco utilizadas hoje devido à sua invasividade, necessidade de instrumentos dedicados e ao escasso sucesso dos tratamentos cirúrgicos comumente adotados (cirurgia de ligadura venosa).
A recente introdução de técnicas endovasculares lança nova luz sobre a classificação correta da DE vascular, especialmente naqueles pacientes com resposta subótima ao uso de terapia medicamentosa como alternativa à cirurgia protética.
Avanços nas técnicas de imagem, incluindo a ultrassonografia Power Doppler (PD), permitem um estudo preciso e completo da circulação peniana, incluindo o estudo de vasos de baixo fluxo.
A introdução da DP, durante o ultrassom duplex peniano realizado rotineiramente, permitiu adicionalmente a ampliação do campo do estudo para a circulação arteriolar dos corpos cavernosos, possibilitando a avaliação dos vasos com "fluxo de baixa velocidade", como o artérias helicínicas, que escapam à avaliação padrão do Doppler Pulsado; especialmente durante as fases de tumescência peniana e rigidez parcial, fases 1-2, de acordo com o Erection Hardness Score.
Do ponto de vista anatômico e vascular, as artérias helicinas costumam formar um ângulo agudo com a artéria cavernosa, delineando uma Unidade Terminal Cavernosa (UCT).
O ultrassom peniano dinâmico eco-color-doppler pode avaliar a avaliação correta do CTU, aplicando a função PD. De fato, o módulo PD, com calibração da frequência de repetição de pulso (PRF) do transdutor a 700 HZ aplicado às artérias cavernosas na fase dinâmica, permite o estudo das ramificações das artérias até a 3ª ordem e sua inclinação em relação ao tronco principal, expressão ou não da integridade da CTU. Neste concurso, a DP aplicada ao ultrassom duplex peniano dinâmico se estabeleceu como um método potencialmente adequado na avaliação de pacientes com DVO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Latina, Itália, 04100
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Pisa, Itália
- Alessandro Zucchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção erétil
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Índice de Manutenção da Ereção por Ecocolor Doppler (n.v. <0,25).
Prazo: 90 dias
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Todos os sujeitos serão estudados por ultrassom peniano com doppler colorido
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- UrolUNIVPISA
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