- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311748
Prospektive Querschnittsbewertung der Helicinzirkulation im Penis bei veno-okklusiver erektiler Dysfunktion (PD and VOD)
Prospektive Querschnittsbewertung der Helicine-Zirkulation im Penis durch Power-Doppler während dynamischem Ultraschall bei veno-okklusiver erektiler Dysfunktion
Hintergrund: Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des Power-Dopplers zu evaluieren, um die diagnostische Abklärung von Patienten mit venookklusiver erektiler Dysfunktion zu verbessern.
Materialien und Methoden: 202 Patienten mit erektiler Dysfunktion, mittlerer IIEF 5 = 13,5 (12-17) für mindestens 6 Monate, wurden in eine prospektive Querschnittsstudie aufgenommen. Alle Patienten unterzogen sich nach intrazevernöser Injektion vasoaktiver Medikamente einem Dynamic Power Doppler. Patienten mit schlechtem Ansprechen wurden anschließend einer Kavernometrie unterzogen, um eine vollständige Beurteilung des Gefäßgerüsts zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die venookklusive Kontinenz ist sowohl mit der Integrität neurologischer, vaskulärer und endokriner Strukturen als auch mit den fibroelastischen Eigenschaften des Kavernengewebes verbunden. Bei den meisten Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) weist das erektile Gewebe histologische Veränderungen auf, wie die Verringerung glatter Muskelzellen und die erhöhte Ablagerung von Bindegewebe. Eine Hypothese beschreibt diese Veränderungen als Promotoren für das Einsetzen einer venookklusiven Dysfunktion (VOD).
Die dynamische Kavernometrie, ergänzt durch die Kontrastkavernosographie, stellt nach wie vor den Goldstandard für die Diagnostik der VOD dar und ermöglicht die Darstellung der zuständigen venösen Bezirke. Diese Untersuchungen, die in den 1980er Jahren eine mäßige Popularität hatten und mehrere Variationen in der Ausführungsmethodik erfahren haben, werden heute aufgrund ihrer Invasivität, der Notwendigkeit spezieller Instrumente und des geringen Erfolgs herkömmlicher chirurgischer Behandlungen (Venenligaturchirurgie) selten verwendet.
Die kürzliche Einführung endovaskulärer Techniken wirft ein neues Licht auf die korrekte Klassifizierung von vaskulärer ED, insbesondere bei Patienten mit einem suboptimalen Ansprechen auf die Verwendung einer medikamentösen Therapie als Alternative zur prothetischen Operation.
Fortschritte bei bildgebenden Verfahren, einschließlich Power-Doppler (PD)-Ultraschall, ermöglichen eine genaue und vollständige Untersuchung der Peniszirkulation, einschließlich der Untersuchung von Gefäßen mit geringem Durchfluss.
Die Einführung der PD, während des routinemäßig durchgeführten Penis-Duplex-Ultraschalls, hatte zusätzlich die Erweiterung des Untersuchungsfeldes auf die arteriolare Zirkulation der Schwellkörper ermöglicht, was die Beurteilung der Gefäße mit "Low Speed Flow" wie der ermöglichte helicine Arterien, die der standardmäßigen gepulsten Doppler-Auswertung entgehen; besonders während der Phasen der Penisanschwellung und partiellen Rigidität, Phasen 1-2, gemäß Erection Hardness Score .
Aus anatomischer und vaskulärer Sicht beschreiben die Helicinusarterien normalerweise einen spitzen Winkel mit der Arteria cavernosus, der eine Cavernous Terminal Unit (CTU) abgrenzt.
Der dynamische Penis-Echo-Farbdoppler-Ultraschall kann durch Anwendung der PD-Funktion die korrekte Beurteilung der CTU bewerten. Tatsächlich ermöglicht das PD-Modul mit einer Kalibrierung der Pulswiederholfrequenz (PRF) des Wandlers bei 700 Hz, die in der dynamischen Phase auf die Schwellkörperarterien angewendet wird, die Untersuchung der Verzweigungen der Arterien bis zur 3. Ordnung und ihrer Neigung in Bezug auf den Hauptstamm, Ausdruck oder nicht der Integrität der CTU. In diesem Wettbewerb hat sich die PD, angewendet auf den dynamischen Penis-Duplex-Ultraschall, als potenziell geeignete Methode zur Beurteilung von Patienten mit VOD etabliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Latina, Italien, 04100
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Pisa, Italien
- Alessandro Zucchi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erektile Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echocolor-Doppler-Auswertung des Index der Erektionserhaltung (n.v. <0,25).
Zeitfenster: 90 Tage
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Jedes Thema wird durch Penis-Ultraschall mit Farbdoppler untersucht
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UrolUNIVPISA
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