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Prospektive Querschnittsbewertung der Helicinzirkulation im Penis bei veno-okklusiver erektiler Dysfunktion (PD and VOD)

25. März 2022 aktualisiert von: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Prospektive Querschnittsbewertung der Helicine-Zirkulation im Penis durch Power-Doppler während dynamischem Ultraschall bei veno-okklusiver erektiler Dysfunktion

Hintergrund: Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des Power-Dopplers zu evaluieren, um die diagnostische Abklärung von Patienten mit venookklusiver erektiler Dysfunktion zu verbessern.

Materialien und Methoden: 202 Patienten mit erektiler Dysfunktion, mittlerer IIEF 5 = 13,5 (12-17) für mindestens 6 Monate, wurden in eine prospektive Querschnittsstudie aufgenommen. Alle Patienten unterzogen sich nach intrazevernöser Injektion vasoaktiver Medikamente einem Dynamic Power Doppler. Patienten mit schlechtem Ansprechen wurden anschließend einer Kavernometrie unterzogen, um eine vollständige Beurteilung des Gefäßgerüsts zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die venookklusive Kontinenz ist sowohl mit der Integrität neurologischer, vaskulärer und endokriner Strukturen als auch mit den fibroelastischen Eigenschaften des Kavernengewebes verbunden. Bei den meisten Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) weist das erektile Gewebe histologische Veränderungen auf, wie die Verringerung glatter Muskelzellen und die erhöhte Ablagerung von Bindegewebe. Eine Hypothese beschreibt diese Veränderungen als Promotoren für das Einsetzen einer venookklusiven Dysfunktion (VOD).

Die dynamische Kavernometrie, ergänzt durch die Kontrastkavernosographie, stellt nach wie vor den Goldstandard für die Diagnostik der VOD dar und ermöglicht die Darstellung der zuständigen venösen Bezirke. Diese Untersuchungen, die in den 1980er Jahren eine mäßige Popularität hatten und mehrere Variationen in der Ausführungsmethodik erfahren haben, werden heute aufgrund ihrer Invasivität, der Notwendigkeit spezieller Instrumente und des geringen Erfolgs herkömmlicher chirurgischer Behandlungen (Venenligaturchirurgie) selten verwendet.

Die kürzliche Einführung endovaskulärer Techniken wirft ein neues Licht auf die korrekte Klassifizierung von vaskulärer ED, insbesondere bei Patienten mit einem suboptimalen Ansprechen auf die Verwendung einer medikamentösen Therapie als Alternative zur prothetischen Operation.

Fortschritte bei bildgebenden Verfahren, einschließlich Power-Doppler (PD)-Ultraschall, ermöglichen eine genaue und vollständige Untersuchung der Peniszirkulation, einschließlich der Untersuchung von Gefäßen mit geringem Durchfluss.

Die Einführung der PD, während des routinemäßig durchgeführten Penis-Duplex-Ultraschalls, hatte zusätzlich die Erweiterung des Untersuchungsfeldes auf die arteriolare Zirkulation der Schwellkörper ermöglicht, was die Beurteilung der Gefäße mit "Low Speed ​​Flow" wie der ermöglichte helicine Arterien, die der standardmäßigen gepulsten Doppler-Auswertung entgehen; besonders während der Phasen der Penisanschwellung und partiellen Rigidität, Phasen 1-2, gemäß Erection Hardness Score .

Aus anatomischer und vaskulärer Sicht beschreiben die Helicinusarterien normalerweise einen spitzen Winkel mit der Arteria cavernosus, der eine Cavernous Terminal Unit (CTU) abgrenzt.

Der dynamische Penis-Echo-Farbdoppler-Ultraschall kann durch Anwendung der PD-Funktion die korrekte Beurteilung der CTU bewerten. Tatsächlich ermöglicht das PD-Modul mit einer Kalibrierung der Pulswiederholfrequenz (PRF) des Wandlers bei 700 Hz, die in der dynamischen Phase auf die Schwellkörperarterien angewendet wird, die Untersuchung der Verzweigungen der Arterien bis zur 3. Ordnung und ihrer Neigung in Bezug auf den Hauptstamm, Ausdruck oder nicht der Integrität der CTU. In diesem Wettbewerb hat sich die PD, angewendet auf den dynamischen Penis-Duplex-Ultraschall, als potenziell geeignete Methode zur Beurteilung von Patienten mit VOD etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Latina, Italien, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italien
        • Alessandro Zucchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten, die seit mindestens 6 Monaten an erektiler Dysfunktion leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erektile Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echocolor-Doppler-Auswertung des Index der Erektionserhaltung (n.v. <0,25).
Zeitfenster: 90 Tage
Jedes Thema wird durch Penis-Ultraschall mit Farbdoppler untersucht
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UrolUNIVPISA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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