Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden poikkileikkausarvio peniksen helisiinin verenkierrosta laskimoiden okklusiivisessa erektiohäiriössä (PD and VOD)

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Peniksen helisiinin verenkierron mahdollinen poikkileikkausarviointi Power Dopplerilla dynaamisen ultraäänitutkimuksen aikana laskimoiden okklusiivisessa erektiohäiriössä

Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Power Dopplerin käyttökelpoisuutta laskimotukoksen erektiohäiriöpotilaiden diagnostisen työn parantamiseksi.

Materiaalit ja menetelmät: Prospektiiviseen poikkileikkaustutkimukseen otettiin kaksisataakaksi potilasta, joilla oli erektiohäiriöitä, keskimääräinen IIEF 5 = 13,5 (12-17) vähintään kuuden kuukauden ajan. Kaikille potilaille tehtiin Dynamic Power Doppler vasoaktiivisten lääkkeiden intracevernoosin injektion jälkeen. Heikosti reagoiville potilaille tehtiin myöhemmin kavernosometria, jotta saataisiin täydellinen arvio verisuonirungosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimo-okklusiivinen kontinenssi liittyy sekä neurologisten, verisuoni- ja endokriinisten rakenteiden eheyteen että paisuvan kudoksen fibro-elastisiin ominaisuuksiin. Useimmilla potilailla, joilla on erektiohäiriö (ED), erektiokudoksessa on histologisia muutoksia, kuten sileiden lihassolujen väheneminen ja sidekudoksen lisääntynyt kerrostuminen. Hypoteesi kuvaa näitä muutoksia veno-okklusiivisen toimintahäiriön (VOD) puhkeamisen edistäjinä.

Dynaaminen kavernosometria, jota täydentää kontrastikavernosografia, edustaa edelleen kultaista standardia VOD-diagnoosissa, mikä mahdollistaa toimivaltaisten laskimoalueiden visualisoinnin. Näitä tutkimuksia, joilla oli kohtalainen suosio 1980-luvulla ja joihin tehtiin useita muunnelmia toteutusmenetelmissä, käytetään nykyään harvoin niiden invasiivisuuden, erityisten instrumenttien tarpeen ja yleisesti käytettyjen kirurgisten hoitojen (laskimon ligaation kirurgia) vähäisen menestyksen vuoksi.

Äskettäinen endovaskulaaristen tekniikoiden käyttöönotto antaa uutta valoa verisuonten ED:n oikealle luokittelulle, erityisesti niillä potilailla, joiden vaste lääkehoidon käytölle proteettisen kirurgian vaihtoehtona ei ole optimaalinen.

Kuvaustekniikoiden edistyminen, mukaan lukien Power Doppler (PD) -ultraääni, mahdollistaa tarkan ja täydellisen peniksen verenkierron tutkimuksen, mukaan lukien matalavirtaussuonien tutkimuksen.

PD:n käyttöönotto rutiininomaisesti suoritetun peniksen duplex-ultraäänen aikana oli lisäksi mahdollistanut tutkimusalueen laajentamisen paisuvaisten valtimoverenkiertoon, mikä mahdollisti verisuonten arvioinnin "hitaalla virtauksella", kuten helikiinivaltimot, jotka pakenevat tavallisesta Doppler-pulssiarvioinnista; erityisesti peniksen turpoamisen ja osittaisen jäykkyyden vaiheiden aikana, vaiheet 1-2, erektion kovuuspisteen mukaan.

Anatomisesta ja verisuonista katsottuna helisiinin valtimot kuvaavat yleensä akuuttia kulmaa paisuvaltimon kanssa ja rajaavat paisuvan pääteyksikön (CTU).

Dynaaminen peniksen kaiku-väri-doppler-ultraääni voi arvioida oikean CTU:n arvioinnin käyttämällä PD-toimintoa. Itse asiassa PD-moduuli, joka kalibroi anturin pulssin toistotaajuuden (PRF) 700 Hz:llä, ja jota sovelletaan paisuvaltimoihin dynaamisessa vaiheessa, mahdollistaa valtimoiden haarautumien tutkimisen 3. asteeseen asti ja niiden kaltevuuden tutkimisen. suhteessa päärunkoon CTU:n eheyden ilmaus vai ei. Tässä kilpailussa dynaamiseen peniksen dupleksiultraääneen sovellettu PD on vakiinnuttanut asemansa menetelmänä, joka soveltuu mahdollisesti VOD-potilaiden arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Latina, Italia, 04100
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Pisa, Italia
        • Alessandro Zucchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat, joilla on ollut erektiohäiriö vähintään 6 kuukautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Echocolour doppler -arviointi erektion ylläpitoindeksistä (n.v. <0,25).
Aikaikkuna: 90 päivää
Jokainen kohde tutkitaan peniksen ultraäänellä väridopplerilla
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UrolUNIVPISA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa