食道手術後のERASプロトコル実施戦略
2022年4月2日 更新者：Maria Yan、Vishnevsky Center of Surgery
革新的技術に基づく食道手術後のERASプロトコル実施戦略
周術期の強化された回復プロトコルの適用により、重度の併存疾患を持つ患者に食道切除術を実施することが可能になり、重度の術後合併症のリスクを軽減することができました。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験には、2011 年からプロトコル ERAS に参加し、食道切除術と同時再建術を行った患者が含まれていました。
親は良性または悪性の食道疾患を持っていました。
ERAS プロトコルは、周術期の回復のコンポーネントで構成されていました。
これまでの患者数は400名に達しています。
試験中、経鼻胃管や頸部ドレナージの拒否など、ERAS プロトコルの側面が変更されました。
集学的チームの役割は、実装されたERASプロトコルの結果の主な成功です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、117639
- 募集
- Mary Yan
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主任研究者：
- Dmitry Ruchkin, PhD
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副調査官：
- Kovalerova Natalia, PhD
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副調査官：
- Omelchenko George, MD
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コンタクト：
- Mary Yan, MD
- 電話番号：89299521460
- メール：yanmaria88@mail.ru
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主任研究者：
- Mary Yan, MD
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主任研究者：
- Raevskaya Marianna, PhD
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主任研究者：
- Sizov Vadim, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての食道疾患患者
除外基準:
- 18歳未満
- 治療として手術を必要としない人
- 同時再建を行っていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早期経口摂取
私たちの調査の一部は、早期の経口摂取（初日から）と従来のグループ（5日目からの経口摂取）の患者の結果を比較したプロテクティブ無作為化試験でした。
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食道亜全摘と胃引き上げまたは結腸導管による同時再建
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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手術後の死亡率
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30日
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罹患率
時間枠：30日
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手術後の罹患率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月2日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月2日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。