Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie implementace protokolu ERAS po operaci jícnu

2. dubna 2022 aktualizováno: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery

Strategie implementace protokolu ERAS po operaci jícnu na základě inovativních technologií

Aplikace perioperačního protokolu o zesílené rekonvalescenci umožnila provést ezofagektomii u pacientů se závažnými komorbiditami a vedla ke snížení rizik závažných pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie zahrnovala rodiče, kteří se účastnili protokolu ERAS od roku 2011, kteří podstoupili ezofagektomii se simultánní rekonstrukcí. Rodiče měli benigní nebo maligní onemocnění jícnu. Protokol ERAS se skládal z komponent peroperační obnovy. Počet pacientů dosud dosáhl 400 pacientů. Během studie došlo k úpravám aspektů protokolu ERAS, jako je odmítnutí nazogastrické sondy nebo cervikální drenáže. Role multidisciplinárního týmu je hlavním úspěchem výsledku implementovaného ERAS protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 117639
        • Nábor
        • Mary Yan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dmitry Ruchkin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kovalerova Natalia, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omelchenko George, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Yan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raevskaya Marianna, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sizov Vadim, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s onemocněním jícnu

Kritéria vyloučení:

  • před 18 lety
  • kteří nepotřebují operaci jako léčbu
  • kteří neprodělali simultánní rekonstrukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Včasné orální krmení
Součástí našeho šetření byla prostektivní randomizovaná studie, která porovnávala výsledky pacientů s časnou orální výživou (od prvního dne) a tradiční skupinou (perorální výživou od 5. dne).
Postup: ezofagektomie se současnou rekonstrukcí
Mezisoučet resekce jícnu a současná rekonstrukce gastrickým pull-upem nebo konduitem tlustého střeva
Ostatní jména:
  • ezofagektomie s vytažením žaludku
  • ezofagektomie s konduitem tlustého střeva
  • McKeown
  • transhiatální ezofagektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
míra úmrtnosti po operaci
30 dní
nemocnost
Časové okno: 30 dní
míra morbidity po operaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vishnevsky Center of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 315030310071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD

Časový rámec sdílení IPD

Do roku 2026 otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit