Die Strategie zur Umsetzung des ERAS-Protokolls nach Ösophaguschirurgie
2. April 2022 aktualisiert von: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
Die Strategie zur Umsetzung des ERAS-Protokolls nach Ösophaguschirurgie auf der Grundlage innovativer Technologien
Die Anwendung des perioperativen verbesserten Genesungsprotokolls hat es ermöglicht, Ösophagektomie bei Patienten mit schweren Komorbiditäten durchzuführen und das Risiko schwerer postoperativer Komplikationen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Studie umfasste die Eltern, die seit 2011 am ERAS-Protokoll teilnahmen und sich einer Ösophagektomie mit gleichzeitiger Rekonstruktion unterzogen.
Die Eltern hatten gutartige oder bösartige Erkrankungen der Speiseröhre.
Das ERAS-Protokoll bestand aus Komponenten der perioperativen Erholung.
Die Zahl der Patienten hat bis jetzt 400 Patienten erreicht.
Während der Studie gab es Modifikationen von Aspekten des ERAS-Protokolls, wie z. B. eine Abstoßung der Magensonde oder der Zervixdrenage.
Die Rolle des multidisziplinären Teams ist der Haupterfolg des Ergebnisses des implementierten ERAS-Protokolls.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 117639
- Rekrutierung
- Mary Yan
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Hauptermittler:
- Dmitry Ruchkin, PhD
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Unterermittler:
- Kovalerova Natalia, PhD
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Unterermittler:
- Omelchenko George, MD
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Kontakt:
- Mary Yan, MD
- Telefonnummer: 89299521460
- E-Mail: yanmaria88@mail.ru
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Hauptermittler:
- Mary Yan, MD
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Hauptermittler:
- Raevskaya Marianna, PhD
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Hauptermittler:
- Sizov Vadim, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit Erkrankungen der Speiseröhre
Ausschlusskriterien:
- vor 18 Jahren
- die keine Operation als Behandlung benötigen
- die nicht gleichzeitig rekonstruiert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Frühe orale Fütterung
Der Teil unserer Untersuchung war eine protektive randomisierte Studie, die das Ergebnis von Patienten mit früher oraler Ernährung (seit dem ersten Tag) und der traditionellen Gruppe (orale Ernährung seit dem 5. Tag) verglich.
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Subtotale Resektion der Speiseröhre und gleichzeitige Rekonstruktion durch Magenhochzug oder Colon Conduit
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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die Sterblichkeitsrate nach der Operation
|
30 Tage
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Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
die Morbiditätsrate nach der Operation
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 315030310071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alles IPD
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bis 2026 Open Access
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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