La strategia di attuazione del protocollo ERAS dopo la chirurgia esofagea
2 aprile 2022 aggiornato da: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
La strategia di attuazione del protocollo ERAS dopo la chirurgia esofagea basata su tecnologie innovative
L'applicazione del protocollo di recupero avanzato perioperatorio ha consentito di eseguire l'esofagectomia nei pazienti con gravi comorbidità e ha portato a ridurre i rischi di gravi complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sperimentazione clinica ha incluso i pazienti che hanno partecipato al protocollo ERAS dal 2011, sottoposti a esofagectomia con contemporanea ricostruzione.
I genitori avevano malattie esofagee benigne o maligne.
Il protocollo ERAS consisteva in componenti del recupero perioperatorio.
Il numero di pazienti fino ad ora ha raggiunto i 400 pazienti.
Durante il processo ci sono state modifiche di aspetti del protocollo ERAS come il rigetto del sondino nasogastrico o il drenaggio cervicale.
Il ruolo del team multidisciplinare è il principale successo del risultato del protocollo ERAS implementato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 117639
- Reclutamento
- Mary Yan
-
Investigatore principale:
- Dmitry Ruchkin, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kovalerova Natalia, PhD
-
Sub-investigatore:
- Omelchenko George, MD
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Contatto:
- Mary Yan, MD
- Numero di telefono: 89299521460
- Email: yanmaria88@mail.ru
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Investigatore principale:
- Mary Yan, MD
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Investigatore principale:
- Raevskaya Marianna, PhD
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Investigatore principale:
- Sizov Vadim, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con malattie esofagee
Criteri di esclusione:
- prima dei 18 anni
- che non hanno bisogno di un intervento chirurgico come trattamento
- che non sono stati sottoposti a ricostruzione simultanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Alimentazione orale precoce
La parte della nostra indagine è stata uno studio protectivo randomizzato che ha confrontato il risultato di pazienti con alimentazione orale precoce (dal primo giorno) e gruppo tradizionale (alimentazione orale dal 5° giorno)
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Resezione subtotale dell'esofago e ricostruzione simultanea mediante pull-up gastrico o condotto del colon
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
il tasso di mortalità dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni
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|
morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
il tasso di morbilità dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 315030310071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti DPI
Periodo di condivisione IPD
Entro il 2026, accesso aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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