Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategien for implementering av ERAS-protokollen etter esophageal kirurgi

2. april 2022 oppdatert av: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery

Strategien for implementering av ERAS-protokollen etter esophageal kirurgi basert på innovative teknologier

Anvendelse av den perioperative forbedrede utvinningsprotokollen har gjort det mulig å utføre esofagektomi til pasienter med alvorlige komorbiditeter og har ført til å redusere risikoen for alvorlige postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien inkluderte foreldrene som deltok i ERAS-protokollen siden 2011, som gjennomgikk esofagektomi med samtidig rekonstruksjon. Foreldrene hadde godartede eller ondartede øsofagussykdommer. ERAS-protokollen besto av komponenter av perioperativ utvinning. Antall pasienter til nå har nådd 400 pasienter. Under utprøvingen var det endringer i aspekter av ERAS-protokollen, slik som avvisning av nasogastrisk sonde eller cervikal drenasje. Rollen som multidisplinært team er hovedsuksessen til resultatet av den implementerte ERAS-protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117639
        • Rekruttering
        • Mary Yan
        • Hovedetterforsker:
          • Dmitry Ruchkin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kovalerova Natalia, PhD
        • Underetterforsker:
          • Omelchenko George, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Yan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Raevskaya Marianna, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Sizov Vadim, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med esophageal sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • før 18 år
  • som ikke trenger operasjon som behandling
  • som ikke gjennomgikk samtidig rekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Tidlig oral fôring
Delen av undersøkelsen vår var prospektiv randomisert studie som sammenlignet resultatet av pasienter med tidlig oral fôring (siden første dag) og tradisjonell gruppe (oral fôring siden 5. dag)
Fremgangsmåte: øsofagektomi med samtidig rekonstruksjon
Subtotal reseksjon av spiserøret og samtidig rekonstruksjon ved gastrisk pull-up eller tykktarmskanal
Andre navn:
  • esophagectomy med gastrisk pull-up
  • øsofagektomi med tykktarmskanal
  • McKeown
  • transhiatal esofagektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
dødeligheten etter operasjonen
30 dager
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
frekvensen av sykelighet etter operasjonen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vishnevsky Center of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 315030310071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD

IPD-delingstidsramme

Innen 2026, åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere