La estrategia de implementación del protocolo ERAS después de la cirugía esofágica
2 de abril de 2022 actualizado por: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
La estrategia de implementación del protocolo ERAS después de la cirugía esofágica basada en tecnologías innovadoras
La aplicación del protocolo de recuperación mejorada perioperatoria ha permitido realizar esofagectomías a los pacientes con comorbilidades severas y ha permitido reducir los riesgos de complicaciones postoperatorias severas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo clínico incluyó a los pacientes participantes del protocolo ERAS desde 2011, a quienes se les realizó esofagectomía con reconstrucción simultánea.
Los padres tenían enfermedades esofágicas benignas o malignas.
El protocolo ERAS constaba de componentes de recuperación perioperatoria.
El número de pacientes hasta ahora ha llegado a 400 pacientes.
Durante el ensayo hubo modificaciones de aspectos del protocolo ERAS, como el rechazo de la sonda nasogástrica o el drenaje cervical.
El rol de equipo multidisciplinario es el principal éxito del resultado del protocolo ERAS implementado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 117639
- Reclutamiento
- Mary Yan
-
Investigador principal:
- Dmitry Ruchkin, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kovalerova Natalia, PhD
-
Sub-Investigador:
- Omelchenko George, MD
-
Contacto:
- Mary Yan, MD
- Número de teléfono: 89299521460
- Correo electrónico: yanmaria88@mail.ru
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Investigador principal:
- Mary Yan, MD
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Investigador principal:
- Raevskaya Marianna, PhD
-
Investigador principal:
- Sizov Vadim, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con enfermedades esofágicas
Criterio de exclusión:
- antes de los 18 años
- que no necesitan cirugía como tratamiento
- que no se sometieron a reconstrucción simultánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Alimentación oral temprana
La parte de nuestra investigación fue un ensayo aleatorizado preventivo que comparó el resultado de los pacientes con alimentación oral temprana (desde el primer día) y el grupo tradicional (alimentación oral desde el quinto día)
|
Resección subtotal de esófago y reconstrucción simultánea mediante extracción gástrica o conducto de colon
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
la tasa de mortalidad después de la cirugía
|
30 dias
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
la tasa de morbilidad después de la cirugía
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 315030310071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todas las IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Para el 2026, acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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