Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS-protokollan täytäntöönpanostrategia ruokatorven leikkauksen jälkeen

lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery

Innovatiivisiin tekniikoihin perustuva ERAS-protokollan toteutusstrategia ruokatorven leikkauksen jälkeen

Perioperatiivisen tehostetun toipumisprotokollan soveltaminen on mahdollistanut esofagektomian suorittamisen potilaille, joilla on vakavia liitännäissairauksia, ja se on vähentänyt vakavien postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniseen tutkimukseen osallistuivat ERAS-protokollaan vuodesta 2011 lähtien osallistuneet parientsit, joille tehtiin esofagectomia ja samanaikainen rekonstruktio. Vanhemmilla oli hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia ruokatorven sairauksia. ERAS-protokolla koostui perioperatiivisen toipumisen komponenteista. Potilaiden määrä on tähän mennessä saavuttanut 400 potilasta. Kokeen aikana ERAS-protokollan näkökohtiin tehtiin muutoksia, kuten nenämahaletkun hylkääminen tai kohdunkaulan drenaasi. Monitieteisen tiimin rooli on toteutetun ERAS-protokollan tuloksen tärkein menestys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117639
        • Rekrytointi
        • Mary Yan
        • Päätutkija:
          • Dmitry Ruchkin, PhD
        • Alatutkija:
          • Kovalerova Natalia, PhD
        • Alatutkija:
          • Omelchenko George, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Yan, MD
        • Päätutkija:
          • Raevskaya Marianna, PhD
        • Päätutkija:
          • Sizov Vadim, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on ruokatorven sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen 18 vuoden ikää
  • jotka eivät tarvitse leikkausta hoitona
  • joille ei tehty samanaikaista jälleenrakennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Varhainen oraalinen ruokinta
Osana tutkimuksemme oli protektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin potilaiden tuloksia varhaisessa suun kautta ruokinnassa (ensimmäisestä päivästä lähtien) ja perinteisessä ryhmässä (suun kautta syötetty 5. päivästä lähtien)
Menettely: esofagectomia ja samanaikainen rekonstruktio
Ruokatorven kokonaisresektio ja samanaikainen rekonstruktio mahavedolla tai paksusuolen johdolla
Muut nimet:
  • esofagectomia mahalaukun vetämisellä
  • esofagectomia paksusuolen johdolla
  • McKeown
  • transhiataalinen esofagektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolleisuus leikkauksen jälkeen
30 päivää
sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
sairastuvuusaste leikkauksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vishnevsky Center of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 315030310071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD

IPD-jaon aikakehys

Vuoteen 2026 mennessä avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa