De implementatiestrategie van het ERAS-protocol na slokdarmchirurgie
2 april 2022 bijgewerkt door: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
De implementatiestrategie van het ERAS-protocol na slokdarmchirurgie op basis van innovatieve technologieën
Toepassing van het protocol voor perioperatief verbeterd herstel heeft het mogelijk gemaakt om slokdarmresectie uit te voeren bij patiënten met ernstige comorbiditeit en heeft geleid tot een vermindering van de risico's op ernstige postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische proef omvatte de pariënten die deelnamen aan het protocol ERAS sinds 2011, die een slokdarmreconstructie ondergingen met gelijktijdige reconstructie.
De ouders hadden goedaardige of kwaadaardige slokdarmaandoeningen.
Het ERAS-protocol bestond uit onderdelen van perioperatief herstel.
Het aantal patiënten tot nu toe bedraagt 400 patiënten.
Tijdens de proef waren er wijzigingen in aspecten van het ERAS-protocol, zoals een afwijzing van een neussonde of cervicale drenage.
De rol van multidisciplinair team is het belangrijkste succes van het resultaat van het geïmplementeerde ERAS-protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 117639
- Werving
- Mary Yan
-
Hoofdonderzoeker:
- Dmitry Ruchkin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kovalerova Natalia, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Omelchenko George, MD
-
Contact:
- Mary Yan, MD
- Telefoonnummer: 89299521460
- E-mail: yanmaria88@mail.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary Yan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Raevskaya Marianna, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sizov Vadim, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met slokdarmaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- voor 18 jaar
- die geen operatie nodig hebben als behandeling
- die niet gelijktijdig werd gereconstrueerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Vroege orale voeding
Het deel van ons onderzoek was een prospectieve gerandomiseerde studie die het resultaat vergeleek van patiënten met vroege orale voeding (sinds de eerste dag) en de traditionele groep (orale voeding vanaf de 5e dag)
|
Subtotale resectie van de slokdarm en gelijktijdige reconstructie door gastric pull-up of colonconduit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
het sterftecijfer na een operatie
|
30 dagen
|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de mate van morbiditeit na een operatie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 315030310071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
allemaal IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
Tegen 2026 open toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmaandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases