A Estratégia de Implementação do Protocolo ERAS Após Cirurgia Esofágica
2 de abril de 2022 atualizado por: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
A Estratégia de Implementação do Protocolo ERAS Após Cirurgia Esofágica Baseada em Tecnologias Inovadoras
A aplicação do protocolo de recuperação avançada perioperatória permitiu a realização de esofagectomia em pacientes com comorbidades graves e reduziu os riscos de complicações pós-operatórias graves.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico incluiu os pacientes que participaram do protocolo ERAS desde 2011, que foram submetidos à esofagectomia com reconstrução simultânea.
Os pacientes apresentavam doenças esofágicas benignas ou malignas.
O protocolo ERAS consistia em componentes de recuperação perioperatória.
O número de pacientes até agora chegou a 400 pacientes.
Durante o julgamento, houve modificações de aspectos do protocolo ERAS, como rejeição de sonda nasogástrica ou drenagem cervical.
O papel da equipe multidisciplinar é o principal sucesso do resultado do protocolo ERAS implementado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 117639
- Recrutamento
- Mary Yan
-
Investigador principal:
- Dmitry Ruchkin, PhD
-
Subinvestigador:
- Kovalerova Natalia, PhD
-
Subinvestigador:
- Omelchenko George, MD
-
Contato:
- Mary Yan, MD
- Número de telefone: 89299521460
- E-mail: yanmaria88@mail.ru
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Investigador principal:
- Mary Yan, MD
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Investigador principal:
- Raevskaya Marianna, PhD
-
Investigador principal:
- Sizov Vadim, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com doenças esofágicas
Critério de exclusão:
- antes dos 18 anos
- que não precisam de cirurgia como tratamento
- que não sofreram reconstrução simultânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Alimentação oral precoce
A parte de nossa investigação foi um ensaio randomizado protetivo que comparou o resultado de pacientes com alimentação oral precoce (desde o primeiro dia) e grupo tradicional (alimentação oral desde o 5º dia)
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Ressecção subtotal do esôfago e reconstrução simultânea por pull-up gástrico ou conduto do cólon
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 30 dias
|
a taxa de mortalidade após a cirurgia
|
30 dias
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morbidade
Prazo: 30 dias
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a taxa de morbidade após a cirurgia
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 315030310071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
tudo IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 2026, acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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