La stratégie de mise en œuvre du protocole ERAS après chirurgie oesophagienne
2 avril 2022 mis à jour par: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
La Stratégie de Mise en Œuvre du Protocole ERAS Après Chirurgie de l'Œsophage Basée sur des Technologies Innovantes
L'application du protocole de récupération assistée périopératoire a permis de réaliser une œsophagectomie chez les patients présentant des comorbidités sévères et a conduit à réduire les risques de complications postopératoires sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai clinique a inclus les patients ayant participé au protocole ERAS depuis 2011, qui ont subi une œsophagectomie avec reconstruction simultanée.
Les patients avaient des maladies bénignes ou malignes de l'œsophage.
Le protocole ERAS comportait des composantes de récupération périopératoire.
Le nombre de patients jusqu'à présent a atteint 400 patients.
Au cours de l'essai, il y a eu des modifications d'aspects du protocole ERAS tels qu'un rejet de sonde nasogastrique ou un drenage cervical.
Le rôle de l'équipe pluridisciplinaire est la principale réussite du résultat du protocole ERAS mis en place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117639
- Recrutement
- Mary Yan
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Chercheur principal:
- Dmitry Ruchkin, PhD
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Sous-enquêteur:
- Kovalerova Natalia, PhD
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Sous-enquêteur:
- Omelchenko George, MD
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Contact:
- Mary Yan, MD
- Numéro de téléphone: 89299521460
- E-mail: yanmaria88@mail.ru
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Chercheur principal:
- Mary Yan, MD
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Chercheur principal:
- Raevskaya Marianna, PhD
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Chercheur principal:
- Sizov Vadim, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de maladies de l'œsophage
Critère d'exclusion:
- avant 18 ans
- qui n'ont pas besoin de chirurgie comme traitement
- qui n'a pas subi de reconstruction simultanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Alimentation orale précoce
La partie de notre enquête était un essai randomisé protectif qui a comparé le résultat des patients avec une alimentation orale précoce (depuis le premier jour) et du groupe traditionnel (alimentation orale depuis le 5ème jour)
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Résection subtotale de l'œsophage et reconstruction simultanée par pull-up gastrique ou conduit colique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 30 jours
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le taux de mortalité après chirurgie
|
30 jours
|
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morbidité
Délai: 30 jours
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le taux de morbidité après la chirurgie
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Première publication (RÉEL)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 315030310071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les DPI
Délai de partage IPD
D'ici 2026, libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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