Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategien for implementering af ERAS-protokollen efter esophageal kirurgi

2. april 2022 opdateret af: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery

Strategien for implementering af ERAS-protokollen efter esophageal kirurgi baseret på innovative teknologier

Anvendelse af den perioperative forbedrede genopretningsprotokol har gjort det muligt at udføre esophagectomy til patienter med alvorlige komorbiditeter og har ført til en reduktion af risikoen for alvorlige postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøg omfattede de forældre, der har deltaget i ERAS-protokollen siden 2011, som udgik esofagektomi med samtidig rekonstruktion. Forældrene havde godartede eller ondartede spiserørssygdomme. ERAS-protokollen bestod af komponenter af perioperativ genopretning. Antallet af patienter er indtil nu nået op på 400 patienter. Under forsøget var der ændringer af aspekter af ERAS-protokollen, såsom en afvisning af nasogastrisk sonde eller cervikal drenage. Rollen som multidisplinært team er den største succes for resultatet af den implementerede ERAS-protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117639
        • Rekruttering
        • Mary Yan
        • Ledende efterforsker:
          • Dmitry Ruchkin, PhD
        • Underforsker:
          • Kovalerova Natalia, PhD
        • Underforsker:
          • Omelchenko George, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Yan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Raevskaya Marianna, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sizov Vadim, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med esophageal sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • før 18 år
  • som ikke skal opereres som behandling
  • som ikke har gennemgået samtidig rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Tidlig oral fodring
Den del af vores undersøgelse var protektivt randomiseret forsøg, som sammenlignede resultatet af patienter med tidlig oral fodring (siden første dag) og traditionel gruppe (oral fodring siden 5. dag)
Procedure: esophagectomy med samtidig rekonstruktion
Subtotal resektion af spiserøret og samtidig rekonstruktion ved gastrisk pull-up eller tyktarmskanal
Andre navne:
  • esophagectomy med gastrisk pull-up
  • esophagectomy med colon conduit
  • McKeown
  • transhiatal esophagectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
dødeligheden efter operationen
30 dage
sygelighed
Tidsramme: 30 dage
frekvensen af ​​sygelighed efter operationen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vishnevsky Center of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 315030310071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD

IPD-delingstidsramme

Inden 2026, åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner