Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia wdrożenia protokołu ERAS po operacji przełyku

2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery

Strategia wdrożenia protokołu ERAS po operacji przełyku w oparciu o innowacyjne technologie

Zastosowanie protokołu okołooperacyjnego wzmocnionego powrotu do zdrowia pozwoliło na wykonanie resekcji przełyku u pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi i doprowadziło do zmniejszenia ryzyka ciężkich powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem klinicznym objęto rodziców uczestniczących w protokole ERAS od 2011 roku, u których wykonano resekcję przełyku z jednoczesną rekonstrukcją. Rodzice mieli łagodne lub złośliwe choroby przełyku. Protokół ERAS składał się z elementów rekonwalescencji okołooperacyjnej. Liczba pacjentów do tej pory osiągnęła 400 pacjentów. W trakcie badania nastąpiły modyfikacje aspektów protokołu ERAS, takie jak odrzucenie sondy nosowo-żołądkowej lub drenażu szyjki macicy. Rola multidyscyplinarnego zespołu jest głównym sukcesem rezultatu wdrożonego protokołu ERAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117639
        • Rekrutacyjny
        • Mary Yan
        • Główny śledczy:
          • Dmitry Ruchkin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kovalerova Natalia, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Omelchenko George, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Yan, MD
        • Główny śledczy:
          • Raevskaya Marianna, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sizov Vadim, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z chorobami przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • przed 18 rokiem życia
  • którzy nie potrzebują operacji jako leczenia
  • który nie przeszedł jednoczesnej rekonstrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wczesne karmienie doustne
Częścią naszego badania było randomizowane badanie protekcyjne, w którym porównano wyniki pacjentów z wczesnym karmieniem doustnym (od 1. dnia) i grupy tradycyjnej (karmienie doustne od 5. dnia)
Procedura: przełyku z jednoczesną rekonstrukcją
Częściowa resekcja przełyku i jednoczesna rekonstrukcja przez podciągnięcie żołądka lub przewód okrężnicy
Inne nazwy:
  • przełyku z podciągnięciem żołądka
  • przełyku z przewodem jelita grubego
  • McKeown
  • przełykowa resekcja przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
wskaźnik śmiertelności po operacji
30 dni
zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
wskaźnik zachorowalności po operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vishnevsky Center of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 315030310071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IChP

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 2026 roku otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj