Стратегия внедрения протокола ERAS после операции на пищеводе
2 апреля 2022 г. обновлено: Maria Yan, Vishnevsky Center of Surgery
Стратегия внедрения протокола ERAS после операций на пищеводе на основе инновационных технологий
Применение периоперационного протокола ускоренного восстановления позволило выполнить эзофагэктомию больным с тяжелой сопутствующей патологией и привело к снижению риска тяжелых послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клиническое исследование были включены пациенты, участвующие в протоколе ERAS с 2011 г., которым была выполнена эзофагэктомия с одномоментной реконструкцией.
У родителей были доброкачественные или злокачественные заболевания пищевода.
Протокол ERAS состоял из компонентов периоперационного восстановления.
Число пациентов до сих пор достигло 400 пациентов.
В ходе исследования были внесены изменения в аспекты протокола ERAS, такие как отказ от назогастрального зонда или дренирования шейки матки.
Роль мультидисциплинарной команды — главный успех результата внедренного протокола ERAS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 117639
- Рекрутинг
- Mary Yan
-
Главный следователь:
- Dmitry Ruchkin, PhD
-
Младший исследователь:
- Kovalerova Natalia, PhD
-
Младший исследователь:
- Omelchenko George, MD
-
Контакт:
- Mary Yan, MD
- Номер телефона: 89299521460
- Электронная почта: yanmaria88@mail.ru
-
Главный следователь:
- Mary Yan, MD
-
Главный следователь:
- Raevskaya Marianna, PhD
-
Главный следователь:
- Sizov Vadim, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- всем больным с заболеваниями пищевода
Критерий исключения:
- до 18 лет
- которым не требуется операция в качестве лечения
- которым не проводилась одномоментная реконструкция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Раннее оральное кормление
Частью нашего исследования было профилактическое рандомизированное исследование, в котором сравнивались результаты пациентов с ранним оральным питанием (с первых суток) и традиционной группой (пероральное питание с 5-го дня).
|
Субтотальная резекция пищевода и одновременная реконструкция путем подтягивания желудка или толстокишечного кондуита
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
уровень смертности после операции
|
30 дней
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
уровень заболеваемости после операции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 315030310071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все ИПД
Сроки обмена IPD
К 2026 году открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .