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高齢者における心臓手術後の抗コリン薬の負担と術後合併症との関係

2022年3月28日 更新者:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital

抗コリン作用のある薬は、副作用や有害な転帰に関する文献の証拠が増えているにもかかわらず、高齢者に広く処方されています。 知られているように、多くの薬物には抗コリン作用があります。つまり、神経伝達物質アセチルコリンがムスカリン受容体に結合するのを阻害します。 この場合、抗コリン薬の副作用の発生は避けられません。 認知障害、めまい、鎮静、錯乱またはせん妄などの中枢性の影響と、口渇、ドライアイ、便秘、尿閉、頻脈などの末梢性の影響が患者に見られ始めます。 抗コリン作用負荷とは、抗コリン作用のある 1 つまたは複数の薬を服用した場合の累積効果を指します。 この累積的な影響は、特に高齢者集団において、認知機能および身体機能の低下の強力な指標です。 また、転倒、機能障害、入院率や死亡率の上昇などの有害な転帰にも関連しています。

抗コリン作動性負荷スケールには、ヒトにおける抗コリン作動性副作用を予測するために臨床診療で使用される医師の作業を容易にするスケールが含まれます。 この時点で使用されるさまざまなスケールがありますが、最近の研究で最も妥当性と信頼性が高いスケールの 1 つは、抗コリン作動性認知負荷スケール (ACB) と抗コリン作動性リスク スケール (ARS) です。 私たちの知る限り、これらのスケールを使用した心臓手術後の術後合併症、入院期間、死亡率に関する研究は見つかりませんでした。 したがって、心臓手術後の可能性のある合併症と、術前薬の累積効果を示す抗コリン作動性負荷スケールとの関係を調べることを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術を受けた 65 歳以上の患者を研究集団に含める予定です。

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受けた 65 歳以上の患者を研究集団に含める予定です。
  • 性差別は考慮されません。

除外基準:

  • 65歳未満の方、
  • 心臓以外の手術を受けている方、
  • 薬歴が閲覧できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高い抗コリン負荷
高抗コリン作動性ブデンとしてのACBスケールスコア1または>1
弁の修復/置換、CABG、または複合手術を含む心臓血管手術
正常な抗コリン負荷
対照群としてのACBスケールスコア<1
弁の修復/置換、CABG、または複合手術を含む心臓血管手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:1ヶ月のフェローアップ
ディンド分類
1ヶ月のフェローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-2476

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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