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La relación entre la carga anticolinérgica y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía cardíaca en adultos mayores

28 de marzo de 2022 actualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Los fármacos con propiedades anticolinérgicas se prescriben ampliamente en la población anciana, a pesar de la creciente evidencia en la literatura sobre efectos secundarios y resultados adversos. Como es sabido, muchos fármacos tienen actividad anticolinérgica, lo que significa que bloquean la unión del neurotransmisor acetilcolina al receptor muscarínico. En este caso, la aparición de efectos secundarios anticolinérgicos se vuelve inevitable. En los pacientes comienzan a verse efectos centrales como deterioro cognitivo, mareos, sedación, confusión o delirio, y efectos periféricos como boca seca, ojos secos, estreñimiento, retención urinaria y taquicardia. La carga anticolinérgica se refiere al efecto acumulativo de tomar uno o más fármacos con actividad anticolinérgica. Este efecto acumulativo es un fuerte indicador de deterioro cognitivo y físico, especialmente en la población anciana. También se asocia con resultados adversos como caídas, deterioro del funcionamiento y tasas más altas de hospitalización y muerte.

Las escalas de carga anticolinérgica incluyen escalas que facilitan el trabajo de los médicos que se utilizan en la práctica clínica para predecir los efectos secundarios anticolinérgicos en humanos. Aunque hay muchas escalas diferentes utilizadas en este punto, una de las escalas con mayor validez y confiabilidad en estudios recientes es la escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) y la escala de riesgo anticolinérgico (ARS). Hasta donde sabemos, no hemos podido encontrar ningún estudio sobre las complicaciones postoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad después de la cirugía cardíaca con estas escalas. Por lo tanto, nuestro objetivo fue examinar la relación entre las posibles complicaciones después de la cirugía cardíaca y las escalas de carga anticolinérgica que muestran el efecto acumulativo de los fármacos preoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Está previsto incluir en la población de estudio a pacientes mayores de 65 años que hayan sido sometidos a cirugía cardiaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Está previsto incluir en la población de investigación a pacientes mayores de 65 años que hayan sido sometidos a cirugía cardiaca.
  • No se considerará discriminación de género.

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 65 años,
  • Aquellos que tienen cirugía no cardíaca,
  • Aquellos cuyos registros de drogas no se pueden acceder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alta carga anticolinérgica
Puntuación de la escala ACB 1 o > 1 como un buden anticolinérgico alto
cirugía cardiovascular que incluye reparación/reemplazo de válvula o CABG o procedimientos combinados
Carga anticolinérgica normal
Puntuación de la escala ACB <1 como grupo de control
cirugía cardiovascular que incluye reparación/reemplazo de válvula o CABG o procedimientos combinados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Becario de 1 mes
Clasificación de dinosaurios
Becario de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-2476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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