- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312684
La relación entre la carga anticolinérgica y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía cardíaca en adultos mayores
Los fármacos con propiedades anticolinérgicas se prescriben ampliamente en la población anciana, a pesar de la creciente evidencia en la literatura sobre efectos secundarios y resultados adversos. Como es sabido, muchos fármacos tienen actividad anticolinérgica, lo que significa que bloquean la unión del neurotransmisor acetilcolina al receptor muscarínico. En este caso, la aparición de efectos secundarios anticolinérgicos se vuelve inevitable. En los pacientes comienzan a verse efectos centrales como deterioro cognitivo, mareos, sedación, confusión o delirio, y efectos periféricos como boca seca, ojos secos, estreñimiento, retención urinaria y taquicardia. La carga anticolinérgica se refiere al efecto acumulativo de tomar uno o más fármacos con actividad anticolinérgica. Este efecto acumulativo es un fuerte indicador de deterioro cognitivo y físico, especialmente en la población anciana. También se asocia con resultados adversos como caídas, deterioro del funcionamiento y tasas más altas de hospitalización y muerte.
Las escalas de carga anticolinérgica incluyen escalas que facilitan el trabajo de los médicos que se utilizan en la práctica clínica para predecir los efectos secundarios anticolinérgicos en humanos. Aunque hay muchas escalas diferentes utilizadas en este punto, una de las escalas con mayor validez y confiabilidad en estudios recientes es la escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) y la escala de riesgo anticolinérgico (ARS). Hasta donde sabemos, no hemos podido encontrar ningún estudio sobre las complicaciones postoperatorias, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad después de la cirugía cardíaca con estas escalas. Por lo tanto, nuestro objetivo fue examinar la relación entre las posibles complicaciones después de la cirugía cardíaca y las escalas de carga anticolinérgica que muestran el efecto acumulativo de los fármacos preoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está previsto incluir en la población de investigación a pacientes mayores de 65 años que hayan sido sometidos a cirugía cardiaca.
- No se considerará discriminación de género.
Criterio de exclusión:
- Los menores de 65 años,
- Aquellos que tienen cirugía no cardíaca,
- Aquellos cuyos registros de drogas no se pueden acceder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alta carga anticolinérgica
Puntuación de la escala ACB 1 o > 1 como un buden anticolinérgico alto
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cirugía cardiovascular que incluye reparación/reemplazo de válvula o CABG o procedimientos combinados
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Carga anticolinérgica normal
Puntuación de la escala ACB <1 como grupo de control
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cirugía cardiovascular que incluye reparación/reemplazo de válvula o CABG o procedimientos combinados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Becario de 1 mes
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Clasificación de dinosaurios
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Becario de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-2476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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