Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikolinergisen rasituksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välinen suhde sydänleikkauksen jälkeen vanhemmilla aikuisilla

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia, määrätään laajalti iäkkäälle väestölle, vaikka kirjallisuudessa on lisääntynyt näyttöä sivuvaikutuksista ja haittavaikutuksista. Kuten tiedetään, monilla lääkkeillä on antikolinerginen vaikutus, mikä tarkoittaa, että ne estävät välittäjäaineen asetyylikoliinin sitoutumisen muskariinireseptoriin. Tässä tapauksessa antikolinergisten sivuvaikutusten esiintyminen on väistämätöntä. Keskeisiä vaikutuksia, kuten kognitiivista heikkenemistä, huimausta, sedaatiota, sekavuutta tai deliriumia, ja perifeerisiä vaikutuksia, kuten suun kuivumista, silmien kuivumista, ummetusta, virtsanpidätystä ja takykardiaa, aletaan havaita potilailla. Antikolinergisella kuormituksella tarkoitetaan yhden tai useamman antikolinergisesti vaikuttavan lääkkeen ottamisen kumulatiivista vaikutusta. Tämä kumulatiivinen vaikutus on vahva kognitiivisen ja fyysisen heikkenemisen indikaattori, erityisesti vanhuksilla. Se liittyy myös haitallisiin seurauksiin, kuten kaatumisiin, toimintahäiriöihin ja korkeampiin sairaalahoitoihin ja kuolemaan.

Antikolinergiset kuormitusasteikot sisältävät asteikot, jotka helpottavat lääkäreiden työtä kliinisessä käytännössä ennustamaan antikolinergisiä sivuvaikutuksia ihmisillä. Vaikka tässä vaiheessa käytetään monia erilaisia ​​asteikkoja, yksi viimeaikaisten tutkimusten validiteetti- ja luotettavimmista asteikoista on Antikolinerginen kognitiivinen kuormitusasteikko (ACB) ja Antikolinerginen riskiasteikko (ARS). Tietojemme mukaan emme löytäneet näillä asteikoilla tutkimusta leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, sairaalahoidon pituudesta ja kuolleisuudesta sydänleikkauksen jälkeen. Siksi pyrimme tutkimaan sydänleikkauksen jälkeisten mahdollisten komplikaatioiden ja preoperatiivisten lääkkeiden kumulatiivista vaikutusta osoittavien antikolinergisten kuormitusasteikkojen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon on tarkoitus ottaa yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatioon on tarkoitus sisällyttää yli 65-vuotiaat sydänleikkauspotilaat.
  • Sukupuoleen perustuvaa syrjintää ei oteta huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat,
  • Ne, joilla on ei-sydänleikkaus,
  • Ne, joiden huumetietoihin ei pääse käsiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea antikolinerginen taakka
ACB-asteikko 1 tai >1 korkeana antikolinergisena budenina
sydän- ja verisuonikirurgia, mukaan lukien venttiilien korjaus/vaihto tai CABG tai yhdistetyt toimenpiteet
Normaali antikolinerginen taakka
ACB-asteikkopisteet <1 kontrolliryhmänä
sydän- ja verisuonikirurgia, mukaan lukien venttiilien korjaus/vaihto tai CABG tai yhdistetyt toimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukauden yhteishenki
Dindo luokitus
1 kuukauden yhteishenki

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa