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La relation entre le fardeau anticholinergique et les complications postopératoires après une chirurgie cardiaque chez les personnes âgées

28 mars 2022 mis à jour par: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques sont largement prescrits dans la population âgée, malgré l'augmentation des preuves dans la littérature concernant les effets secondaires et les résultats indésirables. Comme on le sait, de nombreux médicaments ont une activité anticholinergique, ce qui signifie qu'ils bloquent la liaison du neurotransmetteur acétylcholine au récepteur muscarinique. Dans ce cas, la survenue d'effets secondaires anticholinergiques devient inévitable. Des effets centraux tels que troubles cognitifs, étourdissements, sédation, confusion ou délire, et des effets périphériques tels que bouche sèche, yeux secs, constipation, rétention urinaire et tachycardie commencent à être observés chez les patients. La charge anticholinergique fait référence à l'effet cumulatif de la prise d'un ou plusieurs médicaments ayant une activité anticholinergique. Cet effet cumulatif est un indicateur fort de détérioration cognitive et physique, en particulier chez les personnes âgées. Il est également associé à des effets indésirables tels que des chutes, des troubles du fonctionnement et des taux plus élevés d'hospitalisation et de décès.

Les échelles de charge anticholinergique comprennent des échelles qui facilitent le travail des médecins utilisées en pratique clinique pour prédire les effets secondaires anticholinergiques chez l'homme. Bien qu'il existe de nombreuses échelles différentes utilisées à ce stade, l'une des échelles les plus valides et les plus fiables dans les études récentes est l'échelle de charge cognitive anticholinergique (ACB) et l'échelle de risque anticholinergique (ARS). A notre connaissance, nous n'avons trouvé aucune étude sur les complications postopératoires, la durée d'hospitalisation et la mortalité après chirurgie cardiaque avec ces échelles. Par conséquent, nous avons cherché à examiner la relation entre les complications possibles après une chirurgie cardiaque et les échelles de charge anticholinergique montrant l'effet cumulatif des médicaments préopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu d'inclure les patients de plus de 65 ans ayant subi une chirurgie cardiaque dans la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Il est prévu d'inclure les patients de plus de 65 ans ayant subi une chirurgie cardiaque dans la population de recherche.
  • La discrimination fondée sur le sexe ne sera pas prise en compte.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont moins de 65 ans,
  • Ceux qui ont une chirurgie non cardiaque,
  • Ceux dont les dossiers de médicaments ne sont pas accessibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fardeau anticholinergique élevé
Échelle ACB score 1 ou> 1 en tant que buden anticholinergique élevé
chirurgie cardiovasculaire, y compris réparation/remplacement valvulaire ou CABG ou procédures combinées
Fardeau anticholinergique normal
Score à l'échelle ACB < 1 en tant que groupe témoin
chirurgie cardiovasculaire, y compris réparation/remplacement valvulaire ou CABG ou procédures combinées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication postopératoire
Délai: 1 mois d'accompagnement
Classement Dindo
1 mois d'accompagnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (RÉEL)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-2476

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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