- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05312684
La relation entre le fardeau anticholinergique et les complications postopératoires après une chirurgie cardiaque chez les personnes âgées
Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques sont largement prescrits dans la population âgée, malgré l'augmentation des preuves dans la littérature concernant les effets secondaires et les résultats indésirables. Comme on le sait, de nombreux médicaments ont une activité anticholinergique, ce qui signifie qu'ils bloquent la liaison du neurotransmetteur acétylcholine au récepteur muscarinique. Dans ce cas, la survenue d'effets secondaires anticholinergiques devient inévitable. Des effets centraux tels que troubles cognitifs, étourdissements, sédation, confusion ou délire, et des effets périphériques tels que bouche sèche, yeux secs, constipation, rétention urinaire et tachycardie commencent à être observés chez les patients. La charge anticholinergique fait référence à l'effet cumulatif de la prise d'un ou plusieurs médicaments ayant une activité anticholinergique. Cet effet cumulatif est un indicateur fort de détérioration cognitive et physique, en particulier chez les personnes âgées. Il est également associé à des effets indésirables tels que des chutes, des troubles du fonctionnement et des taux plus élevés d'hospitalisation et de décès.
Les échelles de charge anticholinergique comprennent des échelles qui facilitent le travail des médecins utilisées en pratique clinique pour prédire les effets secondaires anticholinergiques chez l'homme. Bien qu'il existe de nombreuses échelles différentes utilisées à ce stade, l'une des échelles les plus valides et les plus fiables dans les études récentes est l'échelle de charge cognitive anticholinergique (ACB) et l'échelle de risque anticholinergique (ARS). A notre connaissance, nous n'avons trouvé aucune étude sur les complications postopératoires, la durée d'hospitalisation et la mortalité après chirurgie cardiaque avec ces échelles. Par conséquent, nous avons cherché à examiner la relation entre les complications possibles après une chirurgie cardiaque et les échelles de charge anticholinergique montrant l'effet cumulatif des médicaments préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il est prévu d'inclure les patients de plus de 65 ans ayant subi une chirurgie cardiaque dans la population de recherche.
- La discrimination fondée sur le sexe ne sera pas prise en compte.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont moins de 65 ans,
- Ceux qui ont une chirurgie non cardiaque,
- Ceux dont les dossiers de médicaments ne sont pas accessibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fardeau anticholinergique élevé
Échelle ACB score 1 ou> 1 en tant que buden anticholinergique élevé
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chirurgie cardiovasculaire, y compris réparation/remplacement valvulaire ou CABG ou procédures combinées
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Fardeau anticholinergique normal
Score à l'échelle ACB < 1 en tant que groupe témoin
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chirurgie cardiovasculaire, y compris réparation/remplacement valvulaire ou CABG ou procédures combinées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication postopératoire
Délai: 1 mois d'accompagnement
|
Classement Dindo
|
1 mois d'accompagnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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