- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312684
De relatie tussen anticholinerge belasting en postoperatieve complicaties na hartchirurgie bij oudere volwassenen
Geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen worden op grote schaal voorgeschreven aan ouderen, ondanks toenemend bewijs in de literatuur over bijwerkingen en nadelige gevolgen. Zoals bekend hebben veel geneesmiddelen een anticholinerge werking, wat betekent dat ze de binding van de neurotransmitter acetylcholine aan de muscarinereceptor blokkeren. In dit geval wordt het optreden van anticholinerge bijwerkingen onvermijdelijk. Centrale effecten zoals cognitieve stoornissen, duizeligheid, sedatie, verwardheid of delirium, en perifere effecten zoals droge mond, droge ogen, constipatie, urineretentie en tachycardie beginnen bij patiënten te worden waargenomen. Anticholinerge belasting verwijst naar het cumulatieve effect van het nemen van een of meer geneesmiddelen met anticholinerge activiteit. Dit cumulatieve effect is een sterke indicator van cognitieve en fysieke achteruitgang, vooral bij ouderen. Het wordt ook in verband gebracht met nadelige gevolgen zoals vallen, verminderd functioneren en hogere ziekenhuisopnames en overlijdens.
Anticholinerge belastingsschalen omvatten schalen die het werk van artsen vergemakkelijken die in de klinische praktijk worden gebruikt om anticholinerge bijwerkingen bij mensen te voorspellen. Hoewel er op dit moment veel verschillende schalen worden gebruikt, is een van de schalen met de hoogste validiteit en betrouwbaarheid in recente onderzoeken de anticholinerge cognitieve belastingsschaal (ACB) en de anticholinerge risicoschaal (ARS). Voor zover wij weten, konden we met deze schalen geen enkel onderzoek vinden naar postoperatieve complicaties, opnameduur en mortaliteit na hartchirurgie. Daarom wilden we de relatie onderzoeken tussen mogelijke complicaties na hartchirurgie en anticholinerge belastingschalen die het cumulatieve effect van preoperatieve medicijnen laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het is de bedoeling om patiënten ouder dan 65 jaar die een hartoperatie hebben ondergaan in de onderzoekspopulatie op te nemen.
- Discriminatie op grond van geslacht wordt niet overwogen.
Uitsluitingscriteria:
- Wie jonger is dan 65 jaar,
- Degenen die niet-cardiale chirurgie hebben ondergaan,
- Degenen wiens drugsdossiers niet kunnen worden ingezien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge anticholinerge belasting
ACB-schaalscore 1 of >1 als een hoge anticholinergische buden
|
cardiovasculaire chirurgie inclusief klepreparatie/vervanging of CABG of gecombineerde procedures
|
|
Normale anticholinerge belasting
ACB-schaalscore <1 als controlegroep
|
cardiovasculaire chirurgie inclusief klepreparatie/vervanging of CABG of gecombineerde procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 maand fellow-up
|
Dindo-classificatie
|
1 maand fellow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-2476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .