- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312684
A relação entre carga anticolinérgica e complicações pós-operatórias após cirurgia cardíaca em adultos mais velhos
Drogas com propriedades anticolinérgicas são amplamente prescritas na população idosa, apesar das crescentes evidências na literatura sobre efeitos colaterais e resultados adversos. Como se sabe, muitas drogas têm atividade anticolinérgica, o que significa que bloqueiam a ligação do neurotransmissor acetilcolina ao receptor muscarínico. Nesse caso, a ocorrência de efeitos colaterais anticolinérgicos torna-se inevitável. Efeitos centrais, como comprometimento cognitivo, tontura, sedação, confusão ou delírio, e efeitos periféricos, como boca seca, olhos secos, constipação, retenção urinária e taquicardia começam a ser observados nos pacientes. A carga anticolinérgica refere-se ao efeito cumulativo de tomar um ou mais medicamentos com atividade anticolinérgica. Esse efeito cumulativo é um forte indicador de deterioração cognitiva e física, principalmente na população idosa. Também está associada a resultados adversos, como quedas, funcionamento prejudicado e taxas mais altas de hospitalização e morte.
As escalas de carga anticolinérgica incluem escalas que facilitam o trabalho dos médicos usadas na prática clínica para prever efeitos colaterais anticolinérgicos em humanos. Embora existam muitas escalas diferentes usadas neste ponto, uma das escalas com maior validade e confiabilidade em estudos recentes é a escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) e a escala de risco anticolinérgico (ARS). Até onde sabemos, não encontramos nenhum estudo sobre complicações pós-operatórias, tempo de internação e mortalidade após cirurgia cardíaca com essas escalas. Portanto, nosso objetivo foi examinar a relação entre possíveis complicações após cirurgia cardíaca e escalas de carga anticolinérgica mostrando o efeito cumulativo das drogas pré-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prevê-se a inclusão de pacientes com idade superior a 65 anos submetidos à cirurgia cardíaca na população da pesquisa.
- Discriminação de gênero não será considerada.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm menos de 65 anos,
- Aqueles que têm cirurgia não cardíaca,
- Aqueles cujos registros de drogas não podem ser acessados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alta carga anticolinérgica
Pontuação da escala ACB 1 ou > 1 como um alto buden anticolinérgico
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cirurgia cardiovascular, incluindo reparo/substituição de válvula ou CABG ou procedimentos combinados
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Carga anticolinérgica normal
Pontuação da escala ACB <1 como um grupo de controle
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cirurgia cardiovascular, incluindo reparo/substituição de válvula ou CABG ou procedimentos combinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês de confraternização
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Classificação dindo
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1 mês de confraternização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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