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A relação entre carga anticolinérgica e complicações pós-operatórias após cirurgia cardíaca em adultos mais velhos

28 de março de 2022 atualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Drogas com propriedades anticolinérgicas são amplamente prescritas na população idosa, apesar das crescentes evidências na literatura sobre efeitos colaterais e resultados adversos. Como se sabe, muitas drogas têm atividade anticolinérgica, o que significa que bloqueiam a ligação do neurotransmissor acetilcolina ao receptor muscarínico. Nesse caso, a ocorrência de efeitos colaterais anticolinérgicos torna-se inevitável. Efeitos centrais, como comprometimento cognitivo, tontura, sedação, confusão ou delírio, e efeitos periféricos, como boca seca, olhos secos, constipação, retenção urinária e taquicardia começam a ser observados nos pacientes. A carga anticolinérgica refere-se ao efeito cumulativo de tomar um ou mais medicamentos com atividade anticolinérgica. Esse efeito cumulativo é um forte indicador de deterioração cognitiva e física, principalmente na população idosa. Também está associada a resultados adversos, como quedas, funcionamento prejudicado e taxas mais altas de hospitalização e morte.

As escalas de carga anticolinérgica incluem escalas que facilitam o trabalho dos médicos usadas na prática clínica para prever efeitos colaterais anticolinérgicos em humanos. Embora existam muitas escalas diferentes usadas neste ponto, uma das escalas com maior validade e confiabilidade em estudos recentes é a escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) e a escala de risco anticolinérgico (ARS). Até onde sabemos, não encontramos nenhum estudo sobre complicações pós-operatórias, tempo de internação e mortalidade após cirurgia cardíaca com essas escalas. Portanto, nosso objetivo foi examinar a relação entre possíveis complicações após cirurgia cardíaca e escalas de carga anticolinérgica mostrando o efeito cumulativo das drogas pré-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prevê-se a inclusão de pacientes com mais de 65 anos submetidos à cirurgia cardíaca na população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prevê-se a inclusão de pacientes com idade superior a 65 anos submetidos à cirurgia cardíaca na população da pesquisa.
  • Discriminação de gênero não será considerada.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm menos de 65 anos,
  • Aqueles que têm cirurgia não cardíaca,
  • Aqueles cujos registros de drogas não podem ser acessados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta carga anticolinérgica
Pontuação da escala ACB 1 ou > 1 como um alto buden anticolinérgico
cirurgia cardiovascular, incluindo reparo/substituição de válvula ou CABG ou procedimentos combinados
Carga anticolinérgica normal
Pontuação da escala ACB <1 como um grupo de controle
cirurgia cardiovascular, incluindo reparo/substituição de válvula ou CABG ou procedimentos combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês de confraternização
Classificação dindo
1 mês de confraternização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-2476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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