- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05312684
Az antikolinerg teher és a szívműtét utáni posztoperatív szövődmények kapcsolata idősebb felnőtteknél
Az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket széles körben írják fel az idősek körében, annak ellenére, hogy az irodalomban egyre több bizonyíték van a mellékhatásokról és a káros kimenetelekről. Mint ismeretes, sok gyógyszernek van antikolinerg hatása, ami azt jelenti, hogy blokkolja az acetilkolin neurotranszmitter kötődését a muszkarin receptorhoz. Ebben az esetben az antikolinerg mellékhatások előfordulása elkerülhetetlenné válik. Központi hatások, mint például kognitív károsodás, szédülés, szedáció, zavartság vagy delírium, és perifériás hatások, például szájszárazság, szemszárazság, székrekedés, vizeletretenció és tachycardia kezdenek megjelenni a betegeknél. Az antikolinerg terhelés egy vagy több antikolinerg hatású gyógyszer bevételének kumulatív hatását jelenti. Ez a kumulatív hatás a kognitív és fizikai hanyatlás erős mutatója, különösen az idősek körében. Ez olyan káros következményekkel is összefüggésbe hozható, mint például az esések, a működési zavarok, valamint a kórházi kezelések és a halálozás magasabb aránya.
Az antikolinerg terhelési skálák közé tartoznak az orvosok munkáját megkönnyítő skálák, amelyeket a klinikai gyakorlatban használnak az emberekben jelentkező antikolinerg mellékhatások előrejelzésére. Noha ezen a ponton sokféle skálát használnak, a legújabb vizsgálatokban az egyik legnagyobb érvényességű és megbízhatóságú skála az Antikolinerg kognitív terhelés skála (ACB) és az Antikolinerg kockázati skála (ARS). A posztoperatív szövődményekről, a kórházi tartózkodás időtartamáról és a szívműtét utáni mortalitásról tudomásunk szerint ezekkel a skálákkal nem találtunk vizsgálatot. Ezért célul tűztük ki a szívműtét utáni lehetséges szövődmények és a preoperatív gyógyszerek kumulatív hatását mutató antikolinerg terhelési skálák kapcsolatának vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint a 65 év feletti, szívműtéten átesett betegeket is bevonják a kutatási populációba.
- A nemi megkülönböztetést nem veszik figyelembe.
Kizárási kritériumok:
- 65 év alattiak,
- Akiknek nem szívműtétjük van,
- Akiknek a kábítószer-nyilvántartásához nem lehet hozzáférni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Magas antikolinerg terhelés
Az ACB skála pontszáma 1 vagy >1 magas antikolinerg budenként
|
szív- és érrendszeri sebészet, beleértve a billentyűjavítást/billentyűcserét vagy a CABG-t vagy kombinált eljárásokat
|
Normál antikolinerg terhelés
Az ACB skála pontszáma <1, mint kontrollcsoport
|
szív- és érrendszeri sebészet, beleértve a billentyűjavítást/billentyűcserét vagy a CABG-t vagy kombinált eljárásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 1 hónapos együttlét
|
Dindo besorolás
|
1 hónapos együttlét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-2476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc