Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antikolinerg teher és a szívműtét utáni posztoperatív szövődmények kapcsolata idősebb felnőtteknél

2022. március 28. frissítette: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket széles körben írják fel az idősek körében, annak ellenére, hogy az irodalomban egyre több bizonyíték van a mellékhatásokról és a káros kimenetelekről. Mint ismeretes, sok gyógyszernek van antikolinerg hatása, ami azt jelenti, hogy blokkolja az acetilkolin neurotranszmitter kötődését a muszkarin receptorhoz. Ebben az esetben az antikolinerg mellékhatások előfordulása elkerülhetetlenné válik. Központi hatások, mint például kognitív károsodás, szédülés, szedáció, zavartság vagy delírium, és perifériás hatások, például szájszárazság, szemszárazság, székrekedés, vizeletretenció és tachycardia kezdenek megjelenni a betegeknél. Az antikolinerg terhelés egy vagy több antikolinerg hatású gyógyszer bevételének kumulatív hatását jelenti. Ez a kumulatív hatás a kognitív és fizikai hanyatlás erős mutatója, különösen az idősek körében. Ez olyan káros következményekkel is összefüggésbe hozható, mint például az esések, a működési zavarok, valamint a kórházi kezelések és a halálozás magasabb aránya.

Az antikolinerg terhelési skálák közé tartoznak az orvosok munkáját megkönnyítő skálák, amelyeket a klinikai gyakorlatban használnak az emberekben jelentkező antikolinerg mellékhatások előrejelzésére. Noha ezen a ponton sokféle skálát használnak, a legújabb vizsgálatokban az egyik legnagyobb érvényességű és megbízhatóságú skála az Antikolinerg kognitív terhelés skála (ACB) és az Antikolinerg kockázati skála (ARS). A posztoperatív szövődményekről, a kórházi tartózkodás időtartamáról és a szívműtét utáni mortalitásról tudomásunk szerint ezekkel a skálákkal nem találtunk vizsgálatot. Ezért célul tűztük ki a szívműtét utáni lehetséges szövődmények és a preoperatív gyógyszerek kumulatív hatását mutató antikolinerg terhelési skálák kapcsolatának vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint a 65 év feletti, szívműtéten átesett betegeket is bevonják a vizsgált populációba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervek szerint a 65 év feletti, szívműtéten átesett betegeket is bevonják a kutatási populációba.
  • A nemi megkülönböztetést nem veszik figyelembe.

Kizárási kritériumok:

  • 65 év alattiak,
  • Akiknek nem szívműtétjük van,
  • Akiknek a kábítószer-nyilvántartásához nem lehet hozzáférni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas antikolinerg terhelés
Az ACB skála pontszáma 1 vagy >1 magas antikolinerg budenként
szív- és érrendszeri sebészet, beleértve a billentyűjavítást/billentyűcserét vagy a CABG-t vagy kombinált eljárásokat
Normál antikolinerg terhelés
Az ACB skála pontszáma <1, mint kontrollcsoport
szív- és érrendszeri sebészet, beleértve a billentyűjavítást/billentyűcserét vagy a CABG-t vagy kombinált eljárásokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 1 hónapos együttlét
Dindo besorolás
1 hónapos együttlét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-2476

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

3
Iratkozz fel