- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312684
Forholdet mellem antikolinerg byrde og postoperative komplikationer efter hjertekirurgi hos ældre voksne
Lægemidler med antikolinerge egenskaber ordineres i vid udstrækning til den ældre befolkning på trods af stigende evidens i litteraturen vedrørende bivirkninger og uønskede resultater. Mange lægemidler har som bekendt antikolinerg aktivitet, hvilket betyder, at de blokerer for bindingen af neurotransmitteren acetylcholin til den muskarine receptor. I dette tilfælde bliver forekomsten af antikolinerge bivirkninger uundgåelig. Centrale virkninger som kognitiv svækkelse, svimmelhed, sedation, forvirring eller delirium og perifere effekter som mundtørhed, tørre øjne, forstoppelse, urinretention og takykardi begynder at blive set hos patienter. Anticholinergisk belastning refererer til den kumulative effekt af at tage et eller flere lægemidler med antikolinerg aktivitet. Denne kumulative effekt er en stærk indikator for kognitiv og fysisk forringelse, især hos den ældre befolkning. Det er også forbundet med uønskede resultater såsom fald, nedsat funktionsevne og højere frekvenser af hospitalsindlæggelse og død.
Anticholinerge belastningsskalaer omfatter vægte, der letter arbejdet for læger, der anvendes i klinisk praksis for at forudsige antikolinerge bivirkninger hos mennesker. Selvom der er mange forskellige skalaer brugt på dette tidspunkt, er en af skalaerne med den højeste validitet og reliabilitet i nyere undersøgelser Anticholinergic cognitive burden scale (ACB) og Anticholinergic risk scale (ARS). Så vidt vi ved, kunne vi ikke finde nogen undersøgelse af postoperative komplikationer, længde af hospitalsophold og dødelighed efter hjertekirurgi med disse skalaer. Derfor havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem mulige komplikationer efter hjertekirurgi og antikolinerge belastningsskalaer, der viser den kumulative effekt af præoperativ medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det er planen at inkludere patienter over 65 år, som har gennemgået hjerteoperationer, i forskningspopulationen.
- Kønsdiskrimination vil ikke blive taget i betragtning.
Ekskluderingskriterier:
- De, der er under 65 år,
- De, der har ikke-hjertekirurgi,
- Dem, hvis narkotikajournaler ikke kan tilgås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Høj antikolinerg byrde
ACB skala score 1 eller >1 som en høj antikolinerg buden
|
kardiovaskulær kirurgi inklusive klapreparation/-udskiftning eller CABG eller kombinerede procedurer
|
Normal antikolinerg belastning
ACB skala score <1 som kontrolgruppe
|
kardiovaskulær kirurgi inklusive klapreparation/-udskiftning eller CABG eller kombinerede procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måneds kollega
|
Dindo klassifikation
|
1 måneds kollega
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-2476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
Kliniske forsøg med hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet