Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem antikolinerg byrde og postoperative komplikationer efter hjertekirurgi hos ældre voksne

28. marts 2022 opdateret af: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Lægemidler med antikolinerge egenskaber ordineres i vid udstrækning til den ældre befolkning på trods af stigende evidens i litteraturen vedrørende bivirkninger og uønskede resultater. Mange lægemidler har som bekendt antikolinerg aktivitet, hvilket betyder, at de blokerer for bindingen af ​​neurotransmitteren acetylcholin til den muskarine receptor. I dette tilfælde bliver forekomsten af ​​antikolinerge bivirkninger uundgåelig. Centrale virkninger som kognitiv svækkelse, svimmelhed, sedation, forvirring eller delirium og perifere effekter som mundtørhed, tørre øjne, forstoppelse, urinretention og takykardi begynder at blive set hos patienter. Anticholinergisk belastning refererer til den kumulative effekt af at tage et eller flere lægemidler med antikolinerg aktivitet. Denne kumulative effekt er en stærk indikator for kognitiv og fysisk forringelse, især hos den ældre befolkning. Det er også forbundet med uønskede resultater såsom fald, nedsat funktionsevne og højere frekvenser af hospitalsindlæggelse og død.

Anticholinerge belastningsskalaer omfatter vægte, der letter arbejdet for læger, der anvendes i klinisk praksis for at forudsige antikolinerge bivirkninger hos mennesker. Selvom der er mange forskellige skalaer brugt på dette tidspunkt, er en af ​​skalaerne med den højeste validitet og reliabilitet i nyere undersøgelser Anticholinergic cognitive burden scale (ACB) og Anticholinergic risk scale (ARS). Så vidt vi ved, kunne vi ikke finde nogen undersøgelse af postoperative komplikationer, længde af hospitalsophold og dødelighed efter hjertekirurgi med disse skalaer. Derfor havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem mulige komplikationer efter hjertekirurgi og antikolinerge belastningsskalaer, der viser den kumulative effekt af præoperativ medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere patienter over 65 år, som har gennemgået hjerteoperationer i undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er planen at inkludere patienter over 65 år, som har gennemgået hjerteoperationer, i forskningspopulationen.
  • Kønsdiskrimination vil ikke blive taget i betragtning.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er under 65 år,
  • De, der har ikke-hjertekirurgi,
  • Dem, hvis narkotikajournaler ikke kan tilgås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj antikolinerg byrde
ACB skala score 1 eller >1 som en høj antikolinerg buden
kardiovaskulær kirurgi inklusive klapreparation/-udskiftning eller CABG eller kombinerede procedurer
Normal antikolinerg belastning
ACB skala score <1 som kontrolgruppe
kardiovaskulær kirurgi inklusive klapreparation/-udskiftning eller CABG eller kombinerede procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måneds kollega
Dindo klassifikation
1 måneds kollega

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med hjertekirurgi

3
Abonner