Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między obciążeniem antycholinergicznym a powikłaniami pooperacyjnymi po operacjach kardiochirurgicznych u osób starszych

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Leki o właściwościach antycholinergicznych są szeroko przepisywane w populacji osób w podeszłym wieku, pomimo coraz większej liczby dowodów w literaturze dotyczących skutków ubocznych i niepożądanych. Jak wiadomo, wiele leków ma działanie antycholinergiczne, co oznacza, że ​​blokują wiązanie neuroprzekaźnika acetylocholiny z receptorem muskarynowym. W takim przypadku wystąpienie antycholinergicznych skutków ubocznych staje się nieuniknione. U pacjentów zaczynają pojawiać się objawy ośrodkowe, takie jak zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, uspokojenie, splątanie lub delirium, oraz efekty obwodowe, takie jak suchość w jamie ustnej, suchość oczu, zaparcia, zatrzymanie moczu i tachykardia. Obciążenie antycholinergiczne odnosi się do skumulowanego efektu przyjmowania jednego lub więcej leków o działaniu antycholinergicznym. Ten skumulowany efekt jest silnym wskaźnikiem pogorszenia funkcji poznawczych i fizycznych, zwłaszcza w populacji osób starszych. Jest to również związane z niepożądanymi skutkami, takimi jak upadki, upośledzenie funkcjonowania oraz wyższe wskaźniki hospitalizacji i zgonów.

Skale obciążenia antycholinergicznego obejmują skale ułatwiające pracę lekarzy stosowane w praktyce klinicznej do przewidywania antycholinergicznych skutków ubocznych u ludzi. Chociaż obecnie stosuje się wiele różnych skal, jedną ze skal o najwyższej trafności i rzetelności w ostatnich badaniach jest skala antycholinergicznego obciążenia poznawczego (ACB) i skala ryzyka antycholinergicznego (ARS). Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie mogliśmy znaleźć żadnego badania dotyczącego powikłań pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu i śmiertelności po operacjach kardiochirurgicznych za pomocą tych skal. Dlatego naszym celem było zbadanie związku między możliwymi powikłaniami po operacji kardiochirurgicznej a skalami ładunku antycholinergicznego pokazującymi skumulowany efekt przedoperacyjnych leków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się włączenie do badanej populacji pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planuje się włączenie do populacji badawczej pacjentów powyżej 65 roku życia, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną.
  • Dyskryminacja ze względu na płeć nie będzie brana pod uwagę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie ukończyli 65.
  • Ci, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną,
  • Ci, których rejestry leków nie są dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie obciążenie antycholinergiczne
Wynik w skali ACB 1 lub >1 jako buden o silnym działaniu antycholinergicznym
chirurgii sercowo-naczyniowej, w tym naprawy/wymiany zastawki lub CABG lub zabiegów łączonych
Normalne obciążenie antycholinergiczne
Wynik skali ACB <1 jako grupa kontrolna
chirurgii sercowo-naczyniowej, w tym naprawy/wymiany zastawki lub CABG lub zabiegów łączonych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc towarzysza
Klasyfikacja Dindo
1 miesiąc towarzysza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-2476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj