- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312684
Взаимосвязь между антихолинергической нагрузкой и послеоперационными осложнениями после кардиохирургических вмешательств у пожилых людей
Препараты с антихолинергическими свойствами широко назначают пожилым людям, несмотря на увеличение количества данных в литературе о побочных эффектах и неблагоприятных исходах. Как известно, многие препараты обладают антихолинергической активностью, а это означает, что они блокируют связывание нейротрансмиттера ацетилхолина с мускариновым рецептором. В этом случае возникновение антихолинергических побочных эффектов становится неизбежным. У пациентов начинают наблюдаться центральные эффекты, такие как когнитивные нарушения, головокружение, седативный эффект, спутанность сознания или делирий, и периферические эффекты, такие как сухость во рту, сухость глаз, запор, задержка мочи и тахикардия. Антихолинергическая нагрузка относится к кумулятивному эффекту от приема одного или нескольких препаратов с антихолинергической активностью. Этот кумулятивный эффект является сильным индикатором когнитивного и физического ухудшения, особенно у пожилых людей. Это также связано с неблагоприятными исходами, такими как падения, нарушение функционирования и более высокий уровень госпитализации и смерти.
Шкалы антихолинергической нагрузки включают шкалы, облегчающие работу врачей, используемые в клинической практике для прогнозирования антихолинергических побочных эффектов у человека. Хотя на данный момент используется множество различных шкал, одной из шкал с наивысшей достоверностью и надежностью в недавних исследованиях являются шкала антихолинергической когнитивной нагрузки (ACB) и шкала антихолинергического риска (ARS). Насколько нам известно, мы не смогли найти никаких исследований послеоперационных осложнений, продолжительности пребывания в больнице и смертности после операции на сердце с использованием этих шкал. Поэтому мы стремились изучить взаимосвязь между возможными осложнениями после операции на сердце и шкалами антихолинергической нагрузки, показывающими кумулятивный эффект предоперационных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследуемую популяцию планируется включить пациентов старше 65 лет, перенесших кардиохирургические вмешательства.
- Гендерная дискриминация не рассматривается.
Критерий исключения:
- Тем, кто моложе 65 лет,
- Те, у кого есть внесердечная хирургия,
- Те, чьи записи о наркотиках недоступны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокая антихолинергическая нагрузка
Оценка по шкале ACB 1 или > 1 соответствует высокому антихолинергическому напряжению.
|
сердечно-сосудистая хирургия, включая восстановление/замену клапана или аортокоронарное шунтирование или комбинированные процедуры
|
|
Нормальная антихолинергическая нагрузка
Оценка по шкале ACB <1 в контрольной группе
|
сердечно-сосудистая хирургия, включая восстановление/замену клапана или аортокоронарное шунтирование или комбинированные процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 1 месяц соучастия
|
Классификация диндо
|
1 месяц соучастия
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .