Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между антихолинергической нагрузкой и послеоперационными осложнениями после кардиохирургических вмешательств у пожилых людей

28 марта 2022 г. обновлено: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Препараты с антихолинергическими свойствами широко назначают пожилым людям, несмотря на увеличение количества данных в литературе о побочных эффектах и ​​неблагоприятных исходах. Как известно, многие препараты обладают антихолинергической активностью, а это означает, что они блокируют связывание нейротрансмиттера ацетилхолина с мускариновым рецептором. В этом случае возникновение антихолинергических побочных эффектов становится неизбежным. У пациентов начинают наблюдаться центральные эффекты, такие как когнитивные нарушения, головокружение, седативный эффект, спутанность сознания или делирий, и периферические эффекты, такие как сухость во рту, сухость глаз, запор, задержка мочи и тахикардия. Антихолинергическая нагрузка относится к кумулятивному эффекту от приема одного или нескольких препаратов с антихолинергической активностью. Этот кумулятивный эффект является сильным индикатором когнитивного и физического ухудшения, особенно у пожилых людей. Это также связано с неблагоприятными исходами, такими как падения, нарушение функционирования и более высокий уровень госпитализации и смерти.

Шкалы антихолинергической нагрузки включают шкалы, облегчающие работу врачей, используемые в клинической практике для прогнозирования антихолинергических побочных эффектов у человека. Хотя на данный момент используется множество различных шкал, одной из шкал с наивысшей достоверностью и надежностью в недавних исследованиях являются шкала антихолинергической когнитивной нагрузки (ACB) и шкала антихолинергического риска (ARS). Насколько нам известно, мы не смогли найти никаких исследований послеоперационных осложнений, продолжительности пребывания в больнице и смертности после операции на сердце с использованием этих шкал. Поэтому мы стремились изучить взаимосвязь между возможными осложнениями после операции на сердце и шкалами антихолинергической нагрузки, показывающими кумулятивный эффект предоперационных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию планируется включить пациентов старше 65 лет, перенесших кардиохирургические вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • В исследуемую популяцию планируется включить пациентов старше 65 лет, перенесших кардиохирургические вмешательства.
  • Гендерная дискриминация не рассматривается.

Критерий исключения:

  • Тем, кто моложе 65 лет,
  • Те, у кого есть внесердечная хирургия,
  • Те, чьи записи о наркотиках недоступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокая антихолинергическая нагрузка
Оценка по шкале ACB 1 или > 1 соответствует высокому антихолинергическому напряжению.
сердечно-сосудистая хирургия, включая восстановление/замену клапана или аортокоронарное шунтирование или комбинированные процедуры
Нормальная антихолинергическая нагрузка
Оценка по шкале ACB <1 в контрольной группе
сердечно-сосудистая хирургия, включая восстановление/замену клапана или аортокоронарное шунтирование или комбинированные процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 1 месяц соучастия
Классификация диндо
1 месяц соучастия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-2476

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться