Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung zwischen anticholinerger Belastung und postoperativen Komplikationen nach Herzoperationen bei älteren Erwachsenen

28. März 2022 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften werden in der älteren Bevölkerung häufig verschrieben, trotz zunehmender Hinweise in der Literatur zu Nebenwirkungen und unerwünschten Ergebnissen. Bekanntlich haben viele Medikamente eine anticholinerge Aktivität, was bedeutet, dass sie die Bindung des Neurotransmitters Acetylcholin an den Muskarinrezeptor blockieren. In diesem Fall wird das Auftreten von anticholinergen Nebenwirkungen unvermeidlich. Zentrale Wirkungen wie kognitive Beeinträchtigung, Schwindel, Sedierung, Verwirrtheit oder Delirium und periphere Wirkungen wie trockener Mund, trockene Augen, Verstopfung, Harnverhalt und Tachykardie werden bei den Patienten sichtbar. Die anticholinerge Belastung bezieht sich auf die kumulative Wirkung der Einnahme eines oder mehrerer Arzneimittel mit anticholinerger Aktivität. Dieser kumulative Effekt ist ein starker Indikator für eine kognitive und körperliche Verschlechterung, insbesondere bei älteren Menschen. Es ist auch mit unerwünschten Folgen wie Stürzen, Funktionsstörungen und höheren Krankenhausaufenthalts- und Todesraten verbunden.

Anticholinerge Belastungsskalen umfassen Skalen, die die Arbeit von Ärzten erleichtern, die in der klinischen Praxis verwendet werden, um anticholinerge Nebenwirkungen beim Menschen vorherzusagen. Obwohl an dieser Stelle viele verschiedene Skalen verwendet werden, sind eine der Skalen mit der höchsten Validität und Zuverlässigkeit in neueren Studien die Anticholinergic Cognitive Load Scale (ACB) und die Anticholinergic Risk Scale (ARS). Nach unserem Kenntnisstand konnten wir mit diesen Skalen keine Studie zu postoperativen Komplikationen, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität nach Herzoperationen finden. Daher wollten wir den Zusammenhang zwischen möglichen Komplikationen nach Herzoperationen und anticholinergen Belastungsskalen untersuchen, die die kumulative Wirkung präoperativer Medikamente zeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, Patienten im Alter von über 65 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, in die Studienpopulation aufzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist geplant, Patienten über 65 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, in die Forschungspopulation aufzunehmen.
  • Diskriminierung aufgrund des Geschlechts wird nicht berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Wer unter 65 Jahre alt ist,
  • Diejenigen, die sich einer Nicht-Herzoperation unterziehen,
  • Diejenigen, auf deren Arzneimittelaufzeichnungen nicht zugegriffen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe anticholinerge Belastung
ACB-Skalenwert 1 oder >1 als hohes anticholinerges Buden
Herz-Kreislauf-Chirurgie einschließlich Klappenreparatur/-ersatz oder CABG oder kombinierte Verfahren
Normale anticholinerge Belastung
ACB-Skala-Score <1 als Kontrollgruppe
Herz-Kreislauf-Chirurgie einschließlich Klappenreparatur/-ersatz oder CABG oder kombinierte Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat Mitarbeit
Dindo-Klassifizierung
1 Monat Mitarbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren