- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05312684
Die Beziehung zwischen anticholinerger Belastung und postoperativen Komplikationen nach Herzoperationen bei älteren Erwachsenen
Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften werden in der älteren Bevölkerung häufig verschrieben, trotz zunehmender Hinweise in der Literatur zu Nebenwirkungen und unerwünschten Ergebnissen. Bekanntlich haben viele Medikamente eine anticholinerge Aktivität, was bedeutet, dass sie die Bindung des Neurotransmitters Acetylcholin an den Muskarinrezeptor blockieren. In diesem Fall wird das Auftreten von anticholinergen Nebenwirkungen unvermeidlich. Zentrale Wirkungen wie kognitive Beeinträchtigung, Schwindel, Sedierung, Verwirrtheit oder Delirium und periphere Wirkungen wie trockener Mund, trockene Augen, Verstopfung, Harnverhalt und Tachykardie werden bei den Patienten sichtbar. Die anticholinerge Belastung bezieht sich auf die kumulative Wirkung der Einnahme eines oder mehrerer Arzneimittel mit anticholinerger Aktivität. Dieser kumulative Effekt ist ein starker Indikator für eine kognitive und körperliche Verschlechterung, insbesondere bei älteren Menschen. Es ist auch mit unerwünschten Folgen wie Stürzen, Funktionsstörungen und höheren Krankenhausaufenthalts- und Todesraten verbunden.
Anticholinerge Belastungsskalen umfassen Skalen, die die Arbeit von Ärzten erleichtern, die in der klinischen Praxis verwendet werden, um anticholinerge Nebenwirkungen beim Menschen vorherzusagen. Obwohl an dieser Stelle viele verschiedene Skalen verwendet werden, sind eine der Skalen mit der höchsten Validität und Zuverlässigkeit in neueren Studien die Anticholinergic Cognitive Load Scale (ACB) und die Anticholinergic Risk Scale (ARS). Nach unserem Kenntnisstand konnten wir mit diesen Skalen keine Studie zu postoperativen Komplikationen, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität nach Herzoperationen finden. Daher wollten wir den Zusammenhang zwischen möglichen Komplikationen nach Herzoperationen und anticholinergen Belastungsskalen untersuchen, die die kumulative Wirkung präoperativer Medikamente zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara, Truthahn, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist geplant, Patienten über 65 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, in die Forschungspopulation aufzunehmen.
- Diskriminierung aufgrund des Geschlechts wird nicht berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Wer unter 65 Jahre alt ist,
- Diejenigen, die sich einer Nicht-Herzoperation unterziehen,
- Diejenigen, auf deren Arzneimittelaufzeichnungen nicht zugegriffen werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hohe anticholinerge Belastung
ACB-Skalenwert 1 oder >1 als hohes anticholinerges Buden
|
Herz-Kreislauf-Chirurgie einschließlich Klappenreparatur/-ersatz oder CABG oder kombinierte Verfahren
|
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Normale anticholinerge Belastung
ACB-Skala-Score <1 als Kontrollgruppe
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Herz-Kreislauf-Chirurgie einschließlich Klappenreparatur/-ersatz oder CABG oder kombinierte Verfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat Mitarbeit
|
Dindo-Klassifizierung
|
1 Monat Mitarbeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-2476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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