Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom antikolinerg belastning og postoperative komplikasjoner etter hjertekirurgi hos eldre voksne

28. mars 2022 oppdatert av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Legemidler med antikolinerge egenskaper er mye foreskrevet i den eldre befolkningen, til tross for økende bevis i litteraturen om bivirkninger og uønskede utfall. Som kjent har mange legemidler antikolinerg aktivitet, som betyr at de blokkerer bindingen av nevrotransmitteren acetylkolin til den muskarine reseptoren. I dette tilfellet blir forekomsten av antikolinerge bivirkninger uunngåelig. Sentrale effekter som kognitiv svikt, svimmelhet, sedasjon, forvirring eller delirium, og perifere effekter som munntørrhet, tørre øyne, forstoppelse, urinretensjon og takykardi begynner å bli sett hos pasienter. Antikolinerg belastning refererer til den kumulative effekten av å ta ett eller flere legemidler med antikolinerg aktivitet. Denne kumulative effekten er en sterk indikator på kognitiv og fysisk forverring, spesielt hos den eldre befolkningen. Det er også assosiert med uønskede utfall som fall, nedsatt funksjonsevne og høyere forekomst av sykehusinnleggelse og død.

Antikolinerge belastningsskalaer inkluderer vekter som letter arbeidet til leger som brukes i klinisk praksis for å forutsi antikolinerge bivirkninger hos mennesker. Selv om det er mange forskjellige skalaer brukt på dette tidspunktet, er en av skalaene med høyest validitet og reliabilitet i nyere studier Anticholinergic cognitive burden scale (ACB) og Anticholinergic risk scale (ARS). Så vidt vi vet, kunne vi ikke finne noen studie om postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og dødelighet etter hjertekirurgi med disse skalaene. Derfor hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom mulige komplikasjoner etter hjertekirurgi og antikolinerge belastningsskalaer som viser den kumulative effekten av preoperative legemidler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere pasienter over 65 år som har gjennomgått hjerteoperasjoner i studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er planlagt å inkludere pasienter over 65 år som har gjennomgått hjerteoperasjoner i forskningspopulasjonen.
  • Kjønnsdiskriminering vil ikke bli vurdert.

Ekskluderingskriterier:

  • De som er under 65 år,
  • De som har ikke-hjertekirurgi,
  • De som ikke har tilgang til narkotikaregisteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy antikolinergisk belastning
ACB-skala skåre 1 eller >1 som en høy antikolinerg buden
kardiovaskulær kirurgi inkludert ventilreparasjon/-erstatning eller CABG eller kombinerte prosedyrer
Normal antikolinergisk belastning
ACB skala score <1 som kontrollgruppe
kardiovaskulær kirurgi inkludert ventilreparasjon/-erstatning eller CABG eller kombinerte prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måneds kollega
Dindo-klassifisering
1 måneds kollega

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-2476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på hjertekirurgi

3
Abonnere