- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312684
Forholdet mellom antikolinerg belastning og postoperative komplikasjoner etter hjertekirurgi hos eldre voksne
Legemidler med antikolinerge egenskaper er mye foreskrevet i den eldre befolkningen, til tross for økende bevis i litteraturen om bivirkninger og uønskede utfall. Som kjent har mange legemidler antikolinerg aktivitet, som betyr at de blokkerer bindingen av nevrotransmitteren acetylkolin til den muskarine reseptoren. I dette tilfellet blir forekomsten av antikolinerge bivirkninger uunngåelig. Sentrale effekter som kognitiv svikt, svimmelhet, sedasjon, forvirring eller delirium, og perifere effekter som munntørrhet, tørre øyne, forstoppelse, urinretensjon og takykardi begynner å bli sett hos pasienter. Antikolinerg belastning refererer til den kumulative effekten av å ta ett eller flere legemidler med antikolinerg aktivitet. Denne kumulative effekten er en sterk indikator på kognitiv og fysisk forverring, spesielt hos den eldre befolkningen. Det er også assosiert med uønskede utfall som fall, nedsatt funksjonsevne og høyere forekomst av sykehusinnleggelse og død.
Antikolinerge belastningsskalaer inkluderer vekter som letter arbeidet til leger som brukes i klinisk praksis for å forutsi antikolinerge bivirkninger hos mennesker. Selv om det er mange forskjellige skalaer brukt på dette tidspunktet, er en av skalaene med høyest validitet og reliabilitet i nyere studier Anticholinergic cognitive burden scale (ACB) og Anticholinergic risk scale (ARS). Så vidt vi vet, kunne vi ikke finne noen studie om postoperative komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og dødelighet etter hjertekirurgi med disse skalaene. Derfor hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom mulige komplikasjoner etter hjertekirurgi og antikolinerge belastningsskalaer som viser den kumulative effekten av preoperative legemidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06670
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er planlagt å inkludere pasienter over 65 år som har gjennomgått hjerteoperasjoner i forskningspopulasjonen.
- Kjønnsdiskriminering vil ikke bli vurdert.
Ekskluderingskriterier:
- De som er under 65 år,
- De som har ikke-hjertekirurgi,
- De som ikke har tilgang til narkotikaregisteret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Høy antikolinergisk belastning
ACB-skala skåre 1 eller >1 som en høy antikolinerg buden
|
kardiovaskulær kirurgi inkludert ventilreparasjon/-erstatning eller CABG eller kombinerte prosedyrer
|
Normal antikolinergisk belastning
ACB skala score <1 som kontrollgruppe
|
kardiovaskulær kirurgi inkludert ventilreparasjon/-erstatning eller CABG eller kombinerte prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måneds kollega
|
Dindo-klassifisering
|
1 måneds kollega
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-2476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon