Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi anticholinergní zátěží a pooperačními komplikacemi po kardiochirurgických operacích u starších dospělých

28. března 2022 aktualizováno: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Léky s anticholinergními vlastnostmi jsou široce předepisovány starší populaci, a to navzdory rostoucím důkazům v literatuře ohledně vedlejších účinků a nežádoucích účinků. Jak je známo, mnoho léků má anticholinergní aktivitu, což znamená, že blokují vazbu neurotransmiteru acetylcholinu na muskarinový receptor. V tomto případě se výskyt anticholinergních vedlejších účinků stává nevyhnutelným. U pacientů se začínají objevovat centrální účinky, jako je kognitivní porucha, závratě, sedace, zmatenost nebo delirium, a periferní účinky, jako je sucho v ústech, suché oči, zácpa, retence moči a tachykardie. Anticholinergní zátěž se týká kumulativního účinku užívání jednoho nebo více léků s anticholinergní aktivitou. Tento kumulativní efekt je silným indikátorem kognitivního a fyzického zhoršení, zejména u starší populace. Je také spojena s nepříznivými následky, jako jsou pády, zhoršené fungování a vyšší míra hospitalizace a úmrtí.

Stupnice anticholinergní zátěže zahrnují škály usnadňující práci lékařů používané v klinické praxi k predikci anticholinergních vedlejších účinků u lidí. Ačkoli se v tomto bodě používá mnoho různých škál, jednou ze škál s nejvyšší validitou a spolehlivostí v nedávných studiích jsou škála anticholinergní kognitivní zátěže (ACB) a škála anticholinergního rizika (ARS). Pokud je nám známo, s těmito škálami jsme nenašli žádnou studii o pooperačních komplikacích, délce hospitalizace a mortalitě po kardiochirurgických výkonech. Proto jsme se zaměřili na zkoumání vztahu mezi možnými komplikacemi po kardiochirurgických výkonech a škálami anticholinergní zátěže ukazujícími kumulativní účinek předoperačních léků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do sledované populace je plánováno zahrnout pacienty starší 65 let, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do výzkumné populace je plánováno zařadit pacienty starší 65 let, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon.
  • Na diskriminaci na základě pohlaví nebude brán zřetel.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou mladší 65 let,
  • Ti, kteří mají nekardiální operaci,
  • Ti, jejichž záznamy o drogách nejsou dostupné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká anticholinergní zátěž
Skóre stupnice ACB 1 nebo >1 jako vysoký anticholinergní buden
kardiovaskulární chirurgie včetně opravy/náhrady chlopně nebo CABG nebo kombinované procedury
Normální anticholinergní zátěž
Skóre stupnice ACB <1 jako kontrolní skupina
kardiovaskulární chirurgie včetně opravy/náhrady chlopně nebo CABG nebo kombinované procedury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc kolega
Klasifikace Dindo
1 měsíc kolega

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit