トレーニング介入とサポート プログラム (TIPS): 小児リハビリテーションにおける家族中心の遠隔医療の育成 (TIPS)
小児リハビリテーションにおける家族中心の遠隔医療介入の採用を促進するためのトレーニング介入とサポート プログラム (TIPS): 汎カナダ実施有効性調査
障害のある子供とその家族が家族中心のサービスにタイムリーにアクセスできるようにすることは、彼らの発達と幸福をサポートするために重要です。 現在、多くの子供たちが長い待ち時間とサービスへの障壁に直面しています。 アクセスの欠如は、子どもたちに悪影響を及ぼし、家族にストレスを与える可能性があります。 COVID-19 のパンデミックにより、これらの問題は、子供たちのリハビリテーションのサポートが失われ、家族へのストレスが増大することで、より困難になっています。 この間、セラピストは子供と家族をサポートするために遠隔医療サービスの提供に移行しました。
私たちは、遠隔医療がサービスへのアクセス、子供の転帰、および家族の満足度を向上させることができること、および遠隔医療が小児リハビリテーションにおける家族中心のサービス (FCS) の重要な要素であることを知っています。 FCC には、家族の意見、知識と強みに対する柔軟性、尊重と尊厳、効果的な情報共有、意思決定におけるパートナーシップとコラボレーション、調整された包括的なケアを促進する慣行が含まれます。 FCC は、保護者が協力的な目標設定、治療計画、実施、および評価に積極的に参加し、活動が日常生活や状況 (家庭やコミュニティなど) に統合される、協力的な家族と医療提供者の関係を築くことに重点を置いています。 従来のサービス提供方法と比較して、遠隔医療は FCC の実践を強化する機会を提供します。 FCC は、家族の特性と障壁を尊重し、家族と提携するための代替的で便利で柔軟な方法を提供し、状況の中で子供に関する知識と情報を共有できるようにし、家族の意思決定と両親の幸福をサポートし、重要な役割として認識されています。包括的なケアの調整とサービスの提供に加えて。
遠隔医療は、都市部と遠隔地またはサービスが行き届いていない地域の両方に住む家族にとって重要かつ効果的な代替手段であり、対面での訪問よりも便利です (例: 移動時間の短縮、スケジュールの柔軟性)。 ただし、パンデミック前の遠隔医療の使用は、小児リハビリテーションでは低かった. さらに、多くのセラピストは、事前の経験なしに遠隔医療を提供していると報告しており、効果的な介入戦略に関する自信、知識、およびトレーニングが不足しています。 遠隔医療に対するセラピストの知識、スキル、および態度は、時間と経験によって向上する可能性がありますが、行動の変化を起こすにはトレーニングとサポートが必要です。
パンデミック後も、FCT の使用と、障害のある子供の家族をサポートするための継続的な使用に対するサポートが継続されています。 小児リハビリテーション療法士、サービス マネージャー、専門家団体、政策立案者、および家族はすべて、「正常に戻らない」ことを主張しており、FCS ケアの一環として遠隔医療を維持するための支援を求めています。
現在の研究の目的は、カナダ全土の小児リハビリテーション センターでの FCT の利用を増やすためのトレーニング介入とサポート プログラム (TIPS) の使用と有効性を評価することです。
主な研究課題は次のとおりです: TIPS を適応させて、さまざまな状況で働くセラピストによる FCT 介入の使用を増やすことができるか?
主な目的は次のとおりです。
以下に関する FCT の使用を評価します。
- セラピストの FCT プラクティスの使用に対する希望と実際の使用
- 使用を意図した FCT プラクティスの使用
二次的な目的は次のとおりです。
- 各サイトのニーズに合わせて TIPS を適応させるために必要なバリエーションを説明してください
- FCT の使用と遵守に影響を与える要因を特定する
以下に関して有効性を評価します。
- サービス待ち時間
- 家族中心のサービス
- サービス提供の変更
- FCT の使用の増加に関連するコスト (および可能なコスト削減) を評価する
主な仮説は、FCT を採用し、意図したとおりに FCT プラクティスを実施したいというセラピストの願望は、(i) 短期間 (つまり、TIPS の 1 か月後) にはわずかに改善されるが、(ii) TIPS 後に大幅に改善される、( iii) 実際の使用は、サイトやセラピストによって時間とともに変化し、セラピスト、クライアント、組織、およびシステム要因に依存します. 二次仮説については、研究者は、使用したいという欲求と意図したとおりの FCT 実践の使用に最大の変化があったサイトでは、(iv) 待ち時間が大幅に短縮され、(v) 家族のサービス品質に対する認識がポスト後に大幅に改善されると予想しています。 -チップ。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 障害のある子供とその家族が家族中心のサービスにタイムリーにアクセスできるようにすることは、彼らの発達と幸福をサポートする上で非常に重要です。 現在、多くの子供たちが長い待機時間 (最大 2 年) と、サービスに対する組織的、地理的、および/または文化的な障壁に直面しています。 アクセスの欠如は、子供たちの発達、健康、および社会的影響 (最適でない発達、学業上の困難など) とその家族 (ストレスなど) につながる可能性があります。 COVID-19 のパンデミックは、これらの問題をさらに悪化させました。子供たちのリハビリテーションのサポートが失われ、親のメンタルヘルスの負担が増加したためです (例: ストレスの増加、うつ病)。 これらのサービスの中断による悪影響を最小限に抑えるために、セラピストは遠隔医療サービスの提供に移行する必要がありました。
サービスへのアクセス、子供の転帰、家族の満足度と受容性を改善するための遠隔医療の有効性の証拠が存在し、小児リハビリテーションにおける家族中心のサービス (FCS) の重要な要素としての遠隔医療の統合をサポートしています。 遠隔医療は、「セラピストが患者や介護者にリモートで提供する非同期またはリアルタイムの臨床的介入」と定義できます。 十分なサービスを受けていない地域や遠隔地に住む家族にとって、重要な代替手段として認識されています。 ただし、サービスの行き届いた都市部に住む一部の家族は、対面での訪問よりも遠隔医療の利便性を好みます (例: 移動時間の短縮、スケジュールの柔軟性)。 パンデミックの前に、小児リハビリテーションの遠隔医療ランダム化比較試験の系統的レビューにより、幅広い結果と多様な集団に対するそのような介入の有効性が支持されました。 さらなる出版物は、遠隔医療の有効性と受容性を実証し、包括的な FCS モデルへの統合をさらにサポートしました。
テレヘルスの確立された有効性は、知識と実践の重大なギャップを浮き彫りにしています。 パンデミックの前は、小児リハビリテーションにおける遠隔医療の採用は低かった。 2019 年 8 月に実施された国際調査 (76 か国の 1,133 人の小児療法士) では、3.9% が遠隔医療を使用していました。 2020 年 5 月のサブサンプルによる追跡調査では、70.1% が遠隔医療を採用していることが明らかになりました。 多くの人は、これまでの経験がなく、効果的な介入戦略に関する自信、知識、トレーニングが不足していると報告しました。 遠隔医療を実施するためにどのようなサポートが必要かを尋ねられたとき、最も頻繁に挙げられたのはトレーニングでした。これには、電話やインターネットを介した家族とのコミュニケーション スキル、プラットフォームの安全で効果的な使用、信頼できる評価、さまざまな年齢の子供との介入戦略が含まれていました。健康状態。 遠隔医療に対するセラピストの知識、スキル、および態度は、時間と経験によって向上する可能性がありますが、行動の変化を起こすにはトレーニングとサポートが必要です。 残念ながら、個人的および文脈的要因が遠隔医療のトレーニングとサポートにどのように影響するかに関する証拠は不足しています. セラピストの知識、スキル、態度に的を絞ることは、遠隔医療を採用する意思と、FCS 内での彼らの専門的役割に関連しており、遠隔医療の実施には不可欠であると思われます。
この研究の目的のために、家族中心の遠隔医療 (FCT) は、家族とリモートで作業しながら家族中心のケア (FCC) の実践を使用する小児リハビリテーションとして定義されます。 FCC は、小児リハビリテーションのベスト プラクティス アプローチとして認識されています。 パートナーシップ アプローチと呼ばれる FCC は、効果的な家族と医療提供者の協力を通じて、家族の状況の中で子供の幸福とケアのニーズが最もよくサポートされるという信念に基づいています。 さらに、FCC の中心的な信条は、提供される臨床介入の特定の特性と同様に、ケア提供のプロセスが子供と家族の転帰にとって重要であるという仮定です。 それは、臨床上の柔軟性、家族の視点、知識、強みと特徴に対する敬意と尊厳、効果的な情報共有(一般的および具体的)、意思決定をサポートするための当事者間のパートナーシップとコラボレーション、および調整された包括的なケア提供を促進する実践によって特徴付けられます。 さらに、FCC は、親が協力的な目標設定、治療計画、実施、および評価に積極的に参加し、活動が日常業務や状況に統合されている、家族と医療提供者の協力関係の発展を最適化する治療環境で行われます (例:家とコミュニティ)。 従来のサービス提供方法と比較して、遠隔医療は FCC の実践を強化する機会を提供します。 家族の特性(ひとり親など)や制約(地理的、時間的、経済的など)を尊重しながら、家族と提携するための便利で柔軟な代替手段を提供し、リアルタイムの知識獲得と、その状況下での子供に関する情報共有を可能にします。 、家族の意思決定と両親の心理社会的幸福(すなわち、不安、ストレス、うつ病の軽減)をサポートし、包括的なケア調整とサービス提供への重要な追加として認識されています.
パンデミック後、FCT の普及を支援し、障害のある子供の家族が利用できる支援サービスの中で、FCT の継続的な持続可能な使用を促進するためのかなりの勢いが存在します。 小児リハビリテーション セラピスト、サービス マネージャー、専門家団体、政策立案者、および患者は、「正常な状態に戻る」ことへの抵抗を求めており、代わりに、FCS の一連のケアの一環として遠隔医療を維持するための支援を求めています。 提案された研究は、カナダ全土の小児リハビリテーションセンターでの FCT の採用を強化するためのトレーニング介入およびサポートプログラム (TIPS) の実施と有効性を評価することを目的としています。
リサーチクエスチョンと目的 主なリサーチクエスチョンは次のとおりです。TIPS は、さまざまな状況で働くセラピストによる FCT 介入の採用を強化するために相互適応できるか?
主な目的は次のとおりです。
以下に関して実装を評価します。
- セラピストの FCT 実践の採用意図と実際の採用
- FCT プラクティスの忠実度
二次的な目的は次のとおりです。
- 各サイトのニーズを満たすために TIPS を相互に適応させるために必要なコンテキストのバリエーションを文書化する
- FCT の採用と忠実度に影響を与える要因を特定する
以下に関して有効性を評価します。
- サービス待ち時間
- サービスの質に対する家族の認識 (つまり、家族中心主義)
- サービス提供の変更
- FCT の使用の増加に関連するコスト (および可能なコスト削減) を評価する
主な仮説は、FCT を採用するセラピストの意図と FCT 実践の忠実度は、(i) 短期間 (つまり、TIPS の 1 か月後) には最小限しか改善されないが、(ii) TIPS の実施後に大幅に改善される、というものです。 (iii)実際の採用と関与は、サイトやセラピストによって時間とともに変動し、セラピスト、クライアント、組織、およびシステムの要因に依存します. 二次仮説については、研究者は、採用の意図と FCT 慣行の忠実度に最大の影響を与えるサイトでは、(iv) 待ち時間が大幅に減少し、(v) 家族のサービス品質に対する認識が、治療後に大幅に改善すると予想しています。 TIPSの実装。
方法実装科学概念フレームワーク研究フレームワークは、現在の知識と実践のギャップを埋めて、トランスレーショナル研究パイプラインを加速することを目的とした実装科学フレームワークに基づいています。 具体的には、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) は、FCT の採用に影響を与える要因の特定をガイドし、FCT の主要な要素を維持しながら、参加サイトのリーダーが TIPS を独自の状況要因に適応させるのに役立ちます。 従来の研究パイプラインの有効性-有効性-実装が非常に時間がかかり、非倫理的であると見なされ、表現された必要性の緊急性に適切に対応できない場合に推奨されるように、ハイブリッド設計が使用されます。 タイプ 3 のハイブリッド デザインが選択され、主に実施指標に焦点を当てながら、セラピスト、サービス、および/または家族レベルで比較評価が行われ、いくつかの有効性の結果も収集されました。 この設計は、次の場合に推奨されます。1) 医療システム内での実装の勢い。 2) 一般化可能性をサポートするための臨床的介入と実施戦略の強力な顔の妥当性と間接的な証拠; 3) 臨床介入および実施戦略に関連する最小限のリスク。 4) 実施戦略の実現可能性の証拠と、研究中の臨床および組織の状況におけるサポート。 現在の研究は、次のすべての基準を満たしています。 2) 遠隔医療の有効性、およびトレーニングとサポートの知識変換戦略の有効性に関する強力なエビデンスが増えています。 3) FCT を実施するための TIPS の安全な使用をサポートする我々の研究からの有望な結果; 4) 遠隔医療の実装の実現可能性を示す十分に確立された証拠。
設計 4 年間の全カナダの利害関係者指向の、混合方式の実装有効性設計が使用されます。 TIPS は、同じ月に同じ地域のすべてのサイトで実施され、2 か月間隔ですべての地域で順次導入されます。 中断された時系列 (ITS) が選択され、主要な実装の結果 (obj. 1)、現実世界の設定での研究に推奨されます。 ITS は、同じ従属変数を経時的に観察することで構成され、介入の導入に対応する一連の観察が中断されます。 介入が効果的である場合、シリーズの介入前および介入後の平均の変化が観察されます。
介入 小児リハビリテーションで効果的であると認識されている実施戦略に基づいて、TIPS は多面的な介入であり、次のコンポーネントで構成されています。自分のペースで学習できる数時間のモジュールと、必須の 6 時間のインタラクティブなウェビナー。 2) 地元のセラピスト チャンピオンが率いる各サイトでの毎月のメンタリング ミーティングと、3 人の全国ナレッジ ブローカー (KB) - 作業療法士が促進する全国仮想実践コミュニティ (vCoP) で構成される 11 か月のサポート プログラム(OT)、理学療法士(PT)、言語病理学者(SLP) - 小児リハビリテーションにおける FCT の経験があり、カナダ全土の参加しているすべてのセラピストに同時に提供されます。
TIPS の自習型学習モジュールは、FCC の最新のフレームワークと関連する家族向けサービスから情報を得ています。 より具体的には、FCT プロセスに関連する重要な要素に取り組み、実践例を提供します。 これらの重要な要素には、1) サービス運営 (例: サービスの調整、組織と構造、ケア計画と目標設定)、2) 参加型 (例: 親の関与、個々の家族のニーズへの焦点)、および 3) 関係性 (例: 積極的な傾聴) が含まれます。 、尊重、共感、互恵)ケア、4)一般的な情報(現在および将来のサービスへのアクセス、親グループなど)および特定の情報(子供の状態に関連する合併症など)の伝達、および6)コーチング(親のタスク分析、介護者が自然な状況で実施する戦略、ソリューションに焦点を当てたコーチング)、および 7) 関与戦略。 非同期トレーニング モジュールのマルチメディア (ビデオ、プレゼンテーションなど) コンテンツは、教育コース作成ソフトウェアを使用して、この分野の専門家との継続的な協議を通じて、研究チームの数人のメンバーによって開発されます。 カリキュラムは、パスワードで保護されたオンライン プラットフォームにアップロードされます。このプラットフォームには、一意のユーザー名とパスワードが必要です。 指定された学習目標と各トレーニング モジュールで対象となる重要なメッセージに基づく知識の習得は、短い教育的クイズを通じて評価されます。 同期ウェビナーを実施する前に、非同期モジュラー トレーニングと知識評価を完了することをお勧めします。
6 時間の同期ウェビナー コンポーネントも、調査チームのメンバーと 3 つの国の KB によって配信されます。 これらのウェビナーは、セラピストをディスカッション(ケーススタディなど)、インタラクティブな活動(ロールプレイ、シミュレーションなど)に参加させて、これらの実践を彼らの文脈でどのように実装するかについて批判的思考を構築します. ウェビナーの内容は、ローカル リーダーシップ チーム (サイト マネージャー、セラピスト チャンピオン、および親/患者パートナー) と相談して、各サイトに合わせて調整されます。 この共同適応フェーズでは、コンテンツが個々のサイトのコンテキスト (例: エンゲージメントの実践、サイトの臨床目標設定プロセス、チーム手順によるサービスの調整) に合わせて調整され、学習者中心であり、臨床的に関連していることを確認します。 FCT 介入は、さまざまなビデオ会議オプション、オンライン プラットフォーム、Web サイト、電子メール システム、さらには電話など、さまざまなテクノロジを使用して実装できます。 セラピストは、家族のニーズと好みに最もよく対応し、組織によって承認されたさまざまな非同期およびリアルタイム技術を検討することが奨励されます。 研究チームは、特定の技術を推奨することは控えます。 FCT 介入の頻度や期間は規定されていません。セラピストの参加者は、家族の目標と好み、および組織の方針に従って家族と協力します。
最後に、残りの 1 年間は、月 1 回のビデオ会議メンタリング ミーティングを通じてサポート プログラムが提供され、vCoP へのアクセスもパスワードで保護されたプラットフォームに格納されます。 毎月の会議では、サイト固有の成功、課題の共有、解決策の提案と結果の報告、および有用で実用的なリソースの共有に焦点が当てられます。 vCoP は、国レベルでの課題に対処するための解決策を模索し、成功を共有し、ガイダンス、フィードバック、インプットを得るために特定のケースについて話し合い、役立つヒントやコツ、リソースを共有するために使用されます。 私たちの vCoP の構造は、vCoP と KB (つまり、情報共有と研究証拠の使用を促進する、コンテンツとリーダーシップの専門知識を持つ個人) に関連する以前の研究によって通知されました。
研究の設定 参加サイトは、障害のある、または障害のリスクがある 0 ~ 12 歳の子供に外来小児リハビリテーション サービスを提供する、公的資金による組織です。 「障害」は、脳性麻痺や自閉症スペクトラム障害など、機能の制限をもたらすすべての医学的診断を包括的に認識するために使用されます。 「危険にさらされている」という用語には、まだ診断を受けていない可能性があるが、明らかな機能上の制限があり、リハビリテーション サービスを受ける資格がある、発達の遅れを示す子供が含まれます。 ケアの移行に関するベストプラクティスは、12 歳以上の青少年とは異なる関係を育む必要があることを示唆しているため、12 歳の上限が選択されました。 結果に影響を与えると考えられるさまざまな特性 (人口、規模、提供されるサービス、集水域など) に基づいて選択された 20 の参加サイトは、6 つの州地域にクラスター化されます。 TIPS は、各地域に順次 (2 か月間隔で) 導入されます。 汚染のリスクを制限するために、同じ月に同じ地域のすべてのサイトに TIPS が導入されます。 ただし、チームの結束を高めるために、トレーニングはサイトごとに実施されます。 地域間の実装に 2 か月の間隔があるため、サイトの可用性と休暇スケジュールに基づいて、実装およびデータ収集活動を柔軟に編成できます。
研究参加者
参加者は、次のカテゴリの少なくとも 1 つに属します。
- 管理者 (n=20、サイトごとに 1 人): サイトのリハビリテーション サービスの責任者、またはその代理人。 管理者は、研究サイトの選択中に特定されました。 ローカル リーダーシップ チームのメンバーとして、管理者は TIPS のサイトへの共同適応に参加し、サイトの毎月のメンタリング ミーティングに貢献するよう求められる場合があります。 彼らは、セラピスト、親、セラピストチャンピオン、およびサイトの親パートナーの募集を支援します.
- セラピスト (n=600、50% の予想される応答; n=300): PT、OT、SLP は、各サイトで 0 ~ 12 歳の小児に外来の小児リハビリテーション サービスを提供し、管理者を通じて募集され、FCT の利用に関心があります。 セラピストは TIPS プログラムに参加し、規定に従ってデータ収集機器を完成させ、保護者の募集を支援します。
- 保護者 (n=20/セラピスト、予想される回答率は 33%、評価時点ごとに n=2000 家族): 保護者の 2 つのサンプル (1 つは実施前、もう 1 つは実施後) を使用して 1 回限りのデータ収集が行われます。または、過去 3 か月間に少なくとも 1 人の参加しているセラピストからサービス (対面、仮想、またはその両方) を受けた介護者。
- セラピスト チャンピオン (n=20、サイトごとに 1 人): テレヘルスの経験と組織内の仲間の認識に基づいて選ばれたセラピスト。 セラピスト チャンピオンは、TIPS のサイトへの共同適応に参加するローカル リーダーシップ チームのメンバーであり、毎月のメンタリング ミーティングを監督します。
- 親/患者パートナー (n=20、施設ごとに 1 人): 親/患者パートナーは、主に、参加施設の家族、親、または患者諮問委員会から募集されます。または全国的な患者参加プログラム。 ローカル リーダーシップ チームのメンバーとして、親/患者パートナーは TIPS のサイトへの共同適応に参加し、サイトの毎月のメンタリング ミーティングに貢献するよう求められる可能性があります。
採用手順は柔軟で、各サイトの好み、方針、手順に合わせて調整されます。 参加者の募集は、調査チーム (例: セラピスト) によって潜在的な参加者に直接送信される電子メールによって、または調査チームに代わってマネージャーまたはセラピスト (例: 保護者) によって行われる場合があります。
データ収集 実装データは、各調査期間中に少なくとも 3 回 (TIPS の実装前、実装中、実装後) 収集されます。 TIPS ごとに 1 か月の追加のデータ収集時点により、TIPS の短期的な影響を文書化できます。 統計分析モデルは、研究期間全体の不均等な時間間隔を説明します。 簡単にアクセスできるサービス指標と両親に投与されるアンケートを使用して、介入の有効性の結果とコストを測定するために、事前事後のデザインが選択されました(obj. 4 + オブジェクト。 5)、タイプ 3 ハイブリッド設計による。 質的データは、vCoP ディスカッション中 (スレッドとして) およびその後 (つまり、マネージャー、セラピスト チャンピオン、セラピストと家族)TIPSの実施。
サンプルサイズの正当化 サイトの数: カナダの 8 つの州 (介入の展開のために 6 つの地域にグループ化) にまたがる合計 20 のサイトが調査に含まれています。 サンプルの多様性を確保し、結果に対する州の保健システムの影響の調査を可能にし、結果のサイト関連の変動を推定できるようにするために、可能な限り、州ごとに少なくとも 3 つのサイトが含まれていました。 5 つの地域には同じ州内のサイトが含まれますが、1 つの地域は 1 つのリハビリテーション プログラムしか利用できなかった 3 つの州のサイトで構成されます。
セラピストの数: セラピスト レベルでは、実施結果は各期間 (TIPS 実施前、実施中、および実施後) に 3 回評価されます。 r < 0.3 の反復測定の自己相関を仮定すると、300 人のセラピストから収集されたデータは、中程度の効果サイズ (コーエンの d ≥ 0.5) を検出するために >80% の検出力を提供し、一次自己回帰セグメント化回帰モデルとグローバルタイプ I エラーレベルを採用します。結果評価の多様性を説明する 5% の (Sidak の補正)。
家族の数: TIPS の実施前および/または実施後に評価されるセラピスト 1 人あたり 20 家族の最小予想サンプル サイズでは、統計的検出力は >90% で、小さな効果サイズ (0.1< Cohen's d < 0.3) でさえも検出できます。効果の結果、つまり、待ち時間の変化と家族のサービス品質に対する認識の変化。
データ分析 実装を評価するには (obj. 1)、ITS 分析に関連する潜在的な方法論的問題 (自己相関、時変交絡因子など) を説明および考慮する縦方向の混合モデリングを使用して、実装指標 (つまり、ADOPT-VR (Assessing Determinants of Prospective Take-up)バーチャルリアリティの)、セラピストの自己報告による FCT 頻度、FCT 忠実度自己認識チェックリスト、PRIME-SP)。 変更は、短期 (つまり、TIPS の導入から 1 か月後) および長期 (つまり、TIPS の導入から 12 か月後の TIPS の終了時) に文書化されます。 モデルは、潜在的な交絡バイアスを減らすために共変量調整されます。これには、セラピストの特性 (性別、経験年数など) やサイトの特性 (提供されるサービス、地理、一般的な患者の特性など) が含まれ、TIPS とともに主要な説明変数の関連性が推定されます。 . 二次分析では、性別、サイト、セラピスト、および保健管轄レベル全体での結果測定の変化の不均一性を調査します。
TIPS のサイト固有の共同適応を文書化する (obj. 2) ローカル リーダーシップ チーム委員会のメンバーによって提案された適応と決定は、ディスカッション グループ中にリアルタイムでロジック モデルと TIPS トレーニング資料に文書化されます。
採用と忠実度に影響を与える要因を特定する (obj. 3) 毎月のセラピスト会議の記録、KB とセラピスト チャンピオン間の潜在的な会議) は、Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ドメインによって導かれる演繹的帰納的アプローチを使用して、テーマ別に分析されます。 探索的混合手法アプローチに導かれ、定性的な調査結果が定量的なアンケートの結果と統合され、さらに詳細な推論が行われます。
有効性を評価するには (obj. 4) 待機時間の推定変化 (事前と事後) を介して、一般化線形混合効果モデル (GLMM) を使用した交絡因子調整分析では、ログリンク関数を使用して、時間データの通常は右に歪んだ性質を説明します。 有効性の結果に対する固定 (介入) 効果の推定値は、Sidak 補正 95% 信頼区間で報告されます。 MPOC-20 (ケアのプロセスの尺度 - 20 の質問) データを介して有効性を評価するために、入れ子になったランダム効果 (サイト内のセラピスト内の家族) を持つ GLMM を使用して、データの相関する性質 (つまり、家族の可能性) を制御します。 MPOC-20 に 1 回か 2 回回答したことがある)、セラピストとサイト クラスターの効果を説明するために。 分析は、5 つの MPOC-20 ドメインのそれぞれについて実施され、目的 1 の分析で説明したものと同じ交絡変数、および家族レベルの変数 (社会文化的背景、子供の年齢、性別など) について制御されます。
セラピスト、マネージャー、および保護者からのビデオ録画されたインタビュー データは、帰納的アプローチを使用してテーマ別に分析され、さまざまな利害関係者の視点に従って、小児リハビリテーション サービスの提供に対する変化の広さと深さをよりよく理解します。 前述の説明的アプローチを使用した量的データと質的データの統合により、小児リハビリテーション サービスの提供に対する FCT の多くの効果を明らかにすることができます。
TIPS の実装に関連するシステムの総コスト、および参加しているセラピスト 1 人あたりおよびサイトあたりのコストは、さまざまな組織の特性を考慮して計算されます。 相対コスト、セラピストが見たクライアントごとのコストの見積もり、および増分比率 (つまり、TIPS を使用するためのコストの変化を、主要な実装指標と二次的な効果の結果の変化で割った値) も計算されます。 最後に、家族の費用と貯蓄を含む社会的費用も計算されます。
倫理的配慮 20 の参加サイトを監督する研究倫理委員会は、この研究プロジェクトを承認し、プロトコルの潜在的な改訂について通知されます。 参加するマネージャー、セラピスト、および保護者からのデータ収集の前に、インフォームドコンセントが求められます。 参加者には、通貨単位化のために一意の識別番号が割り当てられます。 vCoP にコンテンツを投稿するときはいつでも、セラピストは自分の名前を使用してプラットフォーム上でオープンな交換を促進することが奨励されますが、すべてのユーザーは、必要に応じて仮名を使用することもできます。 TIPS の実施 (トレーニング、会議など) とすべてのデータ収集 (調査、vCoP、インタビュー) は、完全にオンラインで行われます。 安全なデータ収集および管理ソリューション (REDCap、PIERCE など) を使用して、研究データを収集し、機関のサーバーに保存します。
TIPS の実施は地域全体で段階的に行われるため、人員の確保や新しい遠隔医療モダリティの実施の適時性などの制度上の課題を考慮して、地域内のサイトがプロジェクトに参加する準備が整っていることが保証されます。 参加者には、研究データが専門的業績の評価を構成するものではないことが通知されます。 文献には、遠隔医療が健康の不公平を増大させる可能性があり、裕福な家庭がより多くの恩恵を受ける可能性があるという懸念が存在します。 このプロジェクトは、推奨されているように、個人的、社会経済的、文化的特徴の間の相互作用を考慮しながら、障害のある、または障害のリスクがある子供を持つすべてのカナダ人の家族に対する FCT 介入の使用をサポートすることを目的としています。 TIPS を提供するチームは完全にバイリンガルです。 TIPS と調査のデータ コレクションは、カナダの 2 つの公用語で利用できます。 TIPS を提供する際に先住民コミュニティのニーズを考慮に入れるために、先住民の長老たちとの事前および実施ごとの協議プロセスも行われます。
知識の伝達 ローカル リーダーシップ チームとセラピスト チャンピオンに提供されるサポートに加えて、統合された知識翻訳 (iKT) アプローチ内で患者志向の原則が使用され、研究プロセス全体で知識ユーザーと協力して研究の決定を通知します。 具体的には、研究チームの 4 人のメンバー (2 人の親パートナーと 2 人のリハビリテーション マネージャー) が特に知識ユーザーとして関与しており、研究の運営委員会の一員となります。 研究において非研究者と関わるための原則は尊重されます (例えば、相互の期待を再検討し、会議の柔軟性と明確化の機会を提供します)。 iKT アプローチの影響は、患者および組織の関与基準を使用して評価されます。 期待される知識の翻訳戦略には、各参加施設のウェビナーを介した研究および施設固有のデータのプレゼンテーション、ならびに査読済みの出版物および研究チームおよびプロジェクト パートナーの Web サイト上の公開出版物を介した研究結果の公開が含まれます。 、ソーシャル メディア、ニュースレター。
期待される成果 この研究は、障害のある、または障害の危険にさらされている子供のすべての家族を含め、家族中心の遠隔医療とリハビリテーションの実践を実施する方法についての知識を生み出します。 知識は、さまざまな環境で働くセラピストをサポートするために文脈化され、FCT 介入の使用を維持するための地域の能力構築に貢献します。 すべてのトレーニング資料は、カナダ全土およびそれ以外でも利用できます。 遠隔医療サービスを提供するセラピストの能力を高めることで、研究者は小児リハビリテーション サービスの提供の変革に貢献し、サービスへのアクセスを改善し、障害のある、または障害のリスクがある子供の家族の幸福を促進することを望んでいます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chantal Camden, PhD
- 電話番号:70526 819-346-1110
- メール:chantal.camden@usherbrooke.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jade Berbari
- 電話番号:15717 819-346-1110
- メール:Jade.berbari@usherbrooke.ca
研究場所
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Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- まだ募集していません
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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コンタクト:
- Jimmy Martel
- メール:jimmy.martel@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 3H5
- 募集
- Centre intégré universitaire de santé et des services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
コンタクト:
- Sophie Duguay
- 電話番号:57369 819-849-9102
- メール:sophie.duguay.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Y 1T6
- 募集
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
コンタクト:
- Rina Dupont
- 電話番号:1060 819-378-4083
- メール:Rina_Dupont@ssss.gouv.qc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含/除外基準:
マネージャー:
- 現場でのリハビリテーションサービスの責任者、またはその代理人
セラピスト:
- 各サイトで 0 ~ 12 歳の小児の外来リハビリテーション サービスを提供する PT、OT、SLP で、管理者を通じて募集され、FCT の利用に関心がある
両親:
- 過去3か月間に少なくとも1人の参加セラピストからサービス(対面、仮想、またはその両方)を受けた親または介護者
セラピストチャンピオン:
- セラピストは、テレヘルスの経験と組織内の仲間の認識に基づいて選択されました。
親/患者パートナー:
- 参加サイトの家族、親、または患者諮問委員会から、またはそのようなイニシアチブがない場合は、地域、州、または国の患者参加プログラムから募集されました。
全て:
- フランス語か英語が話せる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療
提案された事前事後調査では、カナダ全土の小児リハビリテーション センターにおける家族中心の遠隔医療の採用を強化するためのトレーニング介入およびサポート プログラム (TIPS) の実施と有効性を評価します。
TIPS は多面的な介入であり、次の内容で構成されています。1) 4 時間の自習型学習モジュールと 6 時間の必須のインタラクティブを含む、1 か月間にわたって各サイトで参加しているセラピストに提供される 10 時間の集中トレーニング プログラム。ウェビナー; 2) 地元のセラピスト チャンピオンが率いる各サイトでの毎月のメンタリング ミーティングと、作業療法士、理学療法士、スピーチの 3 人の全国的なナレッジ ブローカーが促進する全国的な仮想実践コミュニティで構成される 11 か月間のサポート プログラム-言語病理学者 - 小児リハビリテーションにおける家族中心の遠隔医療の経験があり、カナダ全土の参加しているすべてのセラピストに同時に提供されます。
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提案された事前事後調査では、カナダ全土の小児リハビリテーション センターにおける家族中心の遠隔医療の採用を強化するためのトレーニング介入およびサポート プログラム (TIPS) の実施と有効性を評価します。
TIPS は多面的な介入であり、次の内容で構成されています。1) 4 時間の自習型学習モジュールと 6 時間の必須のインタラクティブを含む、1 か月間にわたって各サイトで参加しているセラピストに提供される 10 時間の集中トレーニング プログラム。ウェビナー; 2) 地元のセラピスト チャンピオンが率いる各サイトでの毎月のメンタリング ミーティングと、作業療法士、理学療法士、スピーチの 3 人の全国的なナレッジ ブローカーが促進する全国的な仮想実践コミュニティで構成される 11 か月間のサポート プログラム-言語病理学者 - 小児リハビリテーションにおける家族中心の遠隔医療の経験があり、カナダ全土の参加しているすべてのセラピストに同時に提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIPSセラピスト調査-1
時間枠:TIPS 実施の 3 か月前
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 実施の 3 か月前
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TIPSセラピストアンケート-2
時間枠:TIPS 実施の 2 か月前
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 実施の 2 か月前
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TIPSセラピストアンケート-3
時間枠:TIPS実施の1ヶ月前
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS実施の1ヶ月前
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TIPSセラピストアンケート-4
時間枠:TIPS導入初日
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS導入初日
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TIPSセラピストアンケート-5
時間枠:TIPS 開始から 1 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 開始から 1 か月後
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TIPSセラピストアンケート-6
時間枠:TIPS 開始から 4 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 開始から 4 か月後
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TIPSセラピスト調査-7
時間枠:TIPS 開始から 8 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 開始から 8 か月後
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TIPSセラピストアンケート-8
時間枠:TIPS 開始から 12 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS 開始から 12 か月後
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TIPSセラピスト調査-9
時間枠:TIPS の実施終了から 3 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS の実施終了から 3 か月後
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TIPSセラピスト調査-10
時間枠:TIPS の実施終了から 6 か月後
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TIPS セラピスト調査には、研究参加者に関する社会人口学的情報 (分野、場所、州、年齢など) と、セラピストの実施アンケート (TIQ) が含まれています。
TIQ には ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care) が含まれています。このツールは、ADOPT-VR に触発され、特に遠隔リハビリテーション用に設計された、家族中心のテレリハビリテーション (FCT) フィデリティ セルフです。 -認識されたチェックリストと PRIME-SP (小児リハビリテーション介入の関与の測定 - サービス プロバイダー バージョン)。
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TIPS の実施終了から 6 か月後
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TIPSマネージャーアンケート(導入前)-1
時間枠:TIPS実施開始の3ヶ月前
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この調査には、マネージャーに関する社会人口学的情報 (学位、専門分野、経験年数など)、提供されるサービスに関する特性を含むサイト プロファイル (SPQ)、組織の電子準備状況、およびサービス待ち時間指標が含まれます。
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TIPS実施開始の3ヶ月前
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TIPSマネージャーアンケート(導入前)-2
時間枠:TIPS導入初日
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この調査には、マネージャーに関する社会人口学的情報 (学位、専門分野、経験年数など)、提供されるサービスに関する特性を含むサイト プロファイル (SPQ)、組織の電子準備状況、およびサービス待ち時間指標が含まれます。
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TIPS導入初日
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TIPSマネージャーアンケート(導入後)
時間枠:TIPS の実施終了後 6 か月以内
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この調査には、マネージャーに関する社会人口学的情報 (学位、専門分野、経験年数など)、提供されるサービスに関する特性を含むサイト プロファイル (SPQ)、組織の電子準備状況、サービス待ち時間指標、および組織コストの追加。
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TIPS の実施終了後 6 か月以内
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TIPS セラピスト チャンピオン アンケート
時間枠:TIPS 実施の 2 か月前に 1 回
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この 1 回限りの調査は、参加者の社会人口学的情報 (規律、経験年数など)、および遠隔リハビリテーションの経験、専門知識、およびトレーニングに限定されます。
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TIPS 実施の 2 か月前に 1 回
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TIPS 保護者アンケート-1
時間枠:1 回、TIPS 実装の 1 日目の前に
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このアンケートには、親の参加者とその家族に関する社会人口統計学的情報(年齢、世帯収入、家族構成、遠隔性など)、およびリハビリテーションサービスへのアクセスに関連する家族の費用と節約を収集する家族アンケート(Fam-Q)が含まれています。 MPOC-20 (ケアのプロセスの尺度 - 20 の質問)。
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1 回、TIPS 実装の 1 日目の前に
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TIPS 保護者アンケート-2
時間枠:TIPS実施終了後6ヶ月以内に1回
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このアンケートには、親の参加者とその家族に関する社会人口統計学的情報(年齢、世帯収入、家族構成、遠隔性など)、およびリハビリテーションサービスへのアクセスに関連する家族の費用と節約を収集する家族アンケート(Fam-Q)が含まれています。 MPOC-20 (ケアのプロセスの尺度 - 20 の質問)。
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TIPS実施終了後6ヶ月以内に1回
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TIPS 親パートナー調査
時間枠:TIPS 実施の 2 か月前に 1 回
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この 1 回限りの調査は、参加者の社会人口統計学的特性 (年齢、世帯収入など)、テクノロジーに対する快適さのレベル、サイトとさまざまなサービス オプション (遠隔リハビリテーションを含む) の経験に限定されます。
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TIPS 実施の 2 か月前に 1 回
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半構造化インタビュー
時間枠:TIPS の実施終了後 6 か月以内
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サービス提供におけるすべての変更 (マイナス面とプラス面の両方) を調査するために、関係者は実装後にビデオ録画された半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
サンプルには、すべての管理者、セラピストのサンプル (すべてのローカル サイト チャンピオン、およびさまざまなサイトで高い採用または低い採用を示すセラピストのサブサンプル) が含まれます。多様な社会文化的特徴と、ケアの質の認識レベルと FCT の経験を持つ親。
親、マネージャー、セラピスト、セラピスト チャンピオンのインタビューはすべて、各参加者に対して 1 回だけ行われます。
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TIPS の実施終了後 6 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIPS ロジックモデル
時間枠:TIPS導入開始前2ヶ月以内
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TIPS ロジック モデルは、全国調査でセラピストによって特定された FCT のニーズに対処するための最良の証拠に基づいて研究チームによって開発され、小児科セラピストによって最近文献で報告され、フィードバックのためにローカル リーダーシップ チームのメンバーに提示されます。
ディスカッション グループ形式を使用して、サイト固有の TIPS の共同適応に関するローカル リーダーシップ チーム メンバーの意見 (つまり、ロジック モデル、トレーニング資料) を収集します。
ローカル リーダーシップ チームのメンバーの特徴 (例: 経験年数) と専門知識 (例: 遠隔医療サービスへの関与と経験) を文書化するために、ディスカッション グループの前に社会人口学的アンケートに回答するよう求められます。
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TIPS導入開始前2ヶ月以内
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毎月のセラピストメンタリングミーティング
時間枠:予定されている 11 か月の研究を通じて、発生頻度で (つまり、毎月) 記録されます。
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地域の毎月のセラピスト会議の記録と vCoP ディスカッション スレッドを使用して、セラピストの FCT の採用と使用の意図、サイト FCT の実装の課題と成功に影響を与える要因を特定し、TIPS が臨床診療に与える影響の理解を深めます。変化します。
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予定されている 11 か月の研究を通じて、発生頻度で (つまり、毎月) 記録されます。
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実践ディスカッション スレッドと投稿の仮想コミュニティ
時間枠:サポート プログラムの 11 か月間、定期的に (つまり毎月) 収集されます。
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実践ディスカッション スレッドの仮想コミュニティは、地域の毎月のセラピスト ミーティングの記録とともに、セラピストの FCT の採用と使用の意図、サイト FCT の実施の課題と成功に影響を与える要因を特定するために使用され、TIPS の影響をよりよく理解するのに役立ちます。臨床診療の変更について。
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サポート プログラムの 11 か月間、定期的に (つまり毎月) 収集されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chantal Camden, PhD、École de réadaptation, CRCHUS, Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-4546
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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