- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312827
Intervenção de Treinamento e Programa de Apoio (TIPS): Promovendo a Telessaúde Centrada na Família na Reabilitação Pediátrica (TIPS)
Intervenção de treinamento e programa de apoio (TIPS) para promover a adoção de intervenções de telessaúde centradas na família em reabilitação pediátrica: um estudo pan-canadense de eficácia de implementação
O acesso oportuno a serviços centrados na família para crianças com deficiência e suas famílias é importante para apoiar seu desenvolvimento e bem-estar. Atualmente, muitas crianças enfrentam longos tempos de espera e barreiras nos serviços. A falta de acesso pode levar a impactos negativos para as crianças e estresse para suas famílias. Com a pandemia do COVID-19, essas questões se tornaram mais desafiadoras com a perda do suporte de reabilitação para crianças, aumentando o estresse nas famílias. Durante esse período, os terapeutas passaram a oferecer serviços de telessaúde para apoiar crianças e famílias.
Sabemos que a telessaúde pode melhorar o acesso aos serviços, os resultados das crianças e a satisfação da família, e que a telessaúde é um elemento-chave dos Serviços Centrados na Família (FCS) na reabilitação pediátrica. O FCC inclui práticas que promovem flexibilidade, respeito e dignidade pelas opiniões, conhecimentos e pontos fortes das famílias, compartilhamento efetivo de informações, parceria e colaboração na tomada de decisões e cuidado coordenado e abrangente. O FCC se concentra no desenvolvimento de relacionamentos colaborativos família-provedor, onde os pais são participantes ativos na definição colaborativa de metas, planejamento, implementação e avaliação da terapia, e onde as atividades são integradas às rotinas e contextos diários (por exemplo, casa e comunidade). Em comparação com os métodos tradicionais de prestação de serviços, a telessaúde oferece oportunidades para aprimorar as práticas do FCC. O FCC proporciona formas alternativas, cómodas e flexíveis de parceria com as famílias, respeitando as suas características e barreiras, permite a partilha de conhecimento e informação sobre a criança nos seus contextos, apoia a tomada de decisões familiares e o bem-estar dos pais, e tem sido reconhecido como um importante além de coordenação de cuidados abrangentes e prestação de serviços.
A telessaúde é uma alternativa importante e eficaz para famílias que vivem em áreas urbanas e remotas ou carentes e pode ser mais conveniente do que as visitas pessoais (por exemplo, menos tempo de viagem, flexibilidade de horário). No entanto, o uso de telessaúde antes da pandemia era baixo na reabilitação pediátrica. Além disso, muitos terapeutas relatam oferecer telessaúde sem experiência anterior e carecem de confiança, conhecimento e treinamento em estratégias de intervenção eficazes. Embora o conhecimento, as habilidades e as atitudes dos terapeutas em relação à telessaúde possam melhorar com o tempo e a experiência, treinamento e suporte são necessários para que ocorram mudanças comportamentais.
Na sequência da pandemia, tem-se mantido o apoio à utilização da FCT e à sua utilização continuada no apoio às famílias de crianças com deficiência. Terapeutas de reabilitação pediátrica, gerentes de serviços, associações profissionais, formuladores de políticas e famílias estão todos defendendo o "não retorno ao normal" e pedindo ajuda para manter a telessaúde como parte dos cuidados do FCS.
O objetivo do estudo atual é avaliar o uso e a eficácia de uma Intervenção de Treinamento e Programa de Apoio (TIPS) para aumentar a aceitação do FCT em centros de reabilitação pediátrica em todo o Canadá.
A principal questão de pesquisa é: o TIPS pode ser adaptado para aumentar o uso de intervenções FCT por terapeutas que trabalham em diferentes contextos?
Os objetivos primordiais são:
Avalie o uso do FCT quanto a:
- O desejo dos terapeutas de usar versus o uso real das práticas FCT
- Utilização das práticas da FCT tal como se destinam a ser utilizadas
Os objetivos secundários são:
- Descrever as variações necessárias para adaptar o TIPS para atender às necessidades de cada site
- Identificar fatores que influenciam o uso e adesão ao FCT
Avalie a eficácia em relação a:
- Tempos de espera de serviço
- Centralização na família dos serviços
- Mudanças na prestação de serviço
- Avalie os custos (e possíveis economias de custos) relacionados ao aumento do uso do FCT
As hipóteses primárias são que o desejo dos terapeutas de adotar o FCT e entregar as práticas do FCT conforme pretendido irá (i) melhorar ligeiramente no curto prazo (ou seja, um mês após o TIPS), mas (ii) melhorará significativamente após o TIPS, ( iii) enquanto o uso real variará ao longo do tempo, entre locais e terapeutas, e dependerá de fatores do terapeuta, do cliente, da organização e do sistema. Para as hipóteses secundárias, os investigadores esperam que, para os locais com as maiores mudanças no desejo de usar e no uso das práticas FCT como pretendido, (iv) os tempos de espera diminuam significativamente e (v) as percepções das famílias sobre a qualidade do serviço melhorem significativamente após -PONTAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO O acesso oportuno a serviços centrados na família para crianças com deficiência e suas famílias é crucial para apoiar seu desenvolvimento e bem-estar. Atualmente, muitas crianças enfrentam longos tempos de espera (ou seja, até 2 anos) e barreiras organizacionais, geográficas e/ou culturais aos serviços. A falta de acesso pode levar a consequências negativas de desenvolvimento, saúde e sociais para as crianças (por exemplo, desenvolvimento abaixo do ideal, dificuldades acadêmicas) e suas famílias (por exemplo, estresse). A pandemia de COVID-19 exacerbou ainda mais esses problemas, pois o apoio à reabilitação para crianças foi perdido, aumentando a carga de saúde mental dos pais (por exemplo, aumento do estresse, depressão). Para minimizar os impactos negativos dessas interrupções de serviço, os terapeutas foram obrigados a mudar para a prestação de serviços de telessaúde.
Existem evidências da eficácia da telessaúde para melhorar o acesso ao serviço, os resultados das crianças e a satisfação e aceitabilidade da família, apoiando a integração da telessaúde como um elemento-chave dos Serviços Centrados na Família (FCS) na reabilitação pediátrica. A telessaúde pode ser definida como 'qualquer intervenção clínica assíncrona ou em tempo real fornecida remotamente por terapeutas a pacientes e/ou cuidadores. Tem sido reconhecido como uma importante alternativa para famílias que vivem em áreas remotas ou carentes. No entanto, algumas famílias em locais urbanos bem atendidos também preferem a conveniência da telessaúde em vez de visitas pessoais (por exemplo, menos tempo de viagem, flexibilidade de horário). Antes da pandemia, uma revisão sistemática de ensaios controlados randomizados de telessaúde de reabilitação pediátrica apoiou a eficácia de tais intervenções para uma ampla gama de resultados e diversas populações. Outras publicações demonstraram a eficácia e aceitabilidade da telessaúde, apoiando ainda mais sua integração em modelos abrangentes de FCS.
A eficácia estabelecida da telessaúde destaca uma lacuna crítica entre o conhecimento e a prática. Antes da pandemia, a adoção da telessaúde era baixa na reabilitação pediátrica. Em uma pesquisa internacional realizada em agosto de 2019 (1.133 terapeutas pediátricos de 76 países), 3,9% estavam usando telessaúde; uma pesquisa de acompanhamento com uma subamostra em maio de 2020 destacou que 70,1% adotaram a telessaúde. Muitos relataram fazê-lo sem experiência anterior e careciam de confiança, conhecimento e treinamento em estratégias de intervenção eficazes. Quando perguntados sobre o suporte necessário para implementar a telessaúde, o treinamento foi de longe o mais citado - e incluiu habilidades de comunicação com as famílias por telefone e internet, uso seguro e eficaz de plataformas, avaliação confiável e estratégias de intervenção com crianças de várias idades e condições saudáveis. Embora o conhecimento, as habilidades e as atitudes dos terapeutas em relação à telessaúde possam melhorar com o tempo e a experiência, treinamento e suporte são necessários para que ocorram mudanças comportamentais. Infelizmente, há uma escassez de evidências relacionadas a como fatores pessoais e contextuais podem influenciar o treinamento e suporte de telessaúde. Visar o conhecimento, habilidades e atitudes dos terapeutas, associados à sua intenção de adotar a telessaúde e seu papel profissional dentro do FCS, parece vital para a implementação da telessaúde.
Para os fins deste estudo, a telessaúde centrada na família (FCT) é definida como a reabilitação pediátrica que usa práticas de cuidados centrados na família (FCC) enquanto trabalha com famílias remotamente. O FCC é reconhecido como uma abordagem de melhores práticas em reabilitação pediátrica. Descrito como uma abordagem de parceria, o FCC baseia-se na crença de que o bem-estar da criança e as necessidades de cuidados são melhor apoiados no contexto familiar por meio de colaborações eficazes entre o provedor da família. Além disso, o princípio central da FCC é a suposição de que os processos de prestação de cuidados são tão importantes para os resultados da criança e da família quanto a característica específica da intervenção clínica realizada. Caracteriza-se por práticas que promovem flexibilidade clínica, respeito e dignidade pelas perspectivas, conhecimentos, forças e características das famílias, compartilhamento efetivo de informações (gerais e específicas), parceria e colaboração entre as partes para apoiar a tomada de decisões e prestação de cuidados coordenada e integral. Além disso, o FCC ocorre no ambiente terapêutico que otimiza o desenvolvimento de uma relação colaborativa família-profissional, onde os pais são participantes ativos na definição colaborativa de metas, planejamento, implementação e avaliação da terapia, e onde as atividades são integradas às rotinas e contextos diários ( por exemplo, casa e comunidade). Em comparação com os métodos de prestação de serviços mais tradicionais, a telessaúde oferece oportunidades para aprimorar as práticas do FCC. Proporciona formas alternativas, cómodas e flexíveis de parceria com as famílias, respeitando as suas características (e.g. monoparentalidade) e constrangimentos (e.g. geográficas, temporais, financeiras), permite a aquisição de conhecimento em tempo real e a partilha de informação sobre a criança nos seus contextos , apoia a tomada de decisões familiares e o bem-estar psicossocial dos pais (ou seja, diminuindo a ansiedade, o estresse e a depressão) e foi reconhecido como um importante acréscimo à coordenação de cuidados abrangentes e à prestação de serviços.
Existe um impulso considerável apoiando a adoção do FCT e promovendo seu uso sustentável contínuo em serviços acessíveis e de apoio para as famílias de crianças com deficiência após a pandemia. Terapeutas de reabilitação pediátrica, gerentes de serviços, associações profissionais, formuladores de políticas e pacientes estão pedindo resistência ao "retorno ao normal" e, em vez disso, solicitando ajuda para manter a telessaúde como parte do atendimento contínuo do FCS. O estudo proposto tem como objetivo avaliar a implementação e eficácia de uma Intervenção de Treinamento e Programa de Apoio (TIPS) para melhorar a adoção do FCT em centros de reabilitação pediátrica em todo o Canadá.
QUESTÕES E OBJETIVOS DE INVESTIGAÇÃO A principal questão de investigação é: Os TIPS podem ser coadaptados para potenciar a adoção de intervenções FCT por terapeutas que trabalham em diferentes contextos?
Os objetivos primários são:
Avalie a implementação em relação a:
- Intenção dos terapeutas de adotar versus adoção real de práticas FCT
- Fidelidade das práticas da FCT
Os objetivos secundários são:
- Documente as variações contextuais necessárias para co-adaptar o TIPS para atender às necessidades de cada site
- Identificar fatores que influenciam a adoção e fidelidade do FCT
Avalie a eficácia em relação a:
- Tempos de espera de serviço
- Percepção das famílias sobre a qualidade do serviço (ou seja, centralidade na família)
- Mudanças na prestação de serviço
- Avalie os custos (e possíveis economias de custos) relacionados ao aumento do uso do FCT
As hipóteses principais são que a intenção dos terapeutas de adotar o FCT e a fidelidade das práticas do FCT irão (i) melhorar minimamente no curto prazo (ou seja, um mês após o TIPS), mas (ii) melhorar significativamente após a implementação do TIPS, (iii) enquanto a adoção e o engajamento reais flutuarão ao longo do tempo, entre locais e terapeutas, e dependerão de fatores do terapeuta, do cliente, da organização e do sistema. Para as hipóteses secundárias, os investigadores esperam que, para os locais com maior mudança de efeito na intenção de adoção e fidelidade das práticas FCT, (iv) os tempos de espera diminuam significativamente e (v) as percepções das famílias sobre a qualidade do serviço melhorem significativamente após implementação do TIPS.
MÉTODOS Estrutura conceitual da ciência da implementação A estrutura do estudo se baseia nas estruturas da ciência da implementação que visam acelerar o pipeline de pesquisa translacional, preenchendo a lacuna atual do conhecimento para a prática. Especificamente, a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) orientará a identificação de fatores que influenciam a adoção do FCT e ajudará a envolver os líderes nos sites participantes na adaptação do TIPS aos seus próprios drivers contextuais, mantendo os principais ingredientes do FCT. Um design híbrido será usado, conforme recomendado quando o tradicional pipeline de pesquisa eficácia-efetividade-implementação é muito demorado e considerado antiético, falhando em responder adequadamente à urgência da necessidade expressa. Um design híbrido Tipo 3 foi escolhido, focando principalmente em indicadores de implementação, ao mesmo tempo em que coleta alguns resultados de eficácia, com avaliações comparativas ocorrendo no nível do terapeuta, serviço e/ou família. Esse desenho é recomendado quando há: 1) impulso para implementação dentro do sistema de saúde; 2) forte validade de face e evidência indireta para a intervenção clínica e estratégia de implementação para apoiar a generalização; 3) risco mínimo associado à intervenção clínica e à estratégia de implementação; e 4) evidências de viabilidade da estratégia de implementação e suporte no contexto clínico e organizacional em estudo. O presente estudo atende a todos esses critérios, pois existe: 1) impulso para a sustentabilidade da telessaúde implementada durante e após a pandemia de COVID-19; 2) evidências fortes e crescentes de eficácia para telessaúde, bem como para treinamento e suporte a estratégias de tradução do conhecimento; 3) resultados promissores de nossos estudos apoiando o uso seguro de TIPS para implementar o FCT; e 4) evidência bem estabelecida da viabilidade de implementação da telessaúde.
Projeto Será usado um projeto pan-canadense de eficácia de implementação de método misto de 4 anos orientado para as partes interessadas. O TIPS será implementado em todos os locais na mesma região durante o mesmo mês e introduzido sequencialmente em todas as regiões, com 2 meses de intervalo. Uma série temporal interrompida (ITS) foi selecionada para avaliar os resultados primários da implementação (obj. 1), conforme recomendado para pesquisas em ambientes do mundo real. Um STI consiste em observar as mesmas variáveis dependentes ao longo do tempo, com uma quebra na série de observações correspondente à introdução de uma intervenção. Se a intervenção for efetiva, será observada uma mudança nas médias das séries pré e pós-intervenção.
Intervenção Informado por estratégias de implementação reconhecidas como eficazes na reabilitação pediátrica, o TIPS é uma intervenção multifacetada, composta pelos seguintes componentes: 1) um programa de treinamento intensivo de 10 horas oferecido aos terapeutas participantes em cada local durante um período de um mês, que inclui 4 horas de módulos de aprendizado individualizado e um webinar interativo obrigatório de 6 horas; e 2) um programa de suporte de 11 meses que é composto por reuniões mensais de mentoria em cada local, lideradas pelo campeão do terapeuta local, e uma comunidade virtual de prática nacional (vCoP) facilitada por 3 corretores de conhecimento nacionais (KBs) - um terapeuta ocupacional (OT), um fisioterapeuta (PT) e um fonoaudiólogo (SLP) - com experiência em FCT em reabilitação pediátrica, oferecido simultaneamente a todos os terapeutas participantes em todo o Canadá.
Os módulos de aprendizado individualizado do TIPS são informados por estruturas contemporâneas da FCC e serviços relevantes voltados para a família. Mais especificamente, abordarão os principais ingredientes associados aos processos da FCT e fornecerão exemplos práticos. Esses ingredientes-chave incluem: 1) operações de serviço (por exemplo, coordenação de serviço, organização e estruturas, planejamento de cuidados e estabelecimento de metas), 2) participativo (por exemplo, envolvimento dos pais, foco nas necessidades individuais da família) e 3) relacional (por exemplo, escuta ativa , respeito, empatia, reciprocidade) prestação de cuidados, 4) comunicação de informações gerais (por exemplo, acesso a serviços atuais e futuros, grupos de pais) e específicas (por exemplo, comorbidades associadas à condição da criança), bem como 6) treinamento (por exemplo, análise de tarefas dos pais, estratégias implementadas pelo cuidador com contextos naturais, coaching focado na solução) e 7) estratégias de engajamento. O conteúdo multimídia (por exemplo, vídeos, apresentações) para os módulos de treinamento assíncronos será desenvolvido por vários membros da equipe de estudo, por meio de consulta contínua a especialistas da área, usando software de criação de cursos de educação. O currículo será então carregado para uma plataforma on-line protegida por senha, para a qual serão necessários um nome de usuário e uma senha exclusivos. A aquisição de conhecimentos, com base nos objetivos de aprendizagem especificados e nas mensagens-chave visadas em cada módulo de formação, será avaliada através de pequenos questionários pedagógicos. A conclusão do treinamento modular assíncrono e da avaliação de conhecimento será recomendada antes de realizar o(s) webinar(es) síncrono(s).
Um componente de webinar síncrono de 6 horas também será entregue por membros da equipe de pesquisa e os 3 KBs nacionais. Esses webinars envolverão os terapeutas em discussões (por exemplo, estudos de caso), atividades interativas (por exemplo, dramatização, simulações) para construir seu pensamento crítico sobre como implementar essas práticas em seu contexto. O conteúdo do webinar será adaptado para cada local em consulta com a Equipe de Liderança Local (ou seja, o gerente do local, um terapeuta defensor e um pai/parceiro do paciente). Essa fase de coadaptação garantirá que o conteúdo seja adaptado aos contextos individuais do local (por exemplo, práticas de engajamento, processos de definição de metas clínicas do local, coordenação de serviços de acordo com os procedimentos da equipe), centrado no aluno e clinicamente relevante. As intervenções da FCT podem ser implementadas utilizando diversas tecnologias, incluindo várias opções de videoconferência, plataformas online, sites, sistemas de email e até telefone. Os terapeutas serão encorajados a considerar várias tecnologias assíncronas e em tempo real, que melhor respondem às necessidades e preferências das famílias e aquelas aprovadas por suas organizações. A equipe de pesquisa se absterá de recomendar tecnologias específicas. Não há frequência ou duração prescrita para as intervenções FCT; os participantes do terapeuta trabalharão com as famílias de acordo com seus objetivos e preferências e políticas organizacionais.
Por fim, será oferecido um programa de suporte para o ano restante por meio de reuniões mensais de mentoria por videoconferência e acesso ao vCoP também hospedado na plataforma protegida por senha. As reuniões mensais se concentrarão em compartilhar sucessos e desafios específicos do local, propor soluções e relatar resultados, bem como compartilhar recursos úteis e práticos. O vCoP será usado para buscar soluções para enfrentar desafios em nível nacional, compartilhar sucessos, discutir casos específicos para orientação, feedback e contribuições e compartilhar dicas e truques úteis e recursos. A estrutura de nosso vCoP foi informada por trabalhos anteriores relacionados a vCoP e KBs (ou seja, indivíduos com experiência em conteúdo e liderança, que promovem o compartilhamento de informações e o uso de evidências de pesquisa).
Cenários do estudo Os locais participantes são organizações com financiamento público que fornecem serviços ambulatoriais de reabilitação pediátrica para crianças de 0 a 12 anos com ou em risco de deficiência. 'Deficiência' é usado de forma inclusiva para reconhecer todos os diagnósticos médicos que resultam em limitações funcionais, como paralisia cerebral e transtorno do espectro autista. O termo "em risco" inclui crianças com atraso no desenvolvimento que podem ainda não ter um diagnóstico, mas têm claras limitações funcionais e se qualificam para serviços de reabilitação. O limite máximo de idade de 12 anos foi escolhido, pois as melhores práticas em relação à transição de cuidados sugerem que relacionamentos diferentes devem ser promovidos com adolescentes acima de 12 anos. Os 20 locais participantes selecionados com base em várias características (por exemplo, população, tamanho, serviços prestados, área de captação) pensados para influenciar os resultados, cujo efeito será explorado, estão agrupados em 6 regiões provinciais. O TIPS será introduzido sequencialmente (ou seja, com 2 meses de intervalo) para cada uma das regiões. Para limitar o risco de contaminação, o TIPS será introduzido em todos os locais da mesma região no mesmo mês. No entanto, o treinamento será realizado local a local para criar coesão na equipe. O intervalo de 2 meses para implementação entre regiões dá flexibilidade para organizar as atividades de implementação e coleta de dados com base na disponibilidade do local e horários de férias.
Participantes do estudo
Os participantes pertencerão a pelo menos uma das seguintes categorias:
- Gestores (n=20, um por local): Pessoa responsável pelos serviços de reabilitação no local ou seu representante. Os gestores foram identificados durante a seleção dos locais de estudo. Como membros da Equipe de Liderança Local, os gerentes participam da co-adaptação do TIPS em seu local e podem ser chamados a contribuir para as reuniões mensais de orientação de seu local. Eles ajudarão no recrutamento de terapeutas, pais, um terapeuta-campeão e um pai-parceiro para seu site.
- Terapeutas (n=600 com 50% de resposta antecipada; n=300): PTs, OTs, SLPs que fornecem serviços de reabilitação pediátrica ambulatorial para crianças de 0 a 12 anos em cada local, recrutados por meio dos gerentes e interessados em utilizar o FCT. Os terapeutas participarão do programa TIPS, preencherão os instrumentos de coleta de dados conforme prescrito e ajudarão no recrutamento dos pais.
- Pais (n=20/terapeuta com uma taxa de resposta antecipada de 33%; n=2.000 famílias por ponto de tempo de avaliação): A coleta de dados única será realizada com duas amostras (uma pré e outra pós-implementação) de pais ou cuidadores que receberam serviços (pessoalmente, virtualmente ou ambos) de pelo menos um terapeuta participante nos últimos 3 meses.
- Terapeuta-campeão (n=20, um por local): Terapeuta selecionado com base em sua experiência em telessaúde e no reconhecimento de colegas em sua organização. Os terapeutas-campeões são membros da Equipe de Liderança Local que participam da co-adaptação do TIPS em seu local e supervisionarão as reuniões mensais de mentoria.
- Pais/pacientes parceiros (n=20, um por local): Pais/pacientes parceiros serão recrutados principalmente de comitês consultivos de família, pais ou pacientes nos locais participantes ou, na ausência de tais iniciativas, de comitês regionais, provinciais, ou programas nacionais de envolvimento do paciente. Como membros da Equipe de Liderança Local, os pais/parceiros-pacientes participam da co-adaptação do TIPS em seu local e podem ser chamados para contribuir com as reuniões mensais de orientação de seu local.
Os procedimentos de recrutamento serão flexíveis e adaptados às preferências, políticas e procedimentos de cada local. O recrutamento de participantes pode ser feito por e-mail, enviado diretamente ao potencial participante pela equipe de pesquisa (ex: terapeutas) ou pelo gerente ou terapeuta em nome da equipe de pesquisa (por exemplo, pais).
Coleta de dados Os dados de implementação serão coletados pelo menos três vezes durante cada período de estudo: antes, durante e após a implementação do TIPS. O ponto de coleta de dados adicional em 1 mês por TIPS permitirá a documentação do impacto de curto prazo do TIPS. Os modelos de análise estatística levarão em conta os intervalos de tempo não equivalentes entre os períodos de estudo. Um projeto pré-pós foi escolhido para medir os resultados e custos da eficácia da intervenção, usando indicadores de serviço facilmente acessíveis e questionários administrados aos pais (obj. 4 + obj. 5), de acordo com os projetos híbridos Tipo 3. Os dados qualitativos serão coletados durante (ou seja, gravação de reuniões mensais de mentoria local e outras reuniões (conforme considerado apropriado pelo terapeuta defensor), nas discussões vCoP (como tópicos) e depois (ou seja, entrevistas com gerentes, terapeutas defensores, terapeutas e famílias) a implementação do TIPS.
Justificativa do tamanho da amostra Número de locais: Um total de 20 locais em 8 províncias canadenses (agrupados em 6 regiões para o lançamento da intervenção) estão incluídos no estudo. Sempre que possível, pelo menos 3 locais por província foram incluídos para garantir a diversidade da amostra e permitir a exploração dos efeitos dos sistemas de saúde provinciais sobre os resultados, bem como para estimar as variações relacionadas com o local nos resultados. Cinco regiões incluirão locais na mesma província, enquanto uma região consistirá em locais de 3 províncias onde apenas um programa de reabilitação estava disponível.
Número de terapeutas: No nível do terapeuta, os resultados da implementação serão avaliados 3 vezes durante cada período (pré, por e pós-implementação do TIPS). Assumindo uma autocorrelação de medidas repetidas de r <0,3, os dados coletados de 300 terapeutas fornecerão mais de 80% de poder para detectar tamanhos de efeito moderados (d de Cohen ≥ 0,5), empregando um modelo de regressão segmentado autorregressivo de primeira ordem e um nível de erro global tipo I de 5% representando a multiplicidade de avaliações de resultados (correção de Sidak).
Número de famílias: Com um tamanho de amostra mínimo esperado de 20 famílias por terapeuta sendo avaliado antes e/ou após a implementação do TIPS, o poder estatístico será > 90% para detectar até mesmo tamanhos de efeito pequenos (0,1 < Cohen's d < 0,3) para os resultados de eficácia, ou seja, mudança nos tempos de espera e mudança na percepção das famílias sobre a qualidade do serviço.
Análise de dados Para avaliar a implementação (obj. 1), a modelagem longitudinal mista contabilizando e considerando possíveis problemas metodológicos associados à análise de ITS (por exemplo, autocorrelação, fatores de confusão variáveis no tempo) será usada para analisar indicadores de implementação (ou seja, ADOPT-VR (Assessing Determinants of Prospective Take-up de Realidade Virtual), frequência FCT autorrelatada pelos terapeutas, lista de verificação autopercebida de fidelidade FCT, PRIME-SP). As alterações serão documentadas a curto prazo (ou seja, um mês após a introdução do TIPS) e a longo prazo (ou seja, no final do TIPS, 12 meses após a sua introdução). Os modelos serão ajustados por covariáveis para reduzir possíveis vieses de confusão, incluindo as características dos terapeutas (por exemplo, sexo, anos de experiência) e características do local (por exemplo, serviço prestado, geografia, características gerais dos pacientes) para estimar associações de variáveis explicativas importantes ao lado do TIPS . As análises secundárias explorarão a heterogeneidade nas mudanças das medidas de resultados entre os sexos, locais, terapeutas e níveis de jurisdição de saúde.
Para documentar as coadaptações específicas do local de TIPS (obj. 2), as adaptações propostas e as decisões feitas pelos membros do comitê da Equipe de Liderança Local serão documentadas durante o grupo de discussão em tempo real no modelo lógico e nos materiais de treinamento do TIPS.
Identificar os fatores que influenciam a adoção e a fidelidade (obj. 3), gravações de reuniões mensais de terapeutas, reuniões potenciais entre KBs e campeões de terapeutas) serão analisadas tematicamente, usando uma abordagem dedutiva-indutiva guiada pelos domínios do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Guiados por uma abordagem exploratória de métodos mistos, os resultados qualitativos serão integrados com os resultados do questionário quantitativo para aprofundar as inferências.
Para avaliar a eficácia (obj. 4) por meio da alteração estimada nos tempos de espera (pré x pós), a análise ajustada ao fator de confusão usando modelos lineares generalizados de efeitos mistos (GLMM) empregará uma função log-link para explicar a natureza tipicamente distorcida à direita dos dados de tempo. Os efeitos fixos (intervenção) estimados para os resultados de eficácia serão relatados com intervalos de confiança de 95% corrigidos por Sidak. Para avaliar a eficácia por meio dos dados do MPOC-20 (Medida do Processo de Atendimento - 20 questões), GLMM com efeitos aleatórios aninhados (famílias dentro de terapeutas dentro dos locais) será empregado para controlar a natureza correlacionada dos dados (ou seja, a possibilidade de que as famílias responderam uma ou duas vezes ao MPOC-20) e para explicar os efeitos do cluster do terapeuta e do local. As análises serão conduzidas para cada um dos cinco domínios do MPOC-20 e controladas para as mesmas variáveis de confusão descritas na análise para o objetivo 1, bem como para variáveis de nível familiar (por exemplo, antecedentes socioculturais, idade e sexo da criança).
Dados de entrevistas gravadas em vídeo de terapeutas, gerentes e pais serão analisados tematicamente usando uma abordagem indutiva para entender melhor a amplitude e a profundidade das mudanças na prestação de serviços de reabilitação pediátrica, de acordo com várias perspectivas das partes interessadas. A integração de dados quantitativos e qualitativos usando a abordagem explicativa acima mencionada nos permitirá descobrir a multiplicidade de efeitos do FCT na prestação de serviços de reabilitação pediátrica.
Serão calculados os custos totais do sistema relacionados com a implementação do TIPS, bem como os custos por terapeuta participante e por local, considerando as diferentes características organizacionais. O custo relativo, uma estimativa de custos por cliente visto pelo terapeuta e taxas incrementais (ou seja, mudança nos custos para usar o TIPS dividido pela mudança nos indicadores primários de implementação e resultados secundários de eficácia) também serão calculados. Finalmente, os custos sociais, incluindo custos e economias das famílias, também serão computados.
Considerações éticas Os comitês de ética em pesquisa que supervisionam os 20 locais participantes aprovarão este projeto de pesquisa e serão informados sobre possíveis revisões do protocolo. O consentimento informado será solicitado antes da coleta de dados dos gerentes, terapeutas e pais participantes. Os participantes receberão um número de identificação exclusivo para fins de denominação. Sempre que postarem conteúdo no vCoP, os terapeutas serão incentivados a usar seu nome para promover trocas abertas na plataforma, mas todos os usuários também terão a opção de usar um pseudônimo, se preferirem. A implementação do TIPS (por exemplo, treinamento, reuniões) e toda a coleta de dados (pesquisas, vCoP, entrevistas) ocorrerá totalmente online. Soluções seguras de coleta e gerenciamento de dados (por exemplo, REDCap, PIERCE) serão usadas para coletar e armazenar dados de estudo em servidores institucionais.
A implementação do TIPS será gradual entre as regiões, garantindo assim que os locais da região estejam prontos para participar do projeto, levando em consideração os desafios institucionais, como disponibilidade de pessoal ou pontualidade na implementação de novas modalidades de telessaúde. Os participantes serão informados de que os dados do estudo não constituirão uma avaliação de seu desempenho profissional. Algumas preocupações estão presentes na literatura de que a telessaúde pode aumentar a desigualdade em saúde e que as famílias mais ricas podem se beneficiar mais dela. Este projeto visa apoiar o uso de intervenções FCT com todas as famílias canadenses com uma criança com deficiência ou em risco de deficiência, considerando as interações entre características pessoais, socioeconômicas e culturais, conforme recomendado. A equipe que entrega o TIPS é totalmente bilíngue. O TIPS e a coleta de dados do estudo estarão disponíveis nos dois idiomas oficiais do Canadá. Um processo de consulta pré e pré-implementação também será realizado com os anciãos das Primeiras Nações, a fim de levar em consideração as necessidades das comunidades indígenas ao entregar o TIPS.
TRANSFERÊNCIA DE CONHECIMENTO Além da Equipe de Liderança Local e do suporte fornecido aos defensores dos terapeutas, os princípios orientados ao paciente serão usados em uma abordagem de tradução integrada do conhecimento (iKT) para colaborar com os usuários do conhecimento durante todo o processo de pesquisa, a fim de informar as decisões de pesquisa. Especificamente, quatro membros da equipe de pesquisa (dois pais-parceiros e dois gerentes de reabilitação) foram especificamente envolvidos como usuários do conhecimento e farão parte do Comitê Diretor do estudo. Os princípios para o envolvimento com não pesquisadores em pesquisa serão respeitados (por exemplo, revisão de expectativas mútuas, flexibilidade de reunião e oportunidades de esclarecimento). O impacto da abordagem iKT será avaliado, usando critérios de envolvimento do paciente e da organização. As estratégias de tradução de conhecimento esperadas incluem a apresentação de estudos e dados específicos do local por meio de um webinar para cada local participante, bem como a publicação dos resultados do estudo por meio de publicações revisadas por pares e por meio de publicações voltadas para o público nos sites da equipe de pesquisa e dos parceiros do projeto , mídias sociais e boletins informativos.
RESULTADOS ESPERADOS Este estudo gerará conhecimento sobre como implementar práticas de telessaúde e reabilitação centradas na família, incluindo todas as famílias de crianças com deficiência ou em risco de deficiência. O conhecimento será contextualizado para apoiar os terapeutas que trabalham em ambientes variados e contribuirá para a construção de capacidade local para sustentar o uso de intervenções FCT. Todos os materiais de treinamento estarão disponíveis em todo o Canadá e além. Ao aumentar a capacidade dos terapeutas de fornecer serviços de telessaúde, os pesquisadores esperam contribuir para a transformação da prestação de serviços de reabilitação pediátrica, melhorar o acesso aos serviços e promover maior bem-estar para famílias de crianças com deficiência ou em risco de deficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chantal Camden, PhD
- Número de telefone: 70526 819-346-1110
- E-mail: chantal.camden@usherbrooke.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jade Berbari
- Número de telefone: 15717 819-346-1110
- E-mail: Jade.berbari@usherbrooke.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ainda não está recrutando
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Contato:
- Jimmy Martel
- E-mail: jimmy.martel@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Recrutamento
- Centre intégré universitaire de santé et des services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Contato:
- Sophie Duguay
- Número de telefone: 57369 819-849-9102
- E-mail: sophie.duguay.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Y 1T6
- Recrutamento
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
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Contato:
- Rina Dupont
- Número de telefone: 1060 819-378-4083
- E-mail: Rina_Dupont@ssss.gouv.qc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão:
Gerentes:
- Pessoa responsável pelos serviços de reabilitação no local, ou seu representante
Terapeutas:
- PTs, OTs, SLPs que fornecem serviços de reabilitação pediátrica ambulatorial para crianças de 0 a 12 anos em cada local, recrutados por meio dos gerentes e interessados em utilizar o FCT
Pais:
- Pais ou cuidadores que receberam serviços (pessoalmente, virtualmente ou ambos) de pelo menos um terapeuta participante nos últimos 3 meses
Terapeuta Campeão:
- Terapeuta selecionado com base em sua experiência em telessaúde e no reconhecimento de colegas em sua organização.
Pais/pacientes-parceiros:
- Recrutados de comitês consultivos de familiares, pais ou pacientes nos locais participantes ou, na ausência de tais iniciativas, de programas regionais, provinciais ou nacionais de engajamento de pacientes.
Todos:
- Pode falar francês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telessaúde
O estudo pré-pós proposto avaliará a implementação e a eficácia de uma Intervenção de Treinamento e Programa de Apoio (TIPS) para aprimorar a adoção da telessaúde centrada na família em centros de reabilitação pediátrica em todo o Canadá.
O TIPS é uma intervenção multifacetada, composta pelo seguinte: 1) um programa de treinamento intensivo de 10 horas oferecido aos terapeutas participantes em cada local durante um período de um mês, incluindo 4 horas de módulos de aprendizado individualizado e um módulo interativo obrigatório de 6 horas webinário; e 2) um programa de suporte de 11 meses que é composto por reuniões mensais de mentoria em cada local lideradas pelo terapeuta campeão local e uma comunidade virtual de prática nacional facilitada por 3 agentes de conhecimento nacionais - um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta e um fonoaudiólogo - patologista de linguagem - experiente em telessaúde centrada na família em reabilitação pediátrica, oferecido simultaneamente a todos os terapeutas participantes em todo o Canadá.
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O estudo pré-pós proposto avaliará a implementação e a eficácia de uma Intervenção de Treinamento e Programa de Apoio (TIPS) para aprimorar a adoção da telessaúde centrada na família em centros de reabilitação pediátrica em todo o Canadá.
O TIPS é uma intervenção multifacetada, composta pelo seguinte: 1) um programa de treinamento intensivo de 10 horas oferecido aos terapeutas participantes em cada local durante um período de um mês, incluindo 4 horas de módulos de aprendizado individualizado e um módulo interativo obrigatório de 6 horas webinário; e 2) um programa de suporte de 11 meses que é composto por reuniões mensais de mentoria em cada local lideradas pelo terapeuta campeão local e uma comunidade virtual de prática nacional facilitada por 3 agentes de conhecimento nacionais - um terapeuta ocupacional, um fisioterapeuta e um fonoaudiólogo - patologista de linguagem - experiente em telessaúde centrada na família em reabilitação pediátrica, oferecido simultaneamente a todos os terapeutas participantes em todo o Canadá.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TIPS Terapeuta Survey-1
Prazo: 3 meses antes da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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3 meses antes da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-2
Prazo: 2 meses antes da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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2 meses antes da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-3
Prazo: 1 mês antes da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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1 mês antes da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-4
Prazo: no dia 1 da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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no dia 1 da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-5
Prazo: 1 mês após o início do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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1 mês após o início do TIPS
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Pesquisa do Terapeuta TIPS-6
Prazo: 4 meses após o início do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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4 meses após o início do TIPS
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Pesquisa do Terapeuta TIPS-7
Prazo: 8 meses após o início do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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8 meses após o início do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-8
Prazo: 12 meses após o início do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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12 meses após o início do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-9
Prazo: 3 meses após o final da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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3 meses após o final da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa Terapêutica-10
Prazo: 6 meses após o final da implementação do TIPS
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O TIPS Therapist Survey contém informações sociodemográficas sobre o participante do estudo (por exemplo, disciplina, local, província, idade), bem como o Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
O TIQ inclui o ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), uma ferramenta recém-criada inspirada no ADOPT-VR, mas projetada especificamente para telerreabilitação, o programa de fidelidade Family Centered Telerehabilitation (FCT). -checklist percebido e PRIME-SP (Medida de Engajamento em Intervenção em Reabilitação Pediátrica - versão Prestador de Serviços).
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6 meses após o final da implementação do TIPS
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Pesquisa do gerente do TIPS (pré-implementação)-1
Prazo: 3 meses antes do início da implementação do TIPS
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Este inquérito inclui informação sociodemográfica sobre o gestor (e.g., grau académico, disciplina, anos de experiência), o perfil do local (SPQ) que inclui características sobre os serviços prestados, o e-readiness das organizações e indicadores de tempo de espera do serviço.
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3 meses antes do início da implementação do TIPS
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Pesquisa do gerente do TIPS (pré-implementação)-2
Prazo: no dia 1 da implementação do TIPS
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Este inquérito inclui informação sociodemográfica sobre o gestor (e.g., grau académico, disciplina, anos de experiência), o perfil do local (SPQ) que inclui características sobre os serviços prestados, o e-readiness das organizações e indicadores de tempo de espera do serviço.
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no dia 1 da implementação do TIPS
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Pesquisa do gerente do TIPS (pós-implementação)
Prazo: dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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Este inquérito inclui informação sociodemográfica sobre o gestor (e.g., grau académico, disciplina, anos de experiência), o perfil do local (SPQ) que inclui características sobre os serviços prestados, o e-readiness organizacional, indicadores de tempo de espera de atendimento, bem como a adição de custos organizacionais.
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dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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Pesquisa TIPS Therapist Champion
Prazo: uma vez, 2 meses antes da implementação do TIPS
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Esta pesquisa única é limitada às informações sociodemográficas do participante (por exemplo, disciplina, anos de experiência), bem como sua experiência em telereabilitação, especialização e treinamento.
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uma vez, 2 meses antes da implementação do TIPS
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TIPS Inquérito aos Pais-1
Prazo: uma vez, antes do dia 1 da implementação do TIPS
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Este questionário contém o Family Questionnaire (Fam-Q) que coleta informações sociodemográficas sobre os pais participantes e suas famílias (por exemplo, idade, renda familiar, estrutura familiar, distância) e os custos e economias familiares associados ao acesso a serviços de reabilitação, bem como o MPOC-20 (Medida de Processo de Cuidar - 20 questões).
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uma vez, antes do dia 1 da implementação do TIPS
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TIPS Pai Survey-2
Prazo: uma vez, dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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Este questionário contém o Family Questionnaire (Fam-Q) que coleta informações sociodemográficas sobre os pais participantes e suas famílias (por exemplo, idade, renda familiar, estrutura familiar, distância) e os custos e economias familiares associados ao acesso a serviços de reabilitação, bem como o MPOC-20 (Medida de Processo de Cuidar - 20 questões).
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uma vez, dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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TIPS Pesquisa de Pais e Parceiros
Prazo: uma vez, 2 meses antes da implementação do TIPS
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Esta pesquisa única é limitada às características sociodemográficas do participante (por exemplo, idade, renda familiar), seu nível de conforto com a tecnologia e suas experiências com o local e as várias opções de serviço (incluindo telereabilitação)
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uma vez, 2 meses antes da implementação do TIPS
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Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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Para explorar todas as mudanças na prestação de serviços (negativas e positivas), as partes interessadas serão convidadas a participar de uma entrevista semiestruturada gravada em vídeo após a implementação.
As amostras incluirão todos os gerentes, uma amostra de terapeutas (todos os defensores locais e uma subamostra de terapeutas com alta ou baixa adoção em diferentes locais); e pais com diversas características socioculturais e níveis de perceção da qualidade dos cuidados e experiência com FCT.
As entrevistas com pais, gerentes, terapeutas e terapeutas campeões serão realizadas apenas uma vez com cada participante.
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dentro de 6 meses após o final da implementação do TIPS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TIPS Modelo Lógico
Prazo: dentro de 2 meses antes do início da implementação do TIPS
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Um modelo lógico TIPS será desenvolvido pela equipe de pesquisa com base nas melhores evidências para atender às necessidades de FCT identificadas por terapeutas em uma pesquisa nacional e aquelas recentemente relatadas por terapeutas pediátricos na literatura e apresentadas aos membros da Equipe de Liderança Local para feedback.
Um formato de grupo de discussão será usado para reunir as contribuições dos membros da Equipe de Liderança Local sobre a co-adaptação do TIPS específica do local (ou seja, modelo lógico, materiais de treinamento).
Para documentar as características dos membros da Equipe de Liderança Local (por exemplo, anos de experiência) e experiência (por exemplo, envolvimento e experiência com serviços de telessaúde), eles serão solicitados a preencher um questionário sociodemográfico antes do grupo de discussão.
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dentro de 2 meses antes do início da implementação do TIPS
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Encontros mensais de mentoria de terapeutas
Prazo: registrados na frequência em que ocorrem (ou seja, mensalmente) ao longo dos 11 meses do estudo em que estão programados
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As gravações das reuniões mensais dos terapeutas locais, juntamente com os tópicos de discussão do vCoP, serão usadas para identificar os fatores que influenciam a intenção dos terapeutas de adotar e usar o FCT, os desafios e sucessos da implementação do FCT no local e facilitará uma melhor compreensão do impacto do TIPS na prática clínica mudanças.
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registrados na frequência em que ocorrem (ou seja, mensalmente) ao longo dos 11 meses do estudo em que estão programados
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Comunidade virtual de tópicos e postagens de discussão prática
Prazo: recolhidos regularmente (ou seja, mensalmente) ao longo dos 11 meses do programa de apoio
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Os tópicos de discussão da comunidade virtual de prática, juntamente com as gravações das reuniões mensais dos terapeutas locais, serão usados para identificar os fatores que influenciam a intenção dos terapeutas de adotar e usar o FCT, os desafios e sucessos da implementação do FCT local e facilitará uma melhor compreensão do impacto do TIPS sobre mudanças na prática clínica.
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recolhidos regularmente (ou seja, mensalmente) ao longo dos 11 meses do programa de apoio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantal Camden, PhD, École de réadaptation, CRCHUS, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-4546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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