Schulungsintervention und Unterstützungsprogramm (TIPS): Förderung familienzentrierter Telemedizin in der pädiatrischen Rehabilitation (TIPS)

EINFÜHRUNG Der rechtzeitige Zugang zu familienzentrierten Diensten für Kinder mit Behinderungen und ihre Familien ist entscheidend, um ihre Entwicklung und ihr Wohlergehen zu unterstützen. Derzeit sind viele Kinder mit langen Wartezeiten (d. h. bis zu 2 Jahren) und organisatorischen, geografischen und/oder kulturellen Barrieren für Dienste konfrontiert. Ein fehlender Zugang kann zu negativen entwicklungsbezogenen, gesundheitlichen und sozialen Folgen für Kinder (z. B. suboptimale Entwicklung, schulische Schwierigkeiten) und ihre Familien (z. B. Stress) führen. Die COVID-19-Pandemie hat diese Probleme weiter verschärft, da die Rehabilitationsunterstützung für Kinder verloren ging und die psychische Belastung der Eltern zunahm (z. B. erhöhter Stress, Depression). Um die negativen Auswirkungen dieser Dienstunterbrechungen zu minimieren, mussten Therapeuten auf die Erbringung von Telemedizindiensten umsteigen.

Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit von Telemedizin zur Verbesserung des Zugangs zu Diensten, der Ergebnisse für Kinder sowie der Familienzufriedenheit und -akzeptanz, was die Integration von Telemedizin als Schlüsselelement von Family Centered Services (FCS) in die pädiatrische Rehabilitation unterstützt. Telemedizin kann definiert werden als „jede asynchrone klinische Intervention in Echtzeit, die von Therapeuten aus der Ferne für Patienten und/oder Pflegekräfte bereitgestellt wird. Es wurde als wichtige Alternative für Familien anerkannt, die in unterversorgten oder abgelegenen Gebieten leben. Einige Familien in gut versorgten städtischen Gebieten bevorzugen jedoch auch die Bequemlichkeit der Telemedizin gegenüber persönlichen Besuchen (z. B. weniger Reisezeit, Flexibilität bei der Planung). Vor der Pandemie unterstützte eine systematische Überprüfung randomisierter kontrollierter Studien zur pädiatrischen Rehabilitation mit Telemedizin die Wirksamkeit solcher Interventionen für ein breites Spektrum von Ergebnissen und unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen. Weitere Veröffentlichungen demonstrierten die Wirksamkeit und Akzeptanz von Telemedizin und unterstützten ihre Integration in umfassende FCS-Modelle.

Die nachgewiesene Wirksamkeit der Telemedizin unterstreicht eine kritische Lücke zwischen Wissen und Praxis. Vor der Pandemie war die Einführung von Telemedizin in der pädiatrischen Rehabilitation gering. In einer im August 2019 durchgeführten internationalen Umfrage (1.133 Kindertherapeuten aus 76 Ländern) nutzten 3,9 % Telemedizin; Eine Folgeumfrage mit einer Teilstichprobe im Mai 2020 ergab, dass 70,1 % Telemedizin eingeführt hatten. Viele gaben an, dies ohne vorherige Erfahrung getan zu haben, und es mangelte ihnen an Vertrauen, Wissen und Training in effektiven Interventionsstrategien. Auf die Frage, welche Unterstützung für die Implementierung von Telemedizin erforderlich sei, wurde Schulung mit Abstand am häufigsten genannt – und umfasste Kommunikationsfähigkeiten mit Familien über Telefon und Internet, sichere und effektive Nutzung von Plattformen, zuverlässige Bewertung und Interventionsstrategien mit Kindern unterschiedlichen Alters und Gesundheitsbedingungen. Obwohl sich das Wissen, die Fähigkeiten und die Einstellung der Therapeuten zur Telemedizin mit der Zeit und der Erfahrung verbessern können, sind Training und Unterstützung erforderlich, damit Verhaltensänderungen eintreten können. Leider gibt es nur wenige Beweise dafür, wie persönliche und kontextbezogene Faktoren das Training und die Unterstützung der Telemedizin beeinflussen können. Die Ausrichtung auf das Wissen, die Fähigkeiten und die Einstellungen von Therapeuten, die mit ihrer Absicht, Telemedizin einzuführen, und ihrer beruflichen Rolle innerhalb von FCS verbunden sind, scheint für die Implementierung von Telemedizin von entscheidender Bedeutung zu sein.

Für die Zwecke dieser Studie wird familienzentrierte Telemedizin (FCT) als pädiatrische Rehabilitation definiert, die familienzentrierte Pflegepraktiken (FCC) anwendet, während sie mit Familien aus der Ferne arbeitet. FCC ist als Best-Practice-Ansatz in der pädiatrischen Rehabilitation anerkannt. FCC wird als partnerschaftlicher Ansatz beschrieben und basiert auf der Überzeugung, dass das Wohlergehen und die Betreuungsbedürfnisse des Kindes im familiären Kontext durch eine effektive Zusammenarbeit zwischen Familie und Anbietern am besten unterstützt werden. Darüber hinaus ist der zentrale Grundsatz der FCC die Annahme, dass die Prozesse der Pflegeerbringung für die Ergebnisse von Kind und Familie ebenso wichtig sind wie die spezifischen Merkmale der durchgeführten klinischen Intervention. Es zeichnet sich durch Praktiken aus, die klinische Flexibilität, Respekt und Würde für die Perspektiven, Kenntnisse, Stärken und Eigenschaften der Familie, effektiven Informationsaustausch (allgemein und spezifisch), Partnerschaft und Zusammenarbeit zwischen den Parteien zur Unterstützung der Entscheidungsfindung und koordinierte und umfassende Versorgung fördern. Darüber hinaus tritt FCC in der therapeutischen Umgebung auf, die die Entwicklung einer kooperativen Beziehung zwischen Familie und Anbieter optimiert, wo Eltern aktive Teilnehmer an der kooperativen Zielsetzung, Therapieplanung, -implementierung und -bewertung sind und wo Aktivitäten in tägliche Routinen und Kontexte integriert sind ( B. Heimat und Gemeinde). Im Vergleich zu traditionelleren Methoden der Leistungserbringung bietet Telemedizin Möglichkeiten zur Verbesserung der FCC-Praktiken. Es bietet alternative, bequeme und flexible Möglichkeiten, mit Familien zusammenzuarbeiten, respektiert ihre Merkmale (z. B. Alleinerziehende) und Einschränkungen (z. B. geografisch, zeitlich, finanziell), ermöglicht den Wissenserwerb in Echtzeit und den Informationsaustausch über das Kind in ihrem Kontext , unterstützt die Entscheidungsfindung in der Familie und das psychosoziale Wohlbefinden der Eltern (d. h. Verringerung von Angstzuständen, Stress und Depressionen) und wurde als wichtige Ergänzung zur umfassenden Pflegekoordination und Leistungserbringung anerkannt.

Es gibt eine beträchtliche Dynamik, die die Einführung von FCT unterstützt und seine kontinuierliche nachhaltige Nutzung innerhalb zugänglicher und unterstützender Dienste für die Familien von Kindern mit Behinderungen nach der Pandemie fördert. Pädiatrische Rehabilitationstherapeuten, Servicemanager, Berufsverbände, politische Entscheidungsträger und Patienten rufen gleichermaßen zum Widerstand gegen die „Rückkehr zur Normalität“ auf und bitten stattdessen um Hilfe, um Telemedizin als Teil des FCS-Versorgungskontinuums aufrechtzuerhalten. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Umsetzung und Wirksamkeit eines Trainingsinterventions- und Unterstützungsprogramms (TIPS) zu bewerten, um die Einführung von FCT in pädiatrischen Rehabilitationszentren in ganz Kanada zu fördern.

FORSCHUNGSFRAGEN UND -ZIELE Die Hauptforschungsfrage lautet: Können TIPS koadaptiert werden, um die Übernahme von FCT-Interventionen durch Therapeuten, die in unterschiedlichen Kontexten arbeiten, zu verbessern?

Primäre Ziele sind:

1. Bewerten Sie die Umsetzung hinsichtlich:

   1. Absicht der Therapeuten, FCT-Praktiken zu übernehmen vs. tatsächliche Übernahme
   2. Treue der FCT-Praktiken

   Sekundäre Ziele sind:

2. Dokumentieren Sie die kontextabhängigen Variationen, die erforderlich sind, um die TIPS gemeinsam an die Bedürfnisse der einzelnen Standorte anzupassen
3. Identifizieren Sie Faktoren, die die Einführung und Wiedergabetreue von FCT beeinflussen

4. Bewerten Sie die Wirksamkeit in Bezug auf:

   1. Service-Wartezeiten
   2. Wahrnehmung der Servicequalität durch Familien (d. h. Familienzentriertheit)
   3. Änderungen in der Leistungserbringung
5. Bewerten Sie die Kosten (und mögliche Kosteneinsparungen) im Zusammenhang mit der verstärkten Nutzung von FCT

Die Haupthypothesen sind, dass sich die Absicht der Therapeuten, FCT zu übernehmen, und die Genauigkeit der FCT-Praktiken (i) kurzfristig (d. h. einen Monat nach TIPS) minimal verbessern werden, sich jedoch (ii) nach der Implementierung von TIPS signifikant verbessern werden, (iii) während die tatsächliche Akzeptanz und das Engagement im Laufe der Zeit, über Standorte und Therapeuten hinweg schwanken und von Therapeuten-, Klienten-, Organisations- und Systemfaktoren abhängen werden. Für die sekundären Hypothesen erwarten die Ermittler, dass für Standorte mit der größten Wirkungsänderung in Bezug auf die Absicht zur Einführung und die Genauigkeit der FCT-Praktiken (iv) die Wartezeiten erheblich kürzer werden und (v) die Wahrnehmung der Servicequalität durch die Familien nach der Einführung erheblich verbessert wird. Umsetzung von TIPPS.

METHODEN Konzeptueller Rahmen der Implementierungswissenschaft Der Studienrahmen baut auf den Rahmen der Implementierungswissenschaft auf, die darauf abzielen, die translationale Forschungspipeline zu beschleunigen und die aktuelle Kluft zwischen Wissen und Praxis zu überbrücken. Insbesondere wird der Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) die Identifizierung von Faktoren leiten, die die Einführung von FCT beeinflussen, und dazu beitragen, Führungskräfte an teilnehmenden Standorten dazu zu bewegen, die TIPS an ihre eigenen kontextuellen Treiber anzupassen, während die FCT-Schlüsselbestandteile beibehalten werden. Ein hybrides Design wird verwendet, wie empfohlen, wenn die traditionelle Forschungspipeline Wirksamkeit-Wirksamkeit-Implementierung zu zeitaufwändig ist und als unethisch angesehen wird, da sie der Dringlichkeit des geäußerten Bedarfs nicht angemessen entspricht. Es wurde ein Typ-3-Hybriddesign gewählt, das sich hauptsächlich auf Implementierungsindikatoren konzentriert und gleichzeitig einige Wirksamkeitsergebnisse sammelt, wobei vergleichende Bewertungen auf Therapeuten-, Dienst- und/oder Familienebene erfolgen. Dieses Design wird empfohlen, wenn es: 1) Impulse für die Implementierung innerhalb des Gesundheitssystems gibt; 2) starke Scheinvalidität und indirekte Beweise für die klinische Interventions- und Implementierungsstrategie zur Unterstützung der Generalisierbarkeit; 3) minimales Risiko im Zusammenhang mit der klinischen Intervention und der Implementierungsstrategie; und 4) Nachweis der Machbarkeit für die Implementierungsstrategie und Unterstützung im untersuchten klinischen und organisatorischen Kontext. Die vorliegende Studie erfüllt alle diese Kriterien, da es: 1) Impulse für die Nachhaltigkeit der während und nach der COVID-19-Pandemie implementierten Telemedizin gibt; 2) starke und zunehmende Beweise für die Wirksamkeit von Telemedizin sowie für Schulungs- und Unterstützungsstrategien zur Wissensübersetzung; 3) vielversprechende Ergebnisse unserer Studien, die die sichere Verwendung von TIPS zur Implementierung von FCT unterstützen; und 4) fundierte Beweise für die Machbarkeit der Implementierung von Telemedizin.

Design Es wird ein 4-jähriges pankanadisches Stakeholder-orientiertes Mixed-Method-Implementierungs-Effektivitäts-Design verwendet. TIPS wird an allen Standorten in derselben Region im selben Monat implementiert und nacheinander in allen Regionen im Abstand von 2 Monaten eingeführt. Eine unterbrochene Zeitreihe (ITS) wurde ausgewählt, um die primären Ergebnisse der Umsetzung zu bewerten (Obj. 1), wie für die Forschung in realen Umgebungen empfohlen. Ein ITS besteht aus der Beobachtung der gleichen abhängigen Variablen über die Zeit, wobei eine Unterbrechung in der Beobachtungsreihe der Einführung einer Intervention entspricht. Wenn die Intervention wirksam ist, wird eine Veränderung der Durchschnittswerte der Serie vor und nach der Intervention beobachtet.

Intervention Gestützt auf Implementierungsstrategien, die in der pädiatrischen Rehabilitation als wirksam anerkannt sind, ist TIPS eine facettenreiche Intervention, die aus den folgenden Komponenten besteht: 1) ein 10-stündiges intensives Schulungsprogramm, das den teilnehmenden Therapeuten an jedem Standort über einen Zeitraum von einem Monat angeboten wird, das 4 umfasst Stunden Lernmodule im eigenen Tempo und ein 6-stündiges obligatorisches interaktives Webinar; und 2) ein 11-monatiges Unterstützungsprogramm, das aus monatlichen Mentoring-Meetings an jedem Standort unter der Leitung des lokalen Therapeuten-Champions und einer nationalen virtuellen Praxisgemeinschaft (vCoP) besteht, die von 3 nationalen Wissensvermittlern (KBs) – einem Ergotherapeuten – unterstützt wird (OT), einem Physiotherapeuten (PT) und einem Logopäden (SLP) - erfahren in FCT in der pädiatrischen Rehabilitation, gleichzeitig allen teilnehmenden Therapeuten in ganz Kanada angeboten.

Die TIPS-Module zum selbstgesteuerten Lernen basieren auf aktuellen Rahmenbedingungen der FCC und relevanten familienorientierten Diensten. Genauer gesagt werden sie die wichtigsten Bestandteile der FCT-Prozesse ansprechen und Praxisbeispiele liefern. Zu diesen Hauptbestandteilen gehören: 1) Dienstbetrieb (z. B. Dienstkoordinierung, Organisation und Strukturen, Pflegeplanung und Zielsetzung), 2) Partizipation (z. B. Elternengagement, Fokus auf die Bedürfnisse der einzelnen Familie) und 3) Beziehung (z. B. aktives Zuhören). , Respekt, Empathie, Gegenseitigkeit) Pflege, 4) Vermittlung allgemeiner (z. B. Zugang zu aktuellen und zukünftigen Diensten, Elterngruppen) und spezifischer (z. B. Komorbiditäten im Zusammenhang mit dem Zustand des Kindes) Informationen sowie 6) Coaching (z. B. Elternaufgabenanalyse, Betreuer implementierte Strategien mit natürlichen Kontexten, lösungsorientiertes Coaching) und 7) Engagementstrategien. Multimedia-Inhalte (z. B. Videos, Präsentationen) für die asynchronen Schulungsmodule werden von mehreren Mitgliedern des Studienteams durch kontinuierliche Beratung mit Experten auf dem Gebiet unter Verwendung von Software zur Erstellung von Bildungskursen entwickelt. Der Lehrplan wird dann auf eine passwortgeschützte Online-Plattform hochgeladen, für die ein eindeutiger Benutzername und ein Passwort erforderlich sind. Der Wissenserwerb, basierend auf den festgelegten Lernzielen und den Kernbotschaften, die in jedem Trainingsmodul angestrebt werden, wird durch kurze pädagogische Tests bewertet. Der Abschluss des asynchronen modularen Trainings und der Wissensbewertung wird vor der Durchführung des/der synchronen Webinars/Webinare empfohlen.

Eine 6-stündige synchrone Webinar-Komponente wird auch von Mitgliedern des Forschungsteams und den 3 nationalen KBs bereitgestellt. Diese Webinare werden Therapeuten in Diskussionen (z. B. Fallstudien) und interaktive Aktivitäten (z. B. Rollenspiele, Simulationen) einbeziehen, um ihr kritisches Denken darüber aufzubauen, wie diese Praktiken in ihrem Kontext umgesetzt werden können. Der Inhalt des Webinars wird für jeden Standort in Absprache mit dem lokalen Führungsteam (d. h. dem Standortmanager, einem Therapeuten-Champion und einem Eltern-/Patientenpartner) angepasst. Diese Ko-Anpassungsphase stellt sicher, dass der Inhalt auf den individuellen Standortkontext zugeschnitten ist (z. B. Engagementpraktiken, klinische Zielsetzungsprozesse am Standort, Servicekoordinierung gemäß Teamverfahren), lernerzentriert und klinisch relevant ist. Die FCT-Interventionen können mit einer Vielzahl von Technologien implementiert werden, darunter verschiedene Videokonferenzoptionen, Online-Plattformen, Websites, E-Mail-Systeme und sogar Telefon. Therapeuten werden ermutigt, verschiedene asynchrone und Echtzeit-Technologien in Betracht zu ziehen, die am besten auf die Bedürfnisse und Präferenzen von Familien eingehen und die von ihren Organisationen genehmigt wurden. Das Forschungsteam wird davon absehen, bestimmte Technologien zu empfehlen. Es gibt keine vorgeschriebene Häufigkeit oder Dauer für die FCT-Interventionen; Die Therapeuten-Teilnehmer arbeiten mit Familien gemäß ihren Zielen und Vorlieben sowie den Richtlinien der Organisation.

Schließlich wird ein Unterstützungsprogramm für das verbleibende Jahr über monatliche Videokonferenz-Mentoring-Meetings und den Zugang zum vCoP, der ebenfalls auf der passwortgeschützten Plattform untergebracht ist, angeboten. Monatliche Treffen werden sich darauf konzentrieren, standortspezifische Erfolge und Herausforderungen zu teilen, Lösungen vorzuschlagen und Ergebnisse zu melden sowie nützliche und praktische Ressourcen auszutauschen. Die vCoP wird genutzt, um nach Lösungen für Herausforderungen auf nationaler Ebene zu suchen, Erfolge zu teilen, spezifische Fälle für Anleitungen, Feedback und Input zu diskutieren und nützliche Tipps und Tricks sowie Ressourcen auszutauschen. Die Struktur unserer vCoP wurde durch frühere Arbeiten im Zusammenhang mit vCoP und KBs (d. h. Personen mit Inhalts- und Führungskompetenz, die den Informationsaustausch und die Verwendung von Forschungsnachweisen fördern) informiert.

Studieneinstellungen Teilnehmende Zentren sind öffentlich finanzierte Organisationen, die ambulante pädiatrische Rehabilitationsdienste für Kinder im Alter von 0 bis 12 Jahren mit oder mit Behinderungsrisiko anbieten. „Behinderung“ wird umfassend verwendet, um alle medizinischen Diagnosen zu erkennen, die zu Funktionseinschränkungen führen, wie Zerebralparese und Autismus-Spektrum-Störung. Der Begriff „gefährdet“ umfasst Kinder mit verzögerter Entwicklung, die möglicherweise noch keine Diagnose haben, aber klare funktionelle Einschränkungen haben und sich für Rehabilitationsleistungen qualifizieren. Die obere Altersgrenze von 12 Jahren wurde gewählt, da Best Practices in Bezug auf den Übergang der Betreuung darauf hindeuten, dass unterschiedliche Beziehungen zu Jugendlichen über 12 Jahren gepflegt werden sollten. Die 20 teilnehmenden Standorte, die auf der Grundlage verschiedener Merkmale (z. B. Bevölkerung, Größe, angebotene Dienstleistungen, Einzugsgebiet) ausgewählt wurden, von denen angenommen wird, dass sie die Ergebnisse beeinflussen, deren Auswirkungen untersucht werden, sind in 6 Provinzregionen gruppiert. TIPS werden nacheinander (d. h. im Abstand von 2 Monaten) in jeder der Regionen eingeführt. Um das Kontaminationsrisiko zu begrenzen, wird TIPS im selben Monat an allen Standorten in derselben Region eingeführt. Die Schulungen werden jedoch Standort für Standort durchgeführt, um Teamzusammenhalt zu schaffen. Das 2-Monats-Intervall für die Implementierung zwischen den Regionen bietet Flexibilität bei der Organisation von Implementierungs- und Datenerfassungsaktivitäten basierend auf Standortverfügbarkeit und Urlaubsplänen.

Studienteilnehmer

Die Teilnehmer gehören mindestens einer der folgenden Kategorien an:

1. Manager (n=20, einer pro Standort): Person, die für Rehabilitationsdienste am Standort verantwortlich ist, oder deren Stellvertreter. Die Manager wurden während der Auswahl der Studienorte identifiziert. Als Mitglieder des lokalen Führungsteams beteiligen sich Manager an der gemeinsamen Anpassung von TIPS an ihren Standort und könnten aufgefordert werden, zu den monatlichen Mentoring-Meetings ihres Standorts beizutragen. Sie werden bei der Rekrutierung von Therapeuten, Eltern, einem Therapeuten-Champion und einem Eltern-Partner für ihren Standort behilflich sein.
2. Therapeuten (n = 600 mit 50 % erwarteter Reaktion; n = 300): PTs, OTs, SLPs, die an jedem Standort ambulante pädiatrische Rehabilitationsdienste für Kinder im Alter von 0-12 Jahren anbieten, über die Manager rekrutiert und an der Nutzung von FCT interessiert sind. Therapeuten werden am TIPS-Programm teilnehmen, Datenerfassungsinstrumente wie vorgeschrieben vervollständigen und bei der Rekrutierung von Eltern helfen.
3. Eltern (n=20/Therapeut mit einer erwarteten Rücklaufquote von 33 %; n=2000 Familien pro Erhebungszeitpunkt): Es wird eine einmalige Datenerhebung mit zwei Stichproben (eine vor, die andere nach der Implementierung) von Eltern durchgeführt oder Betreuer, die in den letzten 3 Monaten Dienstleistungen (entweder persönlich, virtuell oder beides) von mindestens einem teilnehmenden Therapeuten erhalten haben.
4. Therapeuten-Champion (n=20, einer pro Standort): Therapeut, der auf der Grundlage seiner Telemedizinerfahrung und der Anerkennung durch Kollegen innerhalb seiner Organisation ausgewählt wurde. Therapeuten-Champions sind Mitglieder des lokalen Führungsteams, die an der gemeinsamen Anpassung von TIPS an ihren Standort teilnehmen und die monatlichen Mentoring-Meetings beaufsichtigen.
5. Eltern/Patient-Partner (n=20, einer pro Standort): Eltern/Patient-Partner werden in erster Linie aus Familien-, Eltern- oder Patientenbeiräten an den teilnehmenden Standorten rekrutiert oder, falls solche Initiativen fehlen, aus regionalen, provinziellen, oder nationale Programme zur Patientenbindung. Als Mitglieder des lokalen Führungsteams beteiligen sich Eltern/Patient-Partner an der gemeinsamen Anpassung von TIPS an ihren Standort und könnten aufgefordert werden, zu den monatlichen Mentoring-Meetings ihres Standorts beizutragen.

Die Einstellungsverfahren sind flexibel und werden an die Präferenzen, Richtlinien und Verfahren an jedem Standort angepasst. Die Rekrutierung von Teilnehmern kann per E-Mail erfolgen, die vom Forschungsteam (z. B. Therapeuten) oder vom Manager oder Therapeuten im Namen des Forschungsteams (z. B. Eltern) direkt an den potenziellen Teilnehmer gesendet wird.

Datenerhebung Implementierungsdaten werden während jeder Studienperiode mindestens dreimal erhoben: vor, während und nach der Implementierung von TIPS. Der zusätzliche Datenerhebungszeitpunkt von 1 Monat pro TIPS ermöglicht die Dokumentation der kurzfristigen Wirkung von TIPS. Statistische Analysemodelle berücksichtigen die ungleichen Zeitintervalle über die Studienzeiträume hinweg. Es wurde ein Prä-Post-Design gewählt, um die Ergebnisse und Kosten der Interventionseffektivität zu messen, wobei leicht zugängliche Serviceindikatoren und Fragebögen verwendet wurden, die den Eltern verabreicht wurden (Obj. 4 + Obj. 5), gemäß Typ-3-Hybriddesigns. Qualitative Daten werden während (d. h. Aufzeichnung monatlicher lokaler Mentoring-Meetings und anderer Treffen (wie vom Therapeuten-Champion als angemessen erachtet), in den vCoP-Diskussionen (als Threads) und danach (d. h. Interviews mit Managern, Therapeuten-Champions, Therapeuten und Familien) die Umsetzung von TIPS.

Begründung der Stichprobengröße Anzahl der Standorte: Insgesamt 20 Standorte in 8 kanadischen Provinzen (gruppiert in 6 Regionen für die Einführung der Intervention) sind in die Studie eingeschlossen. Wann immer möglich, wurden mindestens 3 Standorte pro Provinz einbezogen, um die Probendiversität zu gewährleisten und die Untersuchung der Auswirkungen der Gesundheitssysteme der Provinzen auf die Ergebnisse sowie die Abschätzung standortbezogener Schwankungen der Ergebnisse zu ermöglichen. Fünf Regionen umfassen Standorte in derselben Provinz, während eine Region aus Standorten aus 3 Provinzen besteht, in denen nur ein Rehabilitationsprogramm verfügbar war.

Anzahl der Therapeuten: Auf Therapeutenebene werden die Implementierungsergebnisse dreimal während jeder Periode bewertet (vor, während und nach der TIPS-Implementierung). Unter der Annahme einer Autokorrelation wiederholter Messungen von r < 0,3 bieten die von 300 Therapeuten gesammelten Daten eine Aussagekraft von >80 %, um moderate Effektgrößen (Cohens d ≥ 0,5) zu erkennen, wobei ein autoregressives segmentiertes Regressionsmodell erster Ordnung und ein globales Typ-I-Fehlerniveau verwendet werden von 5 %, was der Vielzahl von Ergebnisbewertungen Rechnung trägt (Korrektur von Sidak).

Anzahl der Familien: Bei einer erwarteten Mindeststichprobengröße von 20 Familien pro Therapeuten, die vor und/oder nach der TIPS-Implementierung bewertet werden, beträgt die statistische Aussagekraft > 90 %, um selbst kleine Effektgrößen (0,1 < Cohen's d < 0,3) zu erkennen die Wirksamkeitsergebnisse, d. h. Änderung der Wartezeiten und Änderung der Wahrnehmung der Servicequalität durch die Familien.

Datenanalyse Zur Evaluation der Umsetzung (Obj. 1) wird zur Analyse von Implementierungsindikatoren (d. h. ADOPT-VR (Assessing Determinants of Prospective Take-up der virtuellen Realität), selbstberichtete FCT-Häufigkeit der Therapeuten, selbst wahrgenommene FCT-Treue-Checkliste, PRIME-SP). Änderungen werden kurzfristig (d. h. einen Monat nach Einführung der TIPS) und langfristig (d. h. am Ende der TIPS, 12 Monate nach ihrer Einführung) dokumentiert. Die Modelle werden an Kovariaten angepasst, um potenzielle verwirrende Verzerrungen zu reduzieren, einschließlich der Merkmale des Therapeuten (z. B. Geschlecht, Erfahrung in Jahren) und Standortmerkmalen (z. B. erbrachte Leistung, Geographie, allgemeine Patientenmerkmale), um Assoziationen wichtiger erklärender Variablen neben TIPS abzuschätzen . Sekundäre Analysen untersuchen die Heterogenität bei Änderungen der Ergebnismaße über Geschlechter, Standorte, Therapeuten und Ebenen der Gesundheitsgerichtsbarkeit hinweg.

Zur Dokumentation standortspezifischer Co-Adaptionen von TIPS (Obj. 2), werden vorgeschlagene Anpassungen und Entscheidungen, die von den Mitgliedern des Local Leadership Teams getroffen werden, während der Diskussionsgruppe in Echtzeit zum Logikmodell und in den TIPS-Schulungsmaterialien dokumentiert.

Faktoren zu identifizieren, die Akzeptanz und Treue beeinflussen (Obj. 3), Aufzeichnungen von monatlichen Therapeutentreffen, potenzielle Treffen zwischen KBs und Therapeuten-Champions) werden thematisch analysiert, wobei ein deduktiv-induktiver Ansatz verwendet wird, der sich an den Domänen des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) orientiert. Geleitet von einem explorativen Mixed-Methods-Ansatz werden qualitative Ergebnisse mit quantitativen Fragebogenergebnissen integriert, um weitere detaillierte Schlussfolgerungen zu ziehen.

Zur Bewertung der Wirksamkeit (Obj. 4) über die geschätzte Änderung der Wartezeiten (vorher vs. nachher) wird die Confounder-angepasste Analyse unter Verwendung von verallgemeinerten linearen gemischten Effektmodellen (GLMM) eine Log-Link-Funktion verwenden, um die typischerweise rechtsschiefe Natur von Zeitdaten zu berücksichtigen. Geschätzte feste (Interventions-)Effekte für die Wirksamkeitsendpunkte werden mit Sidak-korrigierten 95 %-Konfidenzintervallen berichtet. Um die Wirksamkeit über MPOC-20-Daten (Measure of Process of Care – 20 Fragen) zu bewerten, wird GLMM mit verschachtelten zufälligen Effekten (Familien innerhalb von Therapeuten innerhalb von Standorten) eingesetzt, um die korrelierte Natur der Daten zu kontrollieren (d. h. die Möglichkeit, dass Familien die ein- oder zweimal auf das MPOC-20 geantwortet haben) und um Therapeuten- und Site-Cluster-Effekte zu berücksichtigen. Analysen werden für jede der fünf MPOC-20-Domänen durchgeführt und für die gleichen verwirrenden Variablen, die in der Analyse für Ziel 1 beschrieben wurden, sowie für Variablen auf Familienebene (z. B. soziokultureller Hintergrund, Alter und Geschlecht des Kindes) kontrolliert.

Auf Video aufgezeichnete Interviewdaten von Therapeuten, Managern und Eltern werden anhand eines induktiven Ansatzes thematisch analysiert, um die Breite und Tiefe der Veränderungen in der Bereitstellung von pädiatrischen Rehabilitationsdiensten aus verschiedenen Perspektiven der Interessengruppen besser zu verstehen. Die Integration quantitativer und qualitativer Daten unter Verwendung des oben genannten Erklärungsansatzes wird es uns ermöglichen, die Fülle der Auswirkungen von FCT auf die Bereitstellung von pädiatrischen Rehabilitationsdiensten aufzudecken.

Berechnet werden die Gesamtsystemkosten im Zusammenhang mit der Umsetzung der TIPS sowie die Kosten pro teilnehmendem Therapeuten und pro Standort unter Berücksichtigung unterschiedlicher organisatorischer Besonderheiten. Relative Kosten, eine Schätzung der Kosten pro Patient, die der Therapeut sieht, und inkrementelle Verhältnisse (d. h. Änderung der Kosten für die Verwendung der TIPS dividiert durch Änderung der primären Implementierungsindikatoren und sekundären Wirksamkeitsergebnisse) werden ebenfalls berechnet. Schließlich werden auch die gesellschaftlichen Kosten, einschließlich der Kosten und Ersparnisse der Familien, berechnet.

Ethische Erwägungen Die Ethikkommissionen für die Forschung, die die 20 teilnehmenden Standorte beaufsichtigen, werden dieses Forschungsprojekt genehmigen und über mögliche Überarbeitungen des Protokolls informiert. Vor der Datenerhebung wird eine informierte Zustimmung von teilnehmenden Managern, Therapeuten und Eltern eingeholt. Den Teilnehmern wird zu Zwecken der Denominalisierung eine eindeutige Identifikationsnummer zugewiesen. Bei der Veröffentlichung von Inhalten auf der vCoP werden Therapeuten ermutigt, ihren Namen zu verwenden, um den offenen Austausch auf der Plattform zu fördern, aber alle Benutzer haben auch die Möglichkeit, ein Pseudonym zu verwenden, wenn sie dies bevorzugen. Die Durchführung der TIPS (z. B. Schulungen, Meetings) und alle Datenerhebungen (Umfragen, vCoP, Interviews) erfolgen vollständig online. Sichere Datenerfassungs- und Verwaltungslösungen (z. B. REDCap, PIERCE) werden verwendet, um Studiendaten zu sammeln und auf institutionellen Servern zu speichern.

Die Implementierung von TIPS erfolgt schrittweise über die Regionen hinweg, wodurch sichergestellt wird, dass die Standorte innerhalb der Region bereit sind, an dem Projekt teilzunehmen, wobei institutionelle Herausforderungen wie die Verfügbarkeit von Personal oder die rechtzeitige Implementierung neuer Telemedizinmodalitäten berücksichtigt werden. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dass die Studiendaten keine Bewertung ihrer beruflichen Leistung darstellen. In der Literatur gibt es einige Bedenken, dass Telemedizin die gesundheitliche Ungleichheit verstärken könnte und dass wohlhabendere Familien mehr davon profitieren könnten. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einsatz von FCT-Interventionen bei allen kanadischen Familien mit einem Kind mit oder bei einem Behinderungsrisiko zu unterstützen, wobei die Wechselwirkungen zwischen persönlichen, sozioökonomischen und kulturellen Merkmalen wie empfohlen berücksichtigt werden. Das Team, das TIPS liefert, ist vollständig zweisprachig. TIPS und die Datensammlung der Studie werden in den beiden Amtssprachen Kanadas verfügbar sein. Ein Konsultationsprozess vor und nach der Implementierung wird auch mit First Nations Elders durchgeführt, um die Bedürfnisse indigener Gemeinschaften bei der Bereitstellung von TIPS zu berücksichtigen.

WISSENSTRANSFER Zusätzlich zum lokalen Führungsteam und der Unterstützung für Therapeuten-Champions werden patientenorientierte Prinzipien im Rahmen eines integrierten Wissensübersetzungsansatzes (iKT) verwendet, um mit Wissensnutzern während des gesamten Forschungsprozesses zusammenzuarbeiten, um Forschungsentscheidungen zu treffen. Insbesondere vier Mitglieder des Forschungsteams (zwei Eltern-Partner und zwei Rehabilitationsmanager) wurden speziell als Wissensnutzer einbezogen und werden Teil des Lenkungsausschusses der Studie sein. Grundsätze für die Zusammenarbeit mit Nichtforschern in der Forschung werden respektiert (z. B. Überprüfung gegenseitiger Erwartungen, Bereitstellung von Flexibilität bei Treffen und Klärungsmöglichkeiten). Die Wirkung des iKT-Ansatzes wird anhand von Kriterien für das Patienten- und Organisationsengagement bewertet. Zu den erwarteten Strategien zur Wissensübersetzung gehören die Präsentation von studien- und standortspezifischen Daten über ein Webinar für jeden teilnehmenden Standort sowie die Veröffentlichung von Studienergebnissen über Peer-Review-Veröffentlichungen und über öffentlich zugängliche Veröffentlichungen auf den Websites des Forschungsteams und der Projektpartner , Social Media und Newsletter.

ERWARTETE ERGEBNISSE Diese Studie wird Erkenntnisse darüber liefern, wie familienzentrierte Telegesundheits- und Rehabilitationspraktiken implementiert werden können, einschließlich aller Familien von Kindern mit oder mit Behinderungsrisiko. Das Wissen wird kontextualisiert, um Therapeuten zu unterstützen, die in verschiedenen Umgebungen arbeiten, und wird zum Aufbau lokaler Kapazitäten beitragen, um den Einsatz von FCT-Interventionen aufrechtzuerhalten. Alle Schulungsmaterialien werden in ganz Kanada und darüber hinaus verfügbar sein. Durch die Verbesserung der Fähigkeit von Therapeuten, Telemedizindienste anzubieten, hoffen die Forscher, zur Transformation der Bereitstellung von pädiatrischen Rehabilitationsdiensten beizutragen, den Zugang zu Diensten zu verbessern und ein größeres Wohlbefinden für Familien von Kindern mit oder mit Behinderung zu fördern.