- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312827
Trainingsinterventie en ondersteuningsprogramma (TIPS): Gezinsgerichte telezorg bevorderen bij pediatrische revalidatie (TIPS)
Trainingsinterventie en ondersteuningsprogramma (TIPS) voor het bevorderen van de acceptatie van gezinsgerichte telegezondheidsinterventies bij pediatrische revalidatie: een pan-Canadese implementatie-effectiviteitsstudie
Tijdige toegang tot gezinsgerichte diensten voor kinderen met een handicap en hun gezinnen is belangrijk om hun ontwikkeling en welzijn te ondersteunen. Momenteel hebben veel kinderen te maken met lange wachttijden en belemmeringen voor diensten. Gebrek aan toegang kan leiden tot negatieve gevolgen voor kinderen en stress voor hun families. Met de COVID-19-pandemie zijn deze problemen uitdagender geworden door het verlies van rehabilitatieondersteuning voor kinderen, waardoor de stress voor gezinnen toeneemt. Gedurende deze tijd stapten therapeuten over op telezorg om kinderen en gezinnen te ondersteunen.
We weten dat telezorg de toegang tot diensten, de resultaten van kinderen en de gezinstevredenheid kan verbeteren, en dat telezorg een sleutelelement is van Family Centered Services (FCS) bij pediatrische revalidatie. FCC omvat praktijken die flexibiliteit, respect en waardigheid bevorderen voor de opvattingen, kennis en sterke punten van gezinnen, effectieve informatie-uitwisseling, partnerschap en samenwerking bij besluitvorming, en gecoördineerde en uitgebreide zorg. FCC richt zich op het ontwikkelen van samenwerkende relaties tussen familie en zorgverlener, waarbij ouders actieve deelnemers zijn aan het gezamenlijk stellen van doelen, therapieplanning, -implementatie en -evaluatie, en waar activiteiten worden geïntegreerd in dagelijkse routines en contexten (bijvoorbeeld thuis en in de gemeenschap). In vergelijking met traditionele methoden voor het leveren van diensten, biedt telezorg mogelijkheden om FCC-praktijken te verbeteren. FCC biedt alternatieve, gemakkelijke en flexibele manieren om samen te werken met gezinnen, met respect voor hun kenmerken en barrières, maakt het mogelijk om kennis en informatie over het kind binnen hun context te delen, ondersteunt de besluitvorming van het gezin en het welzijn van de ouders, en wordt erkend als een belangrijke naast uitgebreide zorgcoördinatie en dienstverlening.
Telehealth is een belangrijk en effectief alternatief voor gezinnen die in zowel stedelijke als afgelegen of achtergestelde gebieden wonen en kan handiger zijn dan persoonlijke bezoeken (bijv. minder reistijd, flexibiliteit in het schema). Het gebruik van telezorg vóór de pandemie was echter laag in de pediatrische revalidatie. Bovendien geven veel therapeuten aan telezorg te verlenen zonder voorafgaande ervaring, en missen ze vertrouwen, kennis en training in effectieve interventiestrategieën. Hoewel de kennis, vaardigheden en houding van therapeuten ten aanzien van telezorg met de tijd en ervaring kunnen verbeteren, zijn training en ondersteuning vereist om gedragsveranderingen te bewerkstelligen.
Na de pandemie is er voortdurende steun geweest voor het gebruik van FCT en voor het voortdurende gebruik ervan om gezinnen met kinderen met een handicap te ondersteunen. Kinderrevalidatietherapeuten, servicemanagers, beroepsverenigingen, beleidsmakers en gezinnen pleiten er allemaal voor om niet "terug te keren naar normaal" en vragen om hulp om telezorg als onderdeel van FCS-zorg te behouden.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het gebruik en de effectiviteit van een trainingsinterventie en ondersteuningsprogramma (TIPS) om de acceptatie van FCT in pediatrische revalidatiecentra in heel Canada te vergroten.
De centrale onderzoeksvraag is: Kan TIPS worden aangepast om het gebruik van FCT-interventies door therapeuten die in verschillende contexten werken te vergroten?
De primaire doelstellingen zijn:
Evalueer het gebruik van FCT met betrekking tot:
- De wens van therapeuten om FCT-praktijken te gebruiken versus feitelijk gebruik
- Gebruik van FCT-praktijken zoals ze bedoeld waren
Secundaire doelstellingen zijn:
- Beschrijf de variaties die nodig zijn om de TIPS aan te passen aan de behoeften van elke locatie
- Identificeer factoren die het gebruik en de therapietrouw van FCT beïnvloeden
Evalueer de effectiviteit met betrekking tot:
- Service wachttijden
- Gezinsgerichtheid van diensten
- Veranderingen in dienstverlening
- Evalueer de kosten (en mogelijke kostenbesparingen) die verband houden met het toegenomen gebruik van FCT
De primaire hypothesen zijn dat de wens van therapeuten om FCT toe te passen en FCT-praktijken uit te voeren zoals bedoeld, (i) op korte termijn iets zal verbeteren (d.w.z. een maand na TIPS), maar (ii) significant zal verbeteren na TIPS, ( iii) terwijl het daadwerkelijke gebruik in de loop van de tijd zal variëren, tussen locaties en therapeuten, en zal afhangen van therapeut-, cliënt-, organisatie- en systeemfactoren. Voor de secundaire hypothesen verwachten de onderzoekers dat, voor sites met de grootste veranderingen in de wens om FCT-praktijken te gebruiken en te gebruiken zoals bedoeld, (iv) wachttijden aanzienlijk zullen afnemen en (v) de percepties van gezinnen over de kwaliteit van de dienstverlening aanzienlijk zullen verbeteren na -TIPS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING Tijdige toegang tot gezinsgerichte diensten voor kinderen met een handicap en hun families is cruciaal om hun ontwikkeling en welzijn te ondersteunen. Momenteel hebben veel kinderen te maken met lange wachttijden (d.w.z. tot 2 jaar) en organisatorische, geografische en/of culturele belemmeringen voor diensten. Gebrek aan toegang kan leiden tot negatieve ontwikkelings-, gezondheids- en sociale gevolgen voor kinderen (bijv. suboptimale ontwikkeling, leerproblemen) en hun families (bijv. stress). De COVID-19-pandemie heeft deze problemen nog verergerd, aangezien de rehabilitatieondersteuning voor kinderen verloren ging, waardoor de geestelijke gezondheidslast van de ouders toenam (bijv. meer stress, depressie). Om de negatieve gevolgen van deze serviceonderbrekingen tot een minimum te beperken, moesten therapeuten overschakelen op telezorgdiensten.
Er is bewijs voor de doeltreffendheid van telezorg om de toegang tot diensten, de resultaten van kinderen en de tevredenheid en aanvaardbaarheid van het gezin te verbeteren, waardoor de integratie van telezorg als een sleutelelement van Family Centered Services (FCS) in pediatrische revalidatie wordt ondersteund. Telehealth kan worden gedefinieerd als 'elke asynchrone of realtime klinische interventie die op afstand wordt uitgevoerd door therapeuten aan patiënten en/of zorgverleners. Het wordt erkend als een belangrijk alternatief voor gezinnen die in achtergestelde of afgelegen gebieden wonen. Sommige gezinnen in goed bediende stedelijke locaties geven echter ook de voorkeur aan het gemak van telezorg boven persoonlijke bezoeken (bijvoorbeeld minder reistijd, flexibiliteit in het schema). Voorafgaand aan de pandemie ondersteunde een systematische review van gerandomiseerde gecontroleerde telehealth-onderzoeken voor pediatrische revalidatie de werkzaamheid van dergelijke interventies voor een breed scala aan uitkomsten en diverse populaties. Verdere publicaties toonden de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van telezorg aan, wat de integratie ervan in uitgebreide FCS-modellen verder ondersteunde.
De bewezen doeltreffendheid van telezorg wijst op een kritieke kloof tussen kennis en praktijk. Vóór de pandemie was de acceptatie van telezorg laag bij pediatrische revalidatie. In een internationaal onderzoek uitgevoerd in augustus 2019 (1.133 pediatrische therapeuten uit 76 landen) maakte 3,9% gebruik van telezorg; een vervolgenquête met een deelsteekproef in mei 2020 wees uit dat 70,1% telezorg had overgenomen. Velen meldden dat ze dit deden zonder voorafgaande ervaring, en misten vertrouwen, kennis en training in effectieve interventiestrategieën. Op de vraag welke ondersteuning nodig was om telegezondheid te implementeren, werd training verreweg het meest genoemd - en omvatte communicatieve vaardigheden met gezinnen via de telefoon en internet, veilig en effectief gebruik van platforms, betrouwbare beoordeling en interventiestrategieën met kinderen van verschillende leeftijden en leeftijden. gezondheids condities. Hoewel de kennis, vaardigheden en houding van therapeuten ten aanzien van telezorg met de tijd en ervaring kunnen verbeteren, zijn training en ondersteuning vereist om gedragsveranderingen te bewerkstelligen. Helaas is er een gebrek aan bewijs met betrekking tot hoe persoonlijke en contextuele factoren van invloed kunnen zijn op training en ondersteuning op het gebied van telezorg. Het lijkt essentieel voor de implementatie van telehealth om zich te richten op de kennis, vaardigheden en attitudes van therapeuten, in verband met hun intentie om telehealth toe te passen en hun professionele rol binnen FCS.
Voor de doeleinden van deze studie wordt gezinsgerichte telezorg (FCT) gedefinieerd als kinderrevalidatie waarbij gebruik wordt gemaakt van gezinsgerichte zorg (FCC) terwijl met gezinnen op afstand wordt gewerkt. FCC wordt erkend als een best practice-benadering in pediatrische revalidatie. Beschreven als een partnerschapsbenadering, is FCC gebaseerd op de overtuiging dat het welzijn en de zorgbehoeften van het kind het best worden ondersteund binnen de gezinscontext door middel van effectieve samenwerking tussen familie en zorgverleners. Bovendien is het centrale principe van de FCC de aanname dat de processen van zorgverstrekking net zo belangrijk zijn voor de resultaten van het kind en het gezin als het specifieke kenmerk van de geleverde klinische interventie. Het wordt gekenmerkt door praktijken die klinische flexibiliteit, respect en waardigheid voor de perspectieven, kennis, sterke punten en kenmerken van gezinnen, effectieve informatie-uitwisseling (algemeen en specifiek), partnerschap en samenwerking tussen partijen om besluitvorming te ondersteunen, en gecoördineerde en uitgebreide zorgverlening bevorderen. Bovendien vindt FCC plaats in de therapeutische omgeving die de ontwikkeling van een op samenwerking gerichte relatie tussen familie en zorgverlener optimaliseert, waar ouders actieve deelnemers zijn aan het gezamenlijk stellen van doelen, therapieplanning, -implementatie en -evaluatie, en waar activiteiten zijn geïntegreerd in dagelijkse routines en contexten ( bijvoorbeeld thuis en gemeenschap). In vergelijking met meer traditionele methoden voor het leveren van diensten, biedt telezorg mogelijkheden om FCC-praktijken te verbeteren. Het biedt alternatieve, handige en flexibele manieren om samen te werken met gezinnen, met respect voor hun kenmerken (bijv. alleenstaand ouderschap) en beperkingen (bijv. geografisch, tijdelijk, financieel), maakt real-time kennisvergaring en informatie-uitwisseling over het kind binnen hun context mogelijk , ondersteunt de besluitvorming van het gezin en het psychosociale welzijn van ouders (d.w.z. vermindert angst, stress en depressie), en wordt erkend als een belangrijke aanvulling op uitgebreide zorgcoördinatie en dienstverlening.
Er is een aanzienlijk momentum om de acceptatie van FCT te ondersteunen en het voortdurende duurzame gebruik ervan te bevorderen binnen toegankelijke en ondersteunende diensten voor gezinnen van kinderen met een handicap na de pandemie. Kinderrevalidatietherapeuten, servicemanagers, beroepsverenigingen, beleidsmakers en patiënten roepen op tot weerstand tegen "terugkeer naar normaal", en vragen in plaats daarvan om hulp om telezorg in stand te houden als onderdeel van het FCS-zorgcontinuüm. De voorgestelde studie heeft tot doel de implementatie en effectiviteit te evalueren van een trainingsinterventie en ondersteuningsprogramma (TIPS) om de acceptatie van FCT in pediatrische revalidatiecentra in heel Canada te verbeteren.
ONDERZOEKSVRAGEN EN DOELSTELLINGEN De belangrijkste onderzoeksvraag is: Kunnen TIPS mede worden aangepast om de acceptatie van FCT-interventies door therapeuten die in verschillende contexten werken te bevorderen?
Primaire doelstellingen zijn:
Evalueer de uitvoering op:
- De intentie van therapeuten om FCT-praktijken te adopteren versus daadwerkelijke adoptie
- Trouw aan FCT-praktijken
Secundaire doelstellingen zijn:
- Documenteer de contextuele variaties die nodig zijn om de TIPS mede aan te passen aan de behoeften van elke locatie
- Identificeer factoren die van invloed zijn op de acceptatie en trouw van FCT
Evalueer de effectiviteit met betrekking tot:
- Service wachttijden
- De perceptie van gezinnen van de kwaliteit van de dienstverlening (d.w.z. gezinsgerichtheid)
- Veranderingen in dienstverlening
- Evalueer de kosten (en mogelijke kostenbesparingen) die verband houden met het toegenomen gebruik van FCT
De primaire hypothesen zijn dat de intentie van therapeuten om FCT toe te passen en de getrouwheid van FCT-praktijken (i) op korte termijn minimaal zal verbeteren (d.w.z. een maand na TIPS), maar (ii) significant zal verbeteren na implementatie van TIPS, (iii) terwijl daadwerkelijke acceptatie en betrokkenheid in de loop van de tijd zal fluctueren, tussen locaties en therapeuten, en zal afhangen van therapeut-, cliënt-, organisatie- en systeemfactoren. Voor de secundaire hypothesen verwachten de onderzoekers dat voor sites met de grootste verandering in de intentie om te adopteren en trouw aan FCT-praktijken, (iv) de wachttijden aanzienlijk zullen afnemen en (v) de percepties van de servicekwaliteit door gezinnen aanzienlijk zullen verbeteren post- implementatie van TIPS.
METHODEN Implementatiewetenschappelijk conceptueel kader Het studiekader bouwt voort op implementatiewetenschappelijke kaders die tot doel hebben de translationele onderzoekspijplijn te versnellen en de huidige kloof tussen kennis en praktijk te overbruggen. Het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zal met name de identificatie van factoren die de acceptatie van FCT beïnvloeden begeleiden en leiders in deelnemende sites helpen de TIPS aan te passen aan hun eigen contextuele drijfveren, met behoud van de belangrijkste ingrediënten van FCT. Er zal een hybride ontwerp worden gebruikt, zoals aanbevolen wanneer de traditionele onderzoekspijplijn werkzaamheid-effectiviteit-implementatie te tijdrovend is en als onethisch wordt beschouwd en niet adequaat reageert op de urgentie van de geuite behoefte. Er werd gekozen voor een Type 3 hybride opzet, waarbij de nadruk voornamelijk ligt op implementatie-indicatoren, terwijl ook enkele effectiviteitsresultaten worden verzameld, met vergelijkende beoordelingen op het niveau van de therapeut, de dienst en/of het gezin. Dit ontwerp wordt aanbevolen wanneer er sprake is van: 1) momentum voor implementatie binnen de gezondheidszorg; 2) sterke gezichtsvaliditeit en indirect bewijs voor de klinische interventie en implementatiestrategie om generaliseerbaarheid te ondersteunen; 3) minimaal risico verbonden aan de klinische interventie en de implementatiestrategie; en 4) bewijs van haalbaarheid voor de implementatiestrategie en ondersteuning in de klinische en organisatorische context die wordt bestudeerd. De huidige studie voldoet aan al deze criteria, aangezien er: 1) momentum is voor de duurzaamheid van telezorg geïmplementeerd tijdens en na de COVID-19-pandemie; 2) sterk en groeiend bewijs van effectiviteit voor telezorg, evenals voor training en ondersteunende kennisvertalingsstrategieën; 3) veelbelovende resultaten van onze studies ter ondersteuning van het veilige gebruik van TIPS om FCT te implementeren; en 4) goed onderbouwd bewijs van de haalbaarheid van implementatie van telezorg.
Ontwerp Er zal gebruik worden gemaakt van een 4-jarig pan-Canadees stakeholdergericht, mixed-method implementatie-effectiviteitsontwerp. TIPS wordt in dezelfde maand op alle locaties in dezelfde regio geïmplementeerd en opeenvolgend in alle regio's geïntroduceerd, met een tussenpoos van 2 maanden. Er werd een onderbroken tijdreeks (ITS) geselecteerd om de primaire implementatieresultaten te beoordelen (obj. 1), zoals aanbevolen voor onderzoek in de praktijk. Een ITS bestaat uit het observeren van dezelfde afhankelijke variabelen in de tijd, met een onderbreking in de reeks observaties die overeenkomt met de introductie van een interventie. Als de interventie effectief is, zal een verandering in de pre- en postinterventiegemiddelden van de reeks worden waargenomen.
Interventie Geïnspireerd door implementatiestrategieën die als effectief worden erkend in de kinderrevalidatie, is TIPS een veelzijdige interventie die bestaat uit de volgende componenten: 1) een intensief trainingsprogramma van 10 uur dat wordt aangeboden aan deelnemende therapeuten op elke locatie gedurende een periode van een maand, waarvan 4 uren aan zelfstudiemodules en een verplicht interactief webinar van 6 uur; en 2) een ondersteuningsprogramma van 11 maanden dat bestaat uit maandelijkse mentorbijeenkomsten op elke locatie onder leiding van de lokale kampioen van de therapeut, en een nationale virtuele praktijkgemeenschap (vCoP) gefaciliteerd door 3 nationale kennismakelaars (KB's) - een ergotherapeut (OT), een fysiotherapeut (PT) en een logopedist (SLP) - ervaren in FCT in kinderrevalidatie, gelijktijdig aangeboden aan alle deelnemende therapeuten in heel Canada.
De zelfstudiemodules van TIPS zijn gebaseerd op hedendaagse kaders van FCC en relevante gezinsgerichte diensten. Meer specifiek gaan ze in op de belangrijkste ingrediënten die verband houden met de FCT-processen en geven ze praktijkvoorbeelden. Deze hoofdingrediënten zijn onder meer: 1) dienstverlening (bijv. coördinatie, organisatie en structuren, zorgplanning en doelen stellen), 2) participatief (bijv. ouderbetrokkenheid, focus op de behoeften van het individuele gezin) en 3) relationeel (bijv. actief luisteren). , respect, empathie, wederkerigheid) zorgverlening, 4) het communiceren van algemene (bijv. toegang tot huidige en toekomstige diensten, oudergroepen) en specifieke (bijv. oudertaakanalyse, door zorgverleners geïmplementeerde strategieën met natuurlijke contexten, oplossingsgerichte coaching), en 7) betrokkenheidsstrategieën. Multimedia (bijv. video's, presentaties) inhoud voor de asynchrone trainingsmodules zal worden ontwikkeld door verschillende leden van het studieteam, door middel van voortdurend overleg met experts in het veld, met behulp van software voor het maken van onderwijscursussen. Het curriculum wordt vervolgens geüpload naar een met een wachtwoord beveiligd online platform, waarvoor een unieke gebruikersnaam en wachtwoord vereist zijn. Kennisverwerving, gebaseerd op de gespecificeerde leerdoelen en de kernboodschappen waarop elke trainingsmodule gericht is, zal worden beoordeeld door middel van korte pedagogische quizzen. Voltooiing van de asynchrone modulaire training en kennisbeoordeling wordt aanbevolen voorafgaand aan het uitvoeren van de synchrone webinar(s).
Ook wordt er een synchroon webinaronderdeel van 6 uur verzorgd door leden van het onderzoeksteam en de 3 landelijke KB's. Deze webinars zullen therapeuten betrekken bij discussies (bijv. casestudy's), interactieve activiteiten (bijv. rollenspel, simulaties) om hun kritische denkwijze op te bouwen over hoe deze praktijken in hun context kunnen worden geïmplementeerd. De inhoud van het webinar wordt voor elke site aangepast in overleg met het Local Leadership Team (d.w.z. de sitemanager, een therapeut-kampioen en een ouder/patiëntpartner). Deze co-adaptatiefase zorgt ervoor dat de inhoud is afgestemd op de context van de individuele locatie (bijv. betrokkenheidspraktijken, processen voor het stellen van klinische doelen op de locatie, servicecoördinatie volgens teamprocedures), leerlinggericht en klinisch relevant. De FCT-interventies kunnen worden geïmplementeerd met behulp van verschillende technologieën, waaronder verschillende opties voor videoconferenties, online platforms, websites, e-mailsystemen en zelfs telefoon. Therapeuten zullen worden aangemoedigd om verschillende asynchrone en real-time technologieën te overwegen, die het best beantwoorden aan de behoeften en voorkeuren van gezinnen en die welke zijn goedgekeurd door hun organisaties. Het onderzoeksteam onthoudt zich van het aanbevelen van specifieke technologieën. Er is geen voorgeschreven frequentie of duur voor de FCT-interventies; Deelnemers aan de therapeut zullen met gezinnen werken op basis van hun doelen en voorkeuren en het beleid van de organisatie.
Ten slotte zal er voor het resterende jaar een ondersteuningsprogramma worden aangeboden via maandelijkse videoconferentie-mentorbijeenkomsten, en toegang tot de vCoP zal ook worden ondergebracht op het met een wachtwoord beveiligde platform. Maandelijkse bijeenkomsten zullen gericht zijn op het delen van locatiespecifieke successen, uitdagingen, het voorstellen van oplossingen en het rapporteren van resultaten, evenals het delen van nuttige en praktische bronnen. De vCoP zal worden gebruikt om oplossingen te zoeken om uitdagingen op nationaal niveau aan te pakken, successen te delen, specifieke gevallen te bespreken voor begeleiding, feedback en input, en om nuttige tips en trucs en bronnen te delen. De structuur van onze vCoP is gebaseerd op eerder werk met betrekking tot vCoP en KB's (d.w.z. personen met inhoudelijke en leiderschapsexpertise, die het delen van informatie en het gebruik van onderzoeksbewijs bevorderen).
Studie-instellingen Deelnemende locaties zijn door de overheid gefinancierde organisaties die poliklinische pediatrische revalidatiediensten bieden aan kinderen van 0-12 jaar met of het risico lopen op een handicap. 'Handicap' wordt inclusief gebruikt om alle medische diagnoses te herkennen die leiden tot functiebeperkingen, zoals cerebrale parese en autismespectrumstoornis. De term "risico" omvat kinderen met een ontwikkelingsachterstand die mogelijk nog geen diagnose hebben, maar duidelijke functionele beperkingen hebben en in aanmerking komen voor revalidatiediensten. Er is gekozen voor een bovengrens van 12 jaar, omdat best practices met betrekking tot zorgoverdracht suggereren dat er verschillende relaties moeten worden onderhouden met adolescenten ouder dan 12 jaar. De 20 deelnemende locaties die zijn geselecteerd op basis van verschillende kenmerken (bijv. bevolking, omvang, geleverde diensten, verzorgingsgebied) waarvan wordt aangenomen dat ze de resultaten beïnvloeden, waarvan het effect zal worden onderzocht, zijn geclusterd in 6 provinciale regio's. TIPS zullen opeenvolgend (d.w.z. met een tussenpoos van 2 maanden) in elk van de regio's worden geïntroduceerd. Om het risico op besmetting te beperken, wordt TIPS in dezelfde maand ingevoerd op alle vestigingen in dezelfde regio. Er zal echter per locatie worden getraind om teamcohesie te creëren. Het interval van 2 maanden voor implementatie tussen regio's biedt flexibiliteit voor het organiseren van implementatie- en gegevensverzamelingsactiviteiten op basis van beschikbaarheid van de locatie en vakantieschema's.
Studie deelnemers
Deelnemers behoren tot ten minste één van de volgende categorieën:
- Managers (n=20, één per locatie): verantwoordelijke persoon voor revalidatiediensten op de locatie, of hun afgevaardigde. De managers werden geïdentificeerd tijdens de selectie van studielocaties. Als leden van het Local Leadership Team nemen managers deel aan de gezamenlijke aanpassing van TIPS aan hun vestiging en kunnen ze worden opgeroepen om bij te dragen aan de maandelijkse mentorbijeenkomsten van hun vestiging. Ze zullen helpen bij het werven van therapeuten, ouders, een therapeut-kampioen en een ouder-partner voor hun site.
- Therapeuten (n=600 met 50% verwachte respons; n=300): PT's, OT's, SLP's die poliklinische pediatrische revalidatiediensten verlenen aan kinderen van 0-12 jaar op elke locatie, geworven via de managers en geïnteresseerd in het gebruik van FCT. Therapeuten nemen deel aan het TIPS-programma, vullen de instrumenten voor gegevensverzameling in zoals voorgeschreven en helpen bij het werven van ouders.
- Ouders (n=20/therapeut met een verwacht responspercentage van 33%; n=2000 gezinnen per beoordelingstijdstip): Eenmalige gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met twee steekproeven (een voor-, de andere na-implementatie) van ouders of zorgverleners die in de afgelopen 3 maanden diensten hebben ontvangen (persoonlijk, virtueel of beide) van ten minste één deelnemende therapeut.
- Therapeut-kampioen (n=20, één per locatie): Therapeut geselecteerd op basis van hun ervaring op het gebied van telezorg en erkenning door collega's binnen hun organisatie. Therapeut-kampioenen zijn leden van het Local Leadership Team die deelnemen aan de gezamenlijke aanpassing van TIPS aan hun site en zullen toezicht houden op de maandelijkse mentorbijeenkomsten.
- Ouder/patiënt-partner (n=20, één per locatie): Ouder/patiënt-partners zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit familie-, ouder- of patiëntenadviescommissies op de deelnemende locaties of, bij gebrek aan dergelijke initiatieven, uit regionale, provinciale, of nationale programma's voor patiëntenbetrokkenheid. Als leden van het Lokale Leiderschapsteam nemen ouder/patiënt-partners deel aan de gezamenlijke aanpassing van TIPS aan hun site en kunnen ze worden opgeroepen om bij te dragen aan de maandelijkse mentorbijeenkomsten van hun site.
Wervingsprocedures zullen flexibel zijn en worden aangepast aan de voorkeuren, het beleid en de procedures van elke vestiging. De werving van deelnemers kan worden uitgevoerd via e-mail, die rechtstreeks naar de potentiële deelnemer wordt gestuurd door het onderzoeksteam (bijv. therapeuten) of door de manager of therapeut namens het onderzoeksteam (bijv. ouders).
Gegevensverzameling Implementatiegegevens zullen gedurende elke onderzoeksperiode ten minste drie keer worden verzameld: pre-, per- en post-implementatie van TIPS. Het extra tijdstip voor gegevensverzameling op 1 maand per TIPS maakt het mogelijk om de kortetermijnimpact van TIPS te documenteren. Statistische analysemodellen zullen rekening houden met de ongelijke tijdsintervallen tussen studieperiodes. Er werd gekozen voor een pre-post ontwerp om de resultaten en kosten van de interventie-effectiviteit te meten, met behulp van gemakkelijk toegankelijke service-indicatoren en vragenlijsten die aan ouders werden afgenomen (obj. 4 + obj. 5), volgens Type 3 hybride ontwerpen. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld tijdens (d.w.z. het opnemen van maandelijkse lokale mentorbijeenkomsten en andere vergaderingen (zoals passend geacht door de therapeut-kampioen), in de vCoP-discussies (als threads) en daarna (d.w.z. interviews met managers, therapeut-kampioenen, therapeuten en gezinnen) de implementatie van TIPS.
Verantwoording steekproefomvang Aantal locaties: In totaal zijn 20 locaties in 8 Canadese provincies (gegroepeerd in 6 regio's voor de uitrol van de interventie) opgenomen in het onderzoek. Waar mogelijk werden ten minste 3 locaties per provincie opgenomen om de diversiteit van de steekproef te waarborgen en de verkenning van de effecten van de provinciale gezondheidssystemen op de resultaten mogelijk te maken, evenals om locatiegerelateerde variaties in resultaten in te schatten. Vijf regio's zullen locaties in dezelfde provincie omvatten, terwijl één regio zal bestaan uit locaties uit 3 provincies waar slechts één rehabilitatieprogramma beschikbaar was.
Aantal therapeuten: Op het niveau van de therapeut worden de implementatieresultaten 3 keer beoordeeld tijdens elke periode (pre-, per- en post-TIPS-implementatie). Uitgaande van een autocorrelatie van herhaalde metingen van r<0,3, zullen gegevens verzameld van 300 therapeuten >80% vermogen leveren om matige effectgroottes (Cohen's d ≥ 0,5) te detecteren, gebruikmakend van een autoregressief gesegmenteerd regressiemodel van de eerste orde en een globaal type I-foutniveau van 5%, goed voor de veelheid aan uitkomstbeoordelingen (Sidak's correctie).
Aantal gezinnen: Met een minimale verwachte steekproefomvang van 20 gezinnen per therapeut die wordt beoordeeld vóór en/of na de TIPS-implementatie, zal het statistische vermogen >90% zijn om zelfs kleine effectgroottes te detecteren (0,1 < Cohen's d < 0,3) voor de effectiviteitsresultaten, d.w.z. verandering in wachttijden en verandering in percepties van gezinnen over de kwaliteit van de dienstverlening.
Data-analyse Om de implementatie te evalueren (obj. 1), zal longitudinale gemengde modellering die rekening houdt met en rekening houdt met mogelijke methodologische problemen in verband met ITS-analyse (bijv. autocorrelatie, tijdsvariërende confounders) worden gebruikt om implementatie-indicatoren te analyseren (d.w.z. ADOPT-VR (Assessing Determinants of Prospective Take-up van Virtual Reality), zelfgerapporteerde FCT-frequentie van therapeuten, FCT-getrouwheidschecklist, PRIME-SP). Wijzigingen worden op korte termijn (d.w.z. één maand na de introductie van de TIPS) en lange termijn (d.w.z. aan het einde van de TIPS, 12 maanden na de introductie) gedocumenteerd. Modellen zullen covariabel worden aangepast om mogelijke confounding bias te verminderen, inclusief de kenmerken van de therapeut (bijv. geslacht, aantal jaren ervaring) en locatiekenmerken (bijv. geleverde dienst, geografie, algemene kenmerken van de patiënt) om associaties van belangrijke verklarende variabelen naast TIPS te schatten . Secundaire analyses zullen de heterogeniteit onderzoeken in veranderingen van uitkomstmaten tussen geslachten, locaties, therapeuten en gezondheidsjurisdicties.
Om site-specifieke co-aanpassingen van TIPS te documenteren (obj. 2), voorgestelde aanpassingen en beslissingen gemaakt door leden van het Local Leadership Team-comité zullen tijdens de discussiegroep in real-time worden gedocumenteerd op het logische model en in het TIPS-trainingsmateriaal.
Om factoren te identificeren die van invloed zijn op adoptie en trouw (obj. 3), opnames van maandelijkse therapeutenbijeenkomsten, potentiële ontmoetingen tussen KB's en therapeut-kampioenen) zullen thematisch worden geanalyseerd, met behulp van een deductief-inductieve benadering die wordt geleid door de Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-domeinen. Aan de hand van een verkennende mixed-methods-benadering zullen kwalitatieve bevindingen worden geïntegreerd met kwantitatieve vragenlijstresultaten om de gevolgtrekkingen verder te detailleren.
Effectiviteit evalueren (obj. 4) via geschatte verandering in wachttijden (pre versus post), zal de confounder-aangepaste analyse met behulp van gegeneraliseerde lineaire mixed effect-modellen (GLMM) een log-link-functie gebruiken om rekening te houden met de typisch rechts-scheve aard van tijdgegevens. Geschatte vaste (interventie)effecten voor de effectiviteitsuitkomsten worden gerapporteerd met Sidak-gecorrigeerde 95% betrouwbaarheidsintervallen. Om de effectiviteit te evalueren via MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 vragen) gegevens, zullen GLMM met geneste willekeurige effecten (families binnen therapeuten binnen locaties) worden gebruikt om te controleren voor de gecorreleerde aard van de gegevens (d.w.z. de mogelijkheid dat families een of twee keer hebben gereageerd op de MPOC-20) en om rekening te houden met clustereffecten van de therapeut en de locatie. Er zullen analyses worden uitgevoerd voor elk van de vijf MPOC-20-domeinen en gecontroleerd voor dezelfde verstorende variabelen beschreven in de analyse voor doelstelling 1, evenals voor variabelen op gezinsniveau (bijv. sociaal-culturele achtergrond, leeftijd en geslacht van het kind).
Op video opgenomen interviewgegevens van therapeuten, managers en ouders zullen thematisch worden geanalyseerd met behulp van een inductieve benadering om de reikwijdte en diepte van veranderingen in de levering van pediatrische revalidatiediensten beter te begrijpen, volgens verschillende perspectieven van belanghebbenden. Integratie van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens met behulp van de bovengenoemde verklarende benadering zal ons in staat stellen de overvloed aan effecten van FCT op de levering van kinderrevalidatie aan het licht te brengen.
De totale systeemkosten die verband houden met de implementatie van de TIPS, evenals de kosten per deelnemende therapeut en per locatie, rekening houdend met verschillende organisatiekenmerken, worden berekend. Relatieve kosten, een schatting van de kosten per door de therapeut geziene cliënt en incrementele ratio's (d.w.z. verandering in kosten om de TIPS te gebruiken gedeeld door verandering in de primaire implementatie-indicatoren en secundaire effectiviteitsuitkomsten) zullen ook worden berekend. Ten slotte zullen ook de maatschappelijke kosten, waaronder de kosten en besparingen van gezinnen, worden berekend.
Ethische overwegingen De onderzoeksethische commissies die toezicht houden op de 20 deelnemende locaties zullen dit onderzoeksproject goedkeuren en worden geïnformeerd over mogelijke herzieningen van het protocol. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd voorafgaand aan het verzamelen van gegevens van deelnemende managers, therapeuten en ouders. Deelnemers krijgen een uniek identificatienummer toegewezen voor denominisatiedoeleinden. Telkens wanneer inhoud op de vCoP wordt geplaatst, worden therapeuten aangemoedigd om hun naam te gebruiken om open uitwisselingen op het platform te promoten, maar alle gebruikers hebben ook de mogelijkheid om een pseudoniem te gebruiken als ze dat willen. De uitvoering van de TIPS (o.a. trainingen, bijeenkomsten) en alle dataverzameling (enquêtes, vCoP, interviews) zal volledig online plaatsvinden. Er zullen veilige oplossingen voor gegevensverzameling en -beheer (bijv. REDCap, PIERCE) worden gebruikt om studiegegevens te verzamelen en op institutionele servers op te slaan.
De implementatie van TIPS zal geleidelijk in alle regio's plaatsvinden, zodat de locaties in de regio klaar zijn om deel te nemen aan het project, rekening houdend met institutionele uitdagingen zoals beschikbaarheid van personeel of tijdigheid van de implementatie van nieuwe telehealth-modaliteiten. Deelnemers worden geïnformeerd dat onderzoeksgegevens geen evaluatie vormen van hun professionele prestaties. In de literatuur bestaat enige bezorgdheid dat telezorg de gezondheidsongelijkheid zou kunnen vergroten en dat rijkere gezinnen er meer van zouden kunnen profiteren. Dit project heeft tot doel het gebruik van FCT-interventies te ondersteunen bij alle Canadese gezinnen met een kind met een handicap of het risico op een handicap, rekening houdend met de interacties tussen persoonlijke, sociaal-economische en culturele kenmerken, zoals aanbevolen. Het team dat TIPS levert, is volledig tweetalig. TIPS en de gegevensverzameling van het onderzoek zullen beschikbaar zijn in de twee officiële talen van Canada. Er zal ook een pre- en per-implementatie-overlegproces worden ondernomen met First Nations Elders om rekening te houden met de behoeften van inheemse gemeenschappen bij het leveren van TIPS.
KENNISOVERDRACHT Naast het Lokale Leiderschapsteam en de ondersteuning die wordt geboden aan kampioenen van therapeuten, zullen patiëntgerichte principes worden gebruikt binnen een geïntegreerde kennisvertaling (iKT)-benadering om gedurende het onderzoeksproces samen te werken met kennisgebruikers om onderzoeksbeslissingen te onderbouwen. Concreet zijn vier leden van het onderzoeksteam (twee ouder-partner en twee rehabilitatiemanagers) specifiek betrokken als kennisgebruikers en zullen ze deel uitmaken van de stuurgroep van het onderzoek. Principes voor het betrekken van niet-onderzoekers bij onderzoek zullen worden gerespecteerd (bijv. wederzijdse verwachtingen beoordelen, flexibiliteit bieden bij vergaderingen en mogelijkheden voor verduidelijking). De impact van de iKT-benadering zal worden beoordeeld aan de hand van criteria voor patiënt- en organisatiebetrokkenheid. Verwachte strategieën voor kennisvertaling omvatten de presentatie van studie- en locatiespecifieke gegevens via een webinar voor elke deelnemende locatie, evenals de publicatie van onderzoeksresultaten via peer-reviewed publicaties en via openbare publicaties op de websites van het onderzoeksteam en projectpartners , sociale media en nieuwsbrieven.
VERWACHTE RESULTATEN Deze studie zal kennis genereren over hoe gezinsgerichte telegezondheids- en revalidatiepraktijken kunnen worden geïmplementeerd, inclusief alle gezinnen van kinderen met een handicap of het risico daarop. De kennis zal worden gecontextualiseerd om therapeuten te ondersteunen die in verschillende omgevingen werken en zal bijdragen aan het opbouwen van lokale capaciteit om het gebruik van FCT-interventies te ondersteunen. Al het trainingsmateriaal zal in heel Canada en daarbuiten beschikbaar zijn. Door het vermogen van therapeuten om telegezondheidsdiensten te verlenen te vergroten, hopen de onderzoekers bij te dragen aan de transformatie van de levering van pediatrische revalidatiediensten, de toegang tot diensten te verbeteren en een groter welzijn te bevorderen voor gezinnen met kinderen met een handicap of het risico daarop.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chantal Camden, PhD
- Telefoonnummer: 70526 819-346-1110
- E-mail: chantal.camden@usherbrooke.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jade Berbari
- Telefoonnummer: 15717 819-346-1110
- E-mail: Jade.berbari@usherbrooke.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Nog niet aan het werven
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Contact:
- Jimmy Martel
- E-mail: jimmy.martel@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- Werving
- Centre intégré universitaire de santé et des services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Contact:
- Sophie Duguay
- Telefoonnummer: 57369 819-849-9102
- E-mail: sophie.duguay.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Y 1T6
- Werving
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
Contact:
- Rina Dupont
- Telefoonnummer: 1060 819-378-4083
- E-mail: Rina_Dupont@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname/uitsluiting:
Beheerders:
- Persoon die verantwoordelijk is voor rehabilitatiediensten op de locatie, of hun afgevaardigde
therapeuten:
- PT's, OT's, SLP's die poliklinische pediatrische revalidatiediensten verlenen aan kinderen van 0-12 jaar op elke locatie, geworven via de managers en geïnteresseerd in het gebruik van FCT
Ouders:
- Ouders of verzorgers die in de afgelopen 3 maanden diensten hebben ontvangen (persoonlijk, virtueel of beide) van ten minste één deelnemende therapeut
Kampioen therapeut:
- Therapeut geselecteerd op basis van hun ervaring op het gebied van telezorg en erkenning door collega's binnen hun organisatie.
Ouder/patiënt-partners:
- Gerekruteerd uit familie-, ouder- of patiëntenadviescommissies op de deelnemende locaties of, bij gebrek aan dergelijke initiatieven, uit regionale, provinciale of nationale programma's voor patiëntenbetrokkenheid.
Alle:
- Kan Frans of Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegezondheid
De voorgestelde pre-post studie zal de implementatie en effectiviteit evalueren van een Training Intervention and Program of Support (TIPS) om de acceptatie van gezinsgerichte telezorg in pediatrische revalidatiecentra in heel Canada te verbeteren.
TIPS is een veelzijdige interventie die bestaat uit het volgende: 1) een intensief trainingsprogramma van 10 uur dat wordt aangeboden aan deelnemende therapeuten op elke locatie gedurende een periode van een maand, inclusief 4 uur aan zelfstudiemodules en een verplicht interactief programma van 6 uur webinar; en 2) een ondersteuningsprogramma van 11 maanden dat bestaat uit maandelijkse mentorbijeenkomsten op elke locatie onder leiding van de lokale kampioen van de therapeut, en een nationale virtuele praktijkgemeenschap die wordt gefaciliteerd door 3 nationale kennismakelaars - een ergotherapeut, een fysiotherapeut en een toespraak -taalpatholoog - ervaren in gezinsgerichte telezorg bij pediatrische revalidatie, gelijktijdig aangeboden aan alle deelnemende therapeuten in heel Canada.
|
De voorgestelde pre-post studie zal de implementatie en effectiviteit evalueren van een Training Intervention and Program of Support (TIPS) om de acceptatie van gezinsgerichte telezorg in pediatrische revalidatiecentra in heel Canada te verbeteren.
TIPS is een veelzijdige interventie die bestaat uit het volgende: 1) een intensief trainingsprogramma van 10 uur dat wordt aangeboden aan deelnemende therapeuten op elke locatie gedurende een periode van een maand, inclusief 4 uur aan zelfstudiemodules en een verplicht interactief programma van 6 uur webinar; en 2) een ondersteuningsprogramma van 11 maanden dat bestaat uit maandelijkse mentorbijeenkomsten op elke locatie onder leiding van de lokale kampioen van de therapeut, en een nationale virtuele praktijkgemeenschap die wordt gefaciliteerd door 3 nationale kennismakelaars - een ergotherapeut, een fysiotherapeut en een toespraak -taalpatholoog - ervaren in gezinsgerichte telezorg bij pediatrische revalidatie, gelijktijdig aangeboden aan alle deelnemende therapeuten in heel Canada.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TIPS Enquête therapeut-1
Tijdsspanne: 3 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
3 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-2
Tijdsspanne: 2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-3
Tijdsspanne: 1 maand voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
1 maand voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-4
Tijdsspanne: op dag 1 van de TIPS-implementatie
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
op dag 1 van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Therapeutenenquête-5
Tijdsspanne: 1 maand na de start van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
1 maand na de start van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-6
Tijdsspanne: 4 maanden na de start van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
4 maanden na de start van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-7
Tijdsspanne: 8 maanden na de start van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
8 maanden na de start van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-8
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van TIPS
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
12 maanden na de start van TIPS
|
|
TIPS Therapeutenenquête-9
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
3 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Therapeutenenquête-10
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
De TIPS Therapist Survey bevat sociodemografische informatie over de deelnemer aan het onderzoek (bijv. discipline, locatie, provincie, leeftijd), evenals de Therapists' Implementation Questionnaire (TIQ).
De TIQ omvat de ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), een nieuw gecreëerde tool geïnspireerd door de ADOPT-VR, maar specifiek ontworpen voor telerevalidatie, de Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -waargenomen checklist en de PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versie).
|
6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Managerenquête (pre-implementatie)-1
Tijdsspanne: 3 maanden voor de start van de TIPS-implementatie
|
Deze enquête bevat sociodemografische informatie over de manager (bijv. academische graad, discipline, aantal jaren ervaring), het siteprofiel (SPQ) dat kenmerken bevat over de geleverde diensten, de e-gereedheid van de organisatie en indicatoren voor de wachttijd voor diensten.
|
3 maanden voor de start van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Managerenquête (pre-implementatie)-2
Tijdsspanne: op dag 1 van de TIPS-implementatie
|
Deze enquête bevat sociodemografische informatie over de manager (bijv. academische graad, discipline, aantal jaren ervaring), het siteprofiel (SPQ) dat kenmerken bevat over de geleverde diensten, de e-gereedheid van de organisatie en indicatoren voor de wachttijd voor diensten.
|
op dag 1 van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Manager-enquête (post-implementatie)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
Deze enquête bevat sociodemografische informatie over de manager (bijv. academische graad, discipline, aantal jaren ervaring), het siteprofiel (SPQ) met kenmerken over de geleverde diensten, de e-gereedheid van de organisatie, indicatoren voor servicewachttijd, evenals de toevoeging van organisatiekosten.
|
binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Therapeut Kampioen Enquête
Tijdsspanne: eenmalig, 2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
Deze eenmalige enquête is beperkt tot de sociodemografische informatie van de deelnemer (bijvoorbeeld discipline, jarenlange ervaring), evenals hun telerevalidatie-ervaring, expertise en training.
|
eenmalig, 2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
|
TIPS Ouderenquête-1
Tijdsspanne: eenmalig, voorafgaand aan dag 1 van de TIPS-implementatie
|
Deze vragenlijst bevat de Family Questionnaire (Fam-Q) die sociodemografische informatie verzamelt over de ouder-deelnemers en hun gezin (bijv. leeftijd, gezinsinkomen, gezinsstructuur, afgelegen ligging) en de gezinskosten en -besparingen in verband met toegang tot de MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 vragen).
|
eenmalig, voorafgaand aan dag 1 van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Ouderenquête-2
Tijdsspanne: eenmaal, binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
Deze vragenlijst bevat de Family Questionnaire (Fam-Q) die sociodemografische informatie verzamelt over de ouder-deelnemers en hun gezin (bijv. leeftijd, gezinsinkomen, gezinsstructuur, afgelegen ligging) en de gezinskosten en -besparingen in verband met toegang tot de MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 vragen).
|
eenmaal, binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
|
TIPS Ouder Partner Onderzoek
Tijdsspanne: eenmalig, 2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
Deze eenmalige enquête is beperkt tot de sociodemografische kenmerken van de deelnemer (bijv. leeftijd, gezinsinkomen), hun comfortniveau met technologie en hun ervaringen met de site en de verschillende serviceopties (inclusief telerevalidatie).
|
eenmalig, 2 maanden voorafgaand aan de implementatie van TIPS
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
Om alle veranderingen in de dienstverlening (zowel negatieve als positieve) te verkennen, zullen belanghebbenden na de implementatie worden uitgenodigd om deel te nemen aan een op video opgenomen semi-gestructureerd interview.
De steekproeven omvatten alle managers, een steekproef van therapeuten (alle lokale site-kampioenen en een substeekproef van therapeuten met een hoge of lage acceptatie op verschillende sites); en ouders met diverse sociaal-culturele kenmerken en niveaus van perceptie van kwaliteit van zorg en ervaring met FCT.
Ouder-, manager-, therapeut- en therapeut-kampioeninterviews zullen allemaal slechts één keer met elke deelnemer worden gehouden.
|
binnen 6 maanden na het einde van de TIPS-implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TIPS Logisch model
Tijdsspanne: binnen 2 maanden voor aanvang van de implementatie van TIPS
|
Het onderzoeksteam zal op basis van het beste bewijs een TIPS-logicamodel ontwikkelen om tegemoet te komen aan de FCT-behoeften die door therapeuten in een nationale enquête zijn geïdentificeerd en die recentelijk door pediatrische therapeuten in de literatuur zijn gerapporteerd en voor feedback aan de leden van het lokale leiderschapsteam zijn voorgelegd.
Er zal een discussiegroepformaat worden gebruikt om de input van de leden van het Lokale Leiderschapsteam te verzamelen over locatiespecifieke TIPS-co-aanpassing (d.w.z. logisch model, trainingsmateriaal).
Om de kenmerken van de leden van het Local Leadership Team te documenteren (bijv. jarenlange ervaring) en expertise (bijv. betrokkenheid en ervaring met telezorgdiensten), wordt hen gevraagd om voorafgaand aan de discussiegroep een sociodemografische vragenlijst in te vullen.
|
binnen 2 maanden voor aanvang van de implementatie van TIPS
|
|
Maandelijkse begeleidingsbijeenkomsten voor therapeuten
Tijdsspanne: geregistreerd met de frequentie waarmee ze voorkomen (d.w.z. maandelijks) gedurende de 11 maanden van het onderzoek waarin ze zijn gepland
|
Opnames van lokale maandelijkse bijeenkomsten van therapeuten, samen met de vCoP-discussiethreads, zullen worden gebruikt om factoren te identificeren die van invloed zijn op de intentie van therapeuten om FCT over te nemen en te gebruiken, uitdagingen en successen bij de implementatie van FCT op locatie, en zullen een beter begrip van de impact van TIPS op de klinische praktijk vergemakkelijken. veranderingen.
|
geregistreerd met de frequentie waarmee ze voorkomen (d.w.z. maandelijks) gedurende de 11 maanden van het onderzoek waarin ze zijn gepland
|
|
Discussiethreads en berichten in de virtuele community of practice
Tijdsspanne: regelmatig (d.w.z. maandelijks) verzameld gedurende de 11 maanden van het ondersteuningsprogramma
|
Discussiethreads van virtuele praktijkgemeenschappen, samen met opnames van lokale maandelijkse therapeutenbijeenkomsten, zullen worden gebruikt om factoren te identificeren die van invloed zijn op de intentie van therapeuten om FCT te adopteren en te gebruiken, uitdagingen en successen bij de implementatie van FCT op locatie, en zullen een beter begrip van de impact van TIPS vergemakkelijken over veranderingen in de klinische praktijk.
|
regelmatig (d.w.z. maandelijks) verzameld gedurende de 11 maanden van het ondersteuningsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal Camden, PhD, École de réadaptation, CRCHUS, Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-4546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .