Intervento formativo e programma di sostegno (TIPS): promozione della telemedicina incentrata sulla famiglia nella riabilitazione pediatrica (TIPS)

INTRODUZIONE L'accesso tempestivo ai servizi incentrati sulla famiglia per i bambini con disabilità e le loro famiglie è fondamentale per sostenere il loro sviluppo e il loro benessere. Attualmente, molti bambini affrontano lunghi tempi di attesa (ad esempio, fino a 2 anni) e barriere organizzative, geografiche e/o culturali ai servizi. La mancanza di accesso può portare a conseguenze negative sullo sviluppo, sulla salute e sociali per i bambini (ad esempio, sviluppo subottimale, difficoltà scolastiche) e le loro famiglie (ad esempio, stress). La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente esacerbato questi problemi, poiché il supporto riabilitativo per i bambini è stato perso, aumentando il carico di salute mentale dei genitori (ad esempio, aumento dello stress, depressione). Per ridurre al minimo gli impatti negativi di queste interruzioni del servizio, i terapisti dovevano passare alla fornitura di servizi di telemedicina.

Esistono prove dell'efficacia della telemedicina per migliorare l'accesso ai servizi, i risultati dei bambini e la soddisfazione e l'accettabilità della famiglia, a sostegno dell'integrazione della telemedicina come elemento chiave dei servizi incentrati sulla famiglia (FCS) nella riabilitazione pediatrica. La telemedicina può essere definita come "qualsiasi intervento clinico asincrono o in tempo reale fornito a distanza da terapisti a pazienti e/o caregiver. È stato riconosciuto come un'importante alternativa per le famiglie che vivono in aree scarsamente servite o remote. Tuttavia, alcune famiglie in località urbane ben servite preferiscono anche la comodità della telemedicina rispetto alle visite di persona (ad esempio, meno tempo di viaggio, flessibilità degli orari). Prima della pandemia, una revisione sistematica degli studi controllati randomizzati di telemedicina sulla riabilitazione pediatrica ha sostenuto l'efficacia di tali interventi per un'ampia gamma di esiti e popolazioni diverse. Ulteriori pubblicazioni hanno dimostrato l'efficacia e l'accettabilità della telemedicina, supportando ulteriormente la sua integrazione in modelli FCS completi.

L'efficacia consolidata della telemedicina evidenzia un divario critico tra conoscenza e pratica. Prima della pandemia, l'adozione della telemedicina era bassa nella riabilitazione pediatrica. In un sondaggio internazionale condotto nell'agosto 2019 (1.133 terapisti pediatrici di 76 paesi), il 3,9% utilizzava la telemedicina; un sondaggio di follow-up con un sottocampione nel maggio 2020 ha evidenziato che il 70,1% aveva adottato la telemedicina. Molti hanno riferito di averlo fatto senza una precedente esperienza e mancavano di fiducia, conoscenza e formazione in strategie di intervento efficaci. Alla domanda su quale supporto fosse necessario per implementare la telemedicina, la formazione è stata di gran lunga la più citata - e comprendeva capacità di comunicazione con le famiglie tramite telefono e Internet, uso sicuro ed efficace delle piattaforme, valutazione affidabile e strategie di intervento con bambini di varie età e condizioni di salute. Sebbene le conoscenze, le abilità e l'atteggiamento dei terapisti nei confronti della telemedicina possano migliorare con il tempo e l'esperienza, sono necessari formazione e supporto affinché si verifichino cambiamenti comportamentali. Sfortunatamente, vi è una scarsità di prove relative al modo in cui i fattori personali e contestuali possono influenzare la formazione e il supporto della telemedicina. Mirare alle conoscenze, alle abilità e agli atteggiamenti dei terapisti, associati alla loro intenzione di adottare la telemedicina e al loro ruolo professionale all'interno della FCS, sembra vitale per l'implementazione della telemedicina.

Ai fini di questo studio, la telemedicina centrata sulla famiglia (FCT) è definita come riabilitazione pediatrica che utilizza pratiche di assistenza centrata sulla famiglia (FCC) mentre si lavora con le famiglie a distanza. FCC è riconosciuto come un approccio di best practice nella riabilitazione pediatrica. Descritto come un approccio di partenariato, l'FCC si basa sulla convinzione che il benessere e le esigenze di cura del bambino siano meglio supportati all'interno del contesto familiare attraverso efficaci collaborazioni tra fornitori di servizi familiari. Inoltre, il principio centrale della FCC è il presupposto che i processi di erogazione delle cure siano tanto importanti per il bambino e per i risultati familiari quanto le caratteristiche specifiche dell'intervento clinico erogato. È caratterizzato da pratiche che promuovono la flessibilità clinica, il rispetto e la dignità per le prospettive, le conoscenze, i punti di forza e le caratteristiche delle famiglie, un'efficace condivisione delle informazioni (generali e specifiche), la partnership e la collaborazione tra le parti per supportare il processo decisionale e un'assistenza coordinata e completa. Inoltre, la FCC si verifica nell'ambiente terapeutico che ottimizza lo sviluppo di una relazione collaborativa famiglia-fornitore, in cui i genitori partecipano attivamente alla definizione degli obiettivi collaborativi, alla pianificazione, all'implementazione e alla valutazione della terapia e dove le attività sono integrate all'interno delle routine e dei contesti quotidiani. es., casa e comunità). Rispetto ai metodi di erogazione dei servizi più tradizionali, la telemedicina offre opportunità per migliorare le pratiche FCC. Fornisce modi alternativi, convenienti e flessibili per collaborare con le famiglie, rispettando le loro caratteristiche (ad esempio, genitori single) e i vincoli (ad esempio, geografici, temporali, finanziari), consente l'acquisizione di conoscenze in tempo reale e la condivisione di informazioni sul bambino all'interno dei loro contesti , supporta il processo decisionale familiare e il benessere psicosociale dei genitori (ad esempio, riducendo l'ansia, lo stress e la depressione) ed è stato riconosciuto come un'importante aggiunta al coordinamento dell'assistenza completa e all'erogazione dei servizi.

Esiste uno slancio considerevole a sostegno dell'adozione di FCT e della promozione del suo uso sostenibile in corso all'interno di servizi accessibili e di supporto per le famiglie dei bambini con disabilità a seguito della pandemia. Terapisti della riabilitazione pediatrica, gestori di servizi, associazioni professionali, responsabili politici e pazienti allo stesso modo chiedono resistenza al "ritorno alla normalità" e chiedono invece aiuto per sostenere la telemedicina come parte del continuum di assistenza FCS. Lo studio proposto mira a valutare l'attuazione e l'efficacia di un intervento di formazione e programma di supporto (TIPS) per migliorare l'adozione di FCT nei centri di riabilitazione pediatrica in tutto il Canada.

DOMANDE E OBIETTIVI DELLA RICERCA La domanda principale della ricerca è: i TIPS possono essere co-adattati per migliorare l'adozione di interventi FCT da parte di terapeuti che lavorano in contesti diversi?

Gli obiettivi primari sono:

1. Valutare l'implementazione in relazione a:

   1. Intenzione dei terapeuti di adottare rispetto all'effettiva adozione delle pratiche FCT
   2. Fedeltà delle pratiche FCT

   Obiettivi secondari sono:

2. Documentare le variazioni contestuali necessarie per co-adattare i TIPS per soddisfare le esigenze di ciascun sito
3. Identificare i fattori che influenzano l'adozione e la fedeltà di FCT

4. Valutare l'efficacia rispetto a:

   1. Tempi di attesa del servizio
   2. Percezione della qualità del servizio da parte delle famiglie (vale a dire centralità della famiglia)
   3. Cambiamenti nell'erogazione del servizio
5. Valutare i costi (e i possibili risparmi sui costi) relativi a un maggiore utilizzo di FCT

Le ipotesi principali sono che l'intenzione dei terapeuti di adottare FCT e la fedeltà delle pratiche FCT (i) miglioreranno minimamente a breve termine (cioè un mese dopo la TIPS), ma (ii) miglioreranno significativamente dopo l'implementazione della TIPS, (iii) mentre l'adozione e il coinvolgimento effettivi fluttueranno nel tempo, tra siti e terapisti, e dipenderanno da fattori del terapeuta, del cliente, dell'organizzazione e del sistema. Per le ipotesi secondarie, gli investigatori si aspettano che, per i siti con il maggiore effetto cambiamento nell'intenzione di adottare e fedeltà delle pratiche FCT, (iv) i tempi di attesa diminuiranno significativamente e (v) le percezioni delle famiglie sulla qualità del servizio miglioreranno significativamente post- implementazione di TIPS.

METODI Quadro concettuale della scienza dell'implementazione Il quadro dello studio si basa su quadri della scienza dell'implementazione che mirano ad accelerare la pipeline di ricerca traslazionale, colmando l'attuale divario tra conoscenza e pratica. In particolare, il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) guiderà l'identificazione dei fattori che influenzano l'adozione di FCT e aiuterà a coinvolgere i leader nei siti partecipanti nell'adattare il TIPS ai propri driver contestuali, pur mantenendo gli ingredienti chiave FCT. Verrà utilizzata una progettazione ibrida, come raccomandato quando la tradizionale pipeline di ricerca efficacia-efficacia-implementazione è troppo dispendiosa in termini di tempo e considerata non etica, non riuscendo a rispondere adeguatamente all'urgenza del bisogno espresso. È stato scelto un disegno ibrido di tipo 3, concentrandosi principalmente sugli indicatori di implementazione, raccogliendo anche alcuni risultati di efficacia, con valutazioni comparative che si verificano a livello di terapeuta, servizio e/o famiglia. Questo disegno è raccomandato quando c'è: 1) slancio per l'implementazione all'interno del sistema sanitario; 2) forte validità di facciata ed evidenza indiretta per l'intervento clinico e strategia di implementazione per supportare la generalizzabilità; 3) rischio minimo associato all'intervento clinico e alla strategia di implementazione; e 4) evidenza di fattibilità per la strategia di implementazione e supporto nel contesto clinico e organizzativo in studio. Il presente studio soddisfa tutti questi criteri, in quanto vi è: 1) slancio per la sostenibilità della telemedicina implementata durante e dopo la pandemia di COVID-19; 2) forti e crescenti prove di efficacia per la telemedicina, nonché per la formazione e le strategie di traduzione della conoscenza di supporto; 3) risultati promettenti dei nostri studi a sostegno dell'uso sicuro di TIPS per implementare FCT; e 4) prove consolidate della fattibilità dell'implementazione della telemedicina.

Progettazione Verrà utilizzata una progettazione pan-canadese orientata alle parti interessate e basata sull'efficacia dell'implementazione del metodo misto. I TIPS saranno implementati in tutti i siti di una stessa regione durante lo stesso mese e introdotti in sequenza in tutte le regioni, a distanza di 2 mesi. Per valutare i risultati primari dell'implementazione è stata selezionata una serie temporale interrotta (ITS) (obj. 1), come consigliato per la ricerca in contesti reali. Un ITS consiste nell'osservare le stesse variabili dipendenti nel tempo, con un'interruzione nella serie di osservazioni corrispondente all'introduzione di un intervento. Se l'intervento è efficace, si osserverà un cambiamento nelle medie delle serie pre e post intervento.

Intervento Informato da strategie di implementazione riconosciute efficaci nella riabilitazione pediatrica, TIPS è un intervento poliedrico, composto dai seguenti componenti: 1) un programma di formazione intensiva di 10 ore offerto ai terapisti partecipanti in ciascun sito per un periodo di un mese, che comprende 4 ore di moduli di apprendimento autogestiti e un webinar interattivo obbligatorio di 6 ore; e 2) un programma di supporto di 11 mesi composto da incontri mensili di mentoring in ciascun sito guidati dal terapista campione locale e una comunità virtuale nazionale di pratica (vCoP) facilitata da 3 mediatori nazionali di conoscenza (KB) - un terapista occupazionale (OT), un fisioterapista (PT) e un logopedista (SLP) - esperto in FCT nella riabilitazione pediatrica, offerto contemporaneamente a tutti i terapisti partecipanti in tutto il Canada.

I moduli di apprendimento autogestiti TIPS sono informati da quadri contemporanei di FCC e relativi servizi orientati alla famiglia. Più specificamente, affronteranno gli ingredienti chiave associati ai processi FCT e forniranno esempi pratici. Questi ingredienti chiave includono: 1) operazioni di servizio (ad esempio, coordinamento del servizio, organizzazione e strutture, pianificazione dell'assistenza e definizione degli obiettivi), 2) partecipativo (ad esempio, coinvolgimento dei genitori, attenzione ai bisogni individuali della famiglia) e 3) relazionale (ad esempio, ascolto attivo , rispetto, empatia, reciprocità) caregiving, 4) comunicazione di informazioni generali (ad es. accesso a servizi attuali e futuri, gruppi di genitori) e specifiche (ad es. comorbilità associate alla condizione del bambino), nonché 6) coaching (ad es. analisi del compito dei genitori, strategie implementate dal caregiver con contesti naturali, coaching incentrato sulla soluzione) e 7) strategie di coinvolgimento. I contenuti multimediali (ad es. video, presentazioni) per i moduli di formazione asincroni saranno sviluppati da diversi membri del team di studio, attraverso la consultazione continua con esperti del settore, utilizzando software per la creazione di corsi di formazione. Il curriculum verrà quindi caricato su una piattaforma online protetta da password, per la quale sarà richiesto un nome utente e una password univoci. L'acquisizione delle conoscenze, sulla base degli obiettivi di apprendimento specificati e dei messaggi chiave mirati in ciascun modulo formativo, sarà valutata attraverso brevi quiz pedagogici. Il completamento della formazione modulare asincrona e la valutazione delle conoscenze saranno consigliati prima di intraprendere i webinar sincroni.

Un componente webinar sincrono di 6 ore sarà inoltre consegnato dai membri del gruppo di ricerca e dai 3 KB nazionali. Questi webinar coinvolgeranno i terapeuti in discussioni (ad es. studi di casi), attività interattive (ad es. giochi di ruolo, simulazioni) per costruire il loro pensiero critico su come implementare queste pratiche nel loro contesto. Il contenuto del webinar sarà adattato per ciascun sito in consultazione con il Local Leadership Team (ovvero, il responsabile del sito, un terapista campione e un partner genitore/paziente). Questa fase di co-adattamento assicurerà che il contenuto sia adattato ai singoli contesti del sito (ad esempio, pratiche di coinvolgimento, processi di definizione degli obiettivi clinici del sito, coordinamento del servizio secondo le procedure del team), centrato sul discente e clinicamente rilevante. Gli interventi FCT possono essere implementati utilizzando una varietà di tecnologie, comprese varie opzioni di videoconferenza, piattaforme online, siti Web, sistemi di posta elettronica e persino telefono. I terapisti saranno incoraggiati a prendere in considerazione varie tecnologie asincrone e in tempo reale, che meglio rispondono ai bisogni e alle preferenze delle famiglie, e quelle approvate dalle loro organizzazioni. Il gruppo di ricerca si asterrà dal raccomandare tecnologie specifiche. Non esiste una frequenza o durata prescritta per gli interventi FCT; i partecipanti al terapista lavoreranno con le famiglie in base ai loro obiettivi e preferenze e alle politiche organizzative.

Infine, verrà offerto un programma di supporto per il restante anno tramite incontri mensili di mentoring in videoconferenza e l'accesso al vCoP ospitato anche sulla piattaforma protetta da password. Gli incontri mensili si concentreranno sulla condivisione di successi e sfide specifici del sito, proponendo soluzioni e riportando i risultati, nonché condividendo risorse utili e pratiche. Il vCoP verrà utilizzato per cercare soluzioni per affrontare le sfide a livello nazionale, condividere successi, discutere casi specifici per orientamento, feedback e input e per condividere suggerimenti e trucchi utili e risorse. La struttura del nostro vCoP è stata informata da precedenti lavori relativi a vCoP e KB (ovvero, individui con esperienza di contenuto e leadership, che promuovono la condivisione delle informazioni e l'uso delle prove di ricerca).

Impostazioni di studio I siti partecipanti sono organizzazioni finanziate con fondi pubblici che forniscono servizi di riabilitazione pediatrica ambulatoriale a bambini di età compresa tra 0 e 12 anni con oa rischio di disabilità. 'Disabilità' è usato in modo inclusivo per riconoscere tutte le diagnosi mediche che comportano limitazioni nella funzione, come la paralisi cerebrale e il disturbo dello spettro autistico. Il termine "a rischio" include i bambini che presentano uno sviluppo ritardato che possono non avere ancora una diagnosi ma hanno chiari limiti funzionali e sono idonei per i servizi di riabilitazione. È stato scelto il limite massimo di età di 12 anni, poiché le migliori pratiche in materia di transizione dell'assistenza suggeriscono che dovrebbero essere promosse relazioni diverse con gli adolescenti di età superiore ai 12 anni. I 20 siti partecipanti selezionati in base a varie caratteristiche (ad es. popolazione, dimensioni, servizi forniti, bacino di utenza) ritenuti in grado di influenzare i risultati, il cui effetto sarà esplorato, sono raggruppati in 6 regioni provinciali. I TIPS saranno introdotti in sequenza (ad esempio, a distanza di 2 mesi) in ciascuna delle regioni. Per limitare il rischio di contaminazione, i TIPS saranno introdotti in tutti i siti della stessa regione nello stesso mese. Tuttavia, la formazione sarà condotta sito per sito per creare coesione nel team. L'intervallo di 2 mesi per l'implementazione tra le regioni offre flessibilità per l'organizzazione delle attività di implementazione e raccolta dati in base alla disponibilità del sito e ai programmi delle ferie.

Partecipanti allo studio

I partecipanti apparterranno ad almeno una delle seguenti categorie:

1. Responsabili (n=20, uno per sito): Responsabile dei servizi riabilitativi presso il sito, o suo delegato. I gestori sono stati identificati durante la selezione dei siti di studio. Come membri del Local Leadership Team, i manager partecipano al co-adattamento di TIPS al loro sito e potrebbero essere chiamati a contribuire alle riunioni mensili di mentoring del loro sito. Aiuteranno nel reclutamento di terapisti, genitori, un terapista-campione e un genitore-partner per il loro sito.
2. Terapisti (n=600 con risposta anticipata del 50%; n=300): PT, OT, SLP che forniscono servizi di riabilitazione pediatrica ambulatoriale a bambini di età compresa tra 0 e 12 anni in ciascun sito, reclutati tramite i gestori e interessati a utilizzare FCT. I terapisti parteciperanno al programma TIPS, completeranno gli strumenti di raccolta dei dati come prescritto e aiuteranno nel reclutamento dei genitori.
3. Genitori (n=20/terapeuta con un tasso di risposta previsto del 33%; n=2000 famiglie per punto temporale della valutazione): la raccolta dati una tantum sarà effettuata con due campioni (uno prima e l'altro dopo l'implementazione) di genitori o caregiver che hanno ricevuto servizi (di persona, virtualmente o entrambi) da almeno un terapista partecipante nei 3 mesi precedenti.
4. Terapista-campione (n=20, uno per sito): terapista selezionato in base alla sua esperienza di telemedicina e al riconoscimento tra pari all'interno della propria organizzazione. I terapisti-campioni sono membri del Local Leadership Team che partecipano al co-adattamento di TIPS al loro sito e supervisioneranno gli incontri mensili di mentoring.
5. Genitore/paziente-partner (n=20, uno per sito): I genitori/pazienti-partner saranno reclutati principalmente dai comitati consultivi di famiglia, genitori o pazienti presso i siti partecipanti o, in assenza di tali iniziative, da regionali, provinciali, o programmi nazionali di coinvolgimento dei pazienti. Come membri del Local Leadership Team, genitori/pazienti-partner partecipano al co-adattamento di TIPS al loro sito e potrebbero essere chiamati a contribuire agli incontri mensili di mentoring del loro sito.

Le procedure di reclutamento saranno flessibili e saranno adattate alle preferenze, alle politiche e alle procedure di ciascun sito. Il reclutamento dei partecipanti può essere effettuato tramite e-mail, inviata direttamente al potenziale partecipante dal gruppo di ricerca (es: terapisti) o dal manager o terapista per conto del gruppo di ricerca (ad esempio, genitori).

Raccolta dei dati I dati sull'implementazione saranno raccolti almeno tre volte durante ciascun periodo di studio: prima, durante e dopo l'implementazione di TIPS. Il punto temporale aggiuntivo per la raccolta dei dati a 1 mese per TIPS consentirà la documentazione dell'impatto a breve termine di TIPS. I modelli di analisi statistica terranno conto degli intervalli di tempo non equivalenti tra i periodi di studio. È stato scelto un disegno pre-post per misurare gli esiti e i costi di efficacia dell'intervento, utilizzando indicatori di servizio facilmente accessibili e questionari somministrati ai genitori (obg. 4 + ogg. 5), come per i modelli ibridi di tipo 3. I dati qualitativi saranno raccolti durante (ad esempio, la registrazione degli incontri mensili di mentoring locale e altri incontri (come ritenuto appropriato dal terapeuta campione), nelle discussioni vCoP (come thread) e dopo (ad esempio, interviste con manager, terapisti-campioni, terapisti e famiglie) l'implementazione di TIPS.

Giustificazione della dimensione del campione Numero di siti: nello studio sono inclusi un totale di 20 siti in 8 province canadesi (raggruppati in 6 regioni per il lancio dell'intervento). Quando possibile, sono stati inclusi almeno 3 siti per provincia per garantire la diversità del campione e consentire l'esplorazione degli effetti dei sistemi sanitari provinciali sugli esiti, nonché per stimare le variazioni degli esiti relative al sito. Cinque regioni includeranno siti nella stessa provincia, mentre una regione sarà composta da siti di 3 province in cui era disponibile un solo programma di riabilitazione.

Numero di terapisti: a livello di terapista, i risultati dell'implementazione saranno valutati 3 volte durante ciascun periodo (implementazione pre-, per- e post-TIPS). Assumendo un'autocorrelazione di misure ripetute di r<0,3, i dati raccolti da 300 terapisti forniranno una potenza >80% per rilevare dimensioni dell'effetto moderate (d di Cohen ≥ 0,5), impiegando un modello di regressione segmentata autoregressiva di primo ordine e un livello di errore globale di tipo I del 5% tenendo conto della molteplicità delle valutazioni dei risultati (correzione di Sidak).

Numero di famiglie: con una dimensione minima prevista del campione di 20 famiglie per terapeuta valutata prima e/o dopo l'implementazione della TIPS, la potenza statistica sarà >90% per rilevare anche piccole dimensioni dell'effetto (0,1< Cohen's d <0,3) per i risultati di efficacia, ovvero il cambiamento nei tempi di attesa e il cambiamento nelle percezioni delle famiglie sulla qualità del servizio.

Analisi dei dati Per valutare l'implementazione (ob. 1), la modellazione mista longitudinale che tenga conto e consideri i potenziali problemi metodologici associati all'analisi ITS (ad es. della realtà virtuale), frequenza FCT auto-riferita dai terapeuti, lista di controllo auto-percepita della fedeltà FCT, PRIME-SP). Le modifiche saranno documentate a breve termine (ovvero, un mese dopo l'introduzione del TIPS) e a lungo termine (ovvero, alla fine del TIPS, 12 mesi dopo la sua introduzione). I modelli saranno aggiustati per covariate per ridurre potenziali pregiudizi di confusione, comprese le caratteristiche dei terapeuti (ad esempio, sesso, anni di esperienza) e le caratteristiche del sito (ad esempio, servizio fornito, geografia, caratteristiche generali dei pazienti) per stimare le associazioni di variabili esplicative chiave insieme a TIPS . Le analisi secondarie esploreranno l'eterogeneità nei cambiamenti delle misure di esito tra sessi, siti, terapisti e livelli di giurisdizione sanitaria.

Per documentare co-adattamenti sito-specifici di TIPS (obj. 2), gli adattamenti proposti e le decisioni prese dai membri del comitato del Local Leadership Team saranno documentate durante il gruppo di discussione in tempo reale sul modello logico e nei materiali di formazione TIPS.

Individuare i fattori che influenzano l'adozione e la fedeltà (obg. 3), registrazioni di riunioni mensili di terapeuti, potenziali incontri tra KB e campioni di terapeuti) saranno analizzate tematicamente, utilizzando un approccio deduttivo-induttivo guidato dai domini del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Guidati da un approccio esplorativo con metodi misti, i risultati qualitativi saranno integrati con i risultati del questionario quantitativo per dettagliare ulteriormente le inferenze.

Per valutare l'efficacia (obg. 4) tramite la variazione stimata dei tempi di attesa (pre vs post), l'analisi aggiustata per i fattori di confusione utilizzando modelli a effetti misti lineari generalizzati (GLMM) impiegherà una funzione di collegamento log per tenere conto della natura tipicamente distorta a destra dei dati temporali. Gli effetti fissi stimati (di intervento) per i risultati di efficacia saranno riportati con intervalli di confidenza del 95% corretti da Sidak. Per valutare l'efficacia tramite i dati MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 domande), GLMM con effetti casuali nidificati (famiglie all'interno di terapisti all'interno dei siti) sarà impiegato per controllare la natura correlata dei dati (cioè la possibilità che le famiglie hanno risposto una o due volte all'MPOC-20) e per tenere conto degli effetti del cluster del terapista e del sito. Le analisi saranno condotte per ciascuno dei cinque domini MPOC-20 e controllate per le stesse variabili confondenti descritte nell'analisi per l'obiettivo 1, nonché per le variabili a livello familiare (ad esempio, background socioculturale, età e sesso del bambino).

I dati delle interviste videoregistrate di terapisti, manager e genitori saranno analizzati tematicamente utilizzando un approccio induttivo per comprendere meglio l'ampiezza e la profondità dei cambiamenti nell'erogazione dei servizi di riabilitazione pediatrica, secondo le varie prospettive delle parti interessate. L'integrazione di dati quantitativi e qualitativi utilizzando il suddetto approccio esplicativo ci consentirà di scoprire la pletora di effetti della FCT sulla fornitura di servizi di riabilitazione pediatrica.

Verranno calcolati i costi totali del sistema relativi all'implementazione del TIPS, nonché i costi per terapista partecipante e per sito, tenendo conto delle diverse caratteristiche organizzative. Verranno calcolati anche il costo relativo, una stima dei costi per cliente visti dal terapista e i rapporti incrementali (ovvero, la variazione dei costi per utilizzare i TIPS divisa per la variazione degli indicatori di implementazione primari e dei risultati di efficacia secondari). Infine, verranno calcolati anche i costi sociali, compresi i costi ei risparmi delle famiglie.

Considerazioni etiche I comitati etici di ricerca che sovrintendono ai 20 siti partecipanti approveranno questo progetto di ricerca e saranno informati di eventuali revisioni del protocollo. Il consenso informato sarà richiesto prima della raccolta dei dati da parte di manager, terapisti e genitori partecipanti. Ai partecipanti verrà assegnato un numero identificativo univoco ai fini della denominazione. Ogni volta che pubblicano contenuti su vCoP, i terapisti saranno incoraggiati a utilizzare il proprio nome per promuovere scambi aperti sulla piattaforma, ma tutti gli utenti avranno anche la possibilità di utilizzare uno pseudonimo se preferiscono. L'implementazione del TIPS (ad es. formazione, incontri) e tutta la raccolta dei dati (sondaggi, vCoP, interviste) avverrà interamente online. Le soluzioni sicure per la raccolta e la gestione dei dati (ad es. REDCap, PIERCE) verranno utilizzate per raccogliere e archiviare i dati dello studio sui server istituzionali.

L'implementazione di TIPS sarà graduale tra le regioni, garantendo così che i siti all'interno della regione siano pronti a partecipare al progetto, tenendo conto delle sfide istituzionali come la disponibilità di personale o la tempestività dell'implementazione di nuove modalità di telemedicina. I partecipanti saranno informati che i dati dello studio non costituiranno una valutazione delle loro prestazioni professionali. In letteratura sono presenti alcune preoccupazioni secondo cui la telemedicina potrebbe aumentare le disuguaglianze sanitarie e che le famiglie più ricche potrebbero trarne maggiori benefici. Questo progetto mira a sostenere l'uso di interventi FCT con tutte le famiglie canadesi con un bambino con oa rischio di disabilità, considerando le interazioni tra caratteristiche personali, socio-economiche e culturali, come raccomandato. Il team che fornisce TIPS è completamente bilingue. TIPS e la raccolta di dati dello studio saranno disponibili nelle due lingue ufficiali del Canada. Sarà inoltre intrapreso un processo di consultazione pre e per l'attuazione con gli Anziani delle Prime Nazioni al fine di tenere conto delle esigenze delle comunità indigene durante la fornitura di TIPS.

TRASFERIMENTO DELLA CONOSCENZA Oltre al Local Leadership Team e al supporto fornito ai campioni del terapeuta, i principi orientati al paziente saranno utilizzati all'interno di un approccio integrato di traduzione della conoscenza (iKT) per collaborare con gli utenti della conoscenza durante tutto il processo di ricerca al fine di informare le decisioni di ricerca. Nello specifico, quattro componenti del gruppo di ricerca (due genitori-partner e due gestori della riabilitazione) sono stati specificatamente coinvolti come fruitori della conoscenza, e faranno parte del Comitato Direttivo dello studio. Saranno rispettati i principi per l'impegno con i non ricercatori nella ricerca (ad esempio, rivedere le aspettative reciproche, fornire flessibilità di incontro e opportunità di chiarimento). L'impatto dell'approccio iKT sarà valutato, utilizzando criteri di impegno paziente e organizzativo. Le strategie di traduzione della conoscenza previste includono la presentazione di studi e dati specifici del sito tramite un webinar per ciascun sito partecipante, nonché la pubblicazione dei risultati dello studio tramite pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria e tramite pubblicazioni rivolte al pubblico sui siti Web del team di ricerca e dei partner del progetto , social media e newsletter.

RISULTATI ATTESI Questo studio genererà conoscenze su come implementare pratiche di telemedicina e riabilitazione incentrate sulla famiglia, comprese tutte le famiglie di bambini con o a rischio di disabilità. La conoscenza sarà contestualizzata per supportare i terapisti che lavorano in contesti diversi e contribuirà a costruire la capacità locale di sostenere l'uso degli interventi FCT. Tutti i materiali di formazione saranno disponibili in tutto il Canada e oltre. Aumentando la capacità dei terapisti di fornire servizi di telemedicina, i ricercatori sperano di contribuire alla trasformazione dell'erogazione dei servizi di riabilitazione pediatrica, migliorare l'accesso ai servizi e promuovere un maggiore benessere per le famiglie di bambini con o a rischio di disabilità.